Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás Wolff-Parkinson-White szindrómás gyermekeknél

2024. április 6. frissítette: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

A Wolff-Parkinson-White szindrómás gyermekek fizikai aktivitásának szintje és meghatározó tényezői

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintjét és annak meghatározó tényezőit WPW-ben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 7-18 év közötti betegeket vonnak be, akiket egy egyetem Orvostudományi Karának Gyermekkardiológiai Osztályának Gyermekgyógyászati ​​Klinikája nyomon követ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-18 éves kor között
  • A betegek klinikai stabilitásának biztosítása
  • Nincs olyan változás a gyógyszeres terápiában, ha van ilyen, ami hátrányosan befolyásolná a klinikai stabilitást

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai és/vagy genetikai vázizomrendszeri betegségek
  • Diagnosztizált ortopédiai és kognitív problémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálatok elvégzését
  • 4 hét előtti szív- vagy egyéb testrendszeri problémák anamnézisében
  • A beteg és/vagy családja nem kíván részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
A fizikai aktivitás szintjét a Gyermek fizikai aktivitási kérdőívével értékeljük.
Egyéb: A fizikai aktivitás akadályainak felmérése
A „Fizikai aktivitás várható kimenetele (gyermekfelmérés)” és a „Fizikai aktivitás otthoni környezeti skálája (gyermek)” kerül alkalmazásra a gyermekeknél, míg a „Fizikai aktivitás akadályai (szülő)” a családtagoknál.
WPW csoport
Egyéb: Kardiopulmonális terhelési teszt
A kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), a kardiorespiratorikus alkalmasság értékelésének arany standardját fogják használni. A Módosított Bruce/Fél Bruce protokoll kerül használatba. Ezenkívül a dyspnoét, a láb fáradtságát és az általános fáradtságot három percenként nyugalmi állapotban, a vizsgálat alatt és a teszt utáni felépülési szakaszokban a módosított Borg-skála segítségével rögzítik, a vérnyomást pedig vérnyomásmérővel rögzítik. A tesztet addig folytatják, amíg az egyének el nem érik a protokoll végét, vagy az utolsó pontig, ahol le akarják állítani a tesztet. A vizsgálatot meg kell szakítani, ha a beteg meg akarja szakítani a vizsgálatot, súlyos légszomj, láb- vagy általános fáradtság, koordináció elvesztése, progresszív mellkasi fájdalom, 2 mm-nél nagyobb ST-szegmens emelkedés vagy depresszió, 80%-os vagy kisebb oxigénszaturáció, eléri az előre jelzett pulzusszám 85%-át vagy még többet. Az oxigénfogyasztás (VO2csúcs) a kardiorespiratorikus alkalmasság elsődleges eredménymérője.
Egyéb: Pitvari-kamrai feszültségelemzés
A pitvari-kamrai feszültséget egy szakorvos Speckle Tracking Echocardiographia segítségével értékeli. Az értékelés során standard echokardiográfiás méréseket végzünk transzthoracalis echokardiográfiával. Ezekkel a mérésekkel alakváltozásanalízisre alkalmas képeket kapunk. A deformációelemzést a foltkövetési módszerrel végzik el a kapott megfelelő képekhez, és rögzítik az elemzés során kapott hemodinamikai paramétereket.
Egyéb: Artériás merevség mérése
Az artériás merevséget a pulzushullám-sebesség (PWV) technikával, a Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Németország) oszcillométer-alapú eszközzel értékelik. Miután a páciensek kellőképpen pihentek, függőleges ülő helyzetben, csendes és kellően világos környezetben, szobahőmérsékleten történik a mérés úgy, hogy a készüléket 2-3 cm-rel a nem domináns felső végtagban és a karokban a chiibital fossa felett helyezzük el. a szív szintjére emelték. Az impulzus terjedési sebességét számítógép segítségével m/sec-ben számítjuk ki. A nagy sebességű adatok magas szintű artériás merevséget, a kis sebességű adatok pedig alacsony szintű artériás merevséget jeleznek.
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
