Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit bij kinderen met het Wolff-Parkinson-White-syndroom

28 januari 2025 bijgewerkt door: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Fysiek activiteitsniveau en determinanten bij kinderen met het Wolff-Parkinson-White-syndroom

Het doel van deze studie was om het niveau van fysieke activiteit en de determinanten ervan bij kinderen met WPW te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 7 tot 18 jaar die worden gevolgd door de afdeling Kindergeneeskunde, Afdeling Kindercardiologie, Faculteit Geneeskunde van een universiteit, zullen bij het onderzoek worden betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 7 en 18 jaar oud zijn
  • Zorgen voor klinische stabiliteit bij patiënten
  • Geen eventuele verandering in de medicamenteuze behandeling die de klinische stabiliteit nadelig beïnvloedt

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische en/of genetische aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Gediagnosticeerde orthopedische en cognitieve problemen die de uitvoering van de tests verhinderen
  • Geschiedenis vóór 4 weken van problemen met het hart of andere lichaamssystemen
  • De patiënt en/of zijn/haar familie wil niet meedoen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met de Child Physical Activity Questionnaire.
'Uitkomstverwachtingen fysieke activiteit (kindonderzoek)' en 'Fysieke activiteit thuisomgevingsschaal (kind)' zullen worden gebruikt bij kinderen, terwijl 'barrières voor fysieke activiteit (ouder)' zullen worden gebruikt bij gezinsleden.
WPW-groep
Er zal gebruik worden gemaakt van de cardiopulmonale inspanningstest (CPET), de gouden standaard voor de beoordeling van de cardiorespiratoire fitheid. Er zal gebruik worden gemaakt van het gemodificeerde Bruce/half Bruce-protocol. Bovendien zullen dyspneu, beenvermoeidheid en algemene vermoeidheid elke drie minuten in rust, tijdens de test en tijdens de herstelfasen na de test worden geregistreerd met behulp van de Modified Borg Scale en zal de bloeddruk worden geregistreerd met een bloeddrukmeter. De test zal worden voortgezet totdat individuen het einde van het protocol bereiken of tot het laatste punt waarop ze de test willen stoppen. De test wordt beëindigd als de patiënt de test wil beëindigen, ernstige kortademigheid, vermoeidheid van de benen of algemene vermoeidheid, verlies van coördinatie, progressieve pijn op de borst, verhoging of depressie van het ST-segment van meer dan 2 mm, zuurstofsaturatie van 80% of minder, het bereiken van 85% of meer van de voorspelde hartslag. Zuurstofverbruik (VO2peak) zal worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat voor cardiorespiratoire fitheid.
Atriale-ventriculaire belasting zal worden geëvalueerd door een gespecialiseerde arts met behulp van Speckle Tracking Echocardiografie. Tijdens de evaluatie worden standaard echocardiografische metingen uitgevoerd met transthoracale echocardiografie. Met deze metingen zullen beelden worden verkregen die geschikt zijn voor rekanalyse. Vervormingsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van de speckle tracing-methode voor de juiste verkregen beelden en hemodynamische parameters verkregen door de analyse zullen worden geregistreerd.
De arteriële stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van de pulsgolfsnelheid (PWV)-techniek met de Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Duitsland), een op een oscillometer gebaseerd apparaat. Nadat de patiënten voldoende hebben gerust, worden de metingen uitgevoerd in een rechtopstaande zitpositie in een rustige en voldoende lichte omgeving bij kamertemperatuur, waarbij het apparaat manso 2-3 cm boven de chiibitale fossa in het niet-dominante bovenste lidmaat en de armen wordt geplaatst. verhoogd tot het niveau van het hart. De voortplantingssnelheid van de puls wordt met behulp van een computer berekend in m/sec. Gegevens met hoge snelheid duiden op een hoog niveau van arteriële verstijving en gegevens met lage snelheid duiden op een laag niveau van arteriële verstijving.
Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met de Child Physical Activity Questionnaire.
'Uitkomstverwachtingen fysieke activiteit (kindonderzoek)' en 'Fysieke activiteit thuisomgevingsschaal (kind)' zullen worden gebruikt bij kinderen, terwijl 'barrières voor fysieke activiteit (ouder)' zullen worden gebruikt bij gezinsleden