A fizikai aktivitás szintjét a Gyermek fizikai aktivitási kérdőívével értékeljük.
Egyéb: A fizikai aktivitás akadályainak felmérése
A „Fizikai aktivitás várható kimenetele (gyermekfelmérés)” és a „Fizikai aktivitás otthoni környezeti skálája (gyermek)” kerül alkalmazásra a gyermekeknél, míg a „Fizikai aktivitás akadályai (szülő)” a családtagoknál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás kérdőív idősebb gyermekek számára pontszám
Időkeret: 15-20 perc
A PAQ-C tíz elemből áll, és a magasabb pontszámok magasabb szintű aktivitást jeleznek. A PAQ-C első eleme 22 közös sport- és szabadidős tevékenységből áll, amelyekre a résztvevők az előző hét napban végzett tevékenység gyakorisága alapján választják ki a pontszámot egy ötfokozatú értékelési skálán, amely után egy átlagos összetett pontszámot kapnak. számították. A fennmaradó nyolc tétel a napközben végzett testmozgásra vonatkozik, például a testnevelés órákra, a szünetekre, az ebédidőre, valamint a hétköznap esti és hétvégi iskola utáni tevékenységekre, végül pedig a hét összes napjára vonatkozó összefoglaló. Az első kilenc tétel átlagos pontszáma a PAQ-C összegző pontszáma. A tizedik pont minden olyan szokatlan körülményről (pl. betegség) érdeklődik, amely az értékelést megelőző hét napban befolyásolta/megakadályozta a gyermek fizikai aktivitását.
15-20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2csúcs
Időkeret: 30-45 perc
Csúcs oxigénfelvétel
30-45 perc
aPWV
Időkeret: 15-20 perc
Az artériás pulzushullám sebessége
15-20 perc
GLS
Időkeret: 30-45 perc
Globális longitudinális nyúlás az LV funkcióhoz
30-45 perc
LASr
Időkeret: 30-45 perc
Bal pitvari feszültség – Reservuar
30-45 perc
LASct
Időkeret: 30-45 perc
Bal pitvari feszülés – Összehúzódó
30-45 perc
LAScd
Időkeret: 30-45 perc
Bal pitvari feszülés – csatorna
30-45 perc
Fizikai aktivitási eredmény várható (gyermek) skála pontszáma
Időkeret: 15-20 perc
A skála egy hárompontos Likert típusú skála, amely 17 tételből és két dimenzióból áll. A skála "Negatív kimenetelvárások" aldimenziója a 2., 3., 4., 6., 7., 11., 12., 14. és 16. tételekből, a "Várható pozitív eredmény" aldimenziója pedig az 1., 5., 8. tételekből áll. , 9, 10, 13, 15 és 17. Az összpontszámokat a két dimenzió külön-külön kapja meg. A negatív kimenetelvárások aldimenziójához kapcsolódó 9 tételből megszerezhető pontszám 9 és 17 között változik. A pozitív kimenetelvárás aldimenzióhoz kapcsolódó 8 itemből elérhető pontszám 8 és 24 között változik. A negatív kimenetelű ráfordítások aldimenzióban elért magas pontszám a fizikai aktivitással kapcsolatos negatív elvárások túllépését jelzi. A pozitív eredménykiadások aldimenzióban elért magas pontszám a fizikai aktivitással kapcsolatos pozitív elvárások túlsúlyát jelzi.
15-20 perc
Fizikai aktivitás Otthoni környezet (Gyermek) skála pontszáma
Időkeret: 15-20 perc
A skála egy háromszoros likert típusú mérleg, amely 5 elemből áll. - A skála pontszáma 5-15. - A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a család támogatja a gyermek fizikai aktivitását.
15-20 perc
Fizikai aktivitás akadályok (Szülő) skála pontszáma
Időkeret: 15-20 perc
Az eredeti skála 13 elemből és két méretből áll. A mérleg török ​​adaptált változata két dimenzióból és 11 tételből áll. A skála 1-6 tételei alkotják a "Környezeti akadályok" aldimenziót, a 7-11 tételek pedig a "Személyes akadályok" aldimenziót. Az összpontszámot a skála két aldimenziójára külön-külön kapjuk meg. A pontszám tartomány 6 (perc) és 30 (max.) között változik a "Környezeti akadályok" aldimenziónál, és 5 (perc) és 25 (max.) között a "Személyes akadályok" aldimenziónál. Az aldimenziók magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a résztvevők számára ezeken a területeken mekkora akadályok állnak a fizikai aktivitás előtt.
15-20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA-WPW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális terhelési teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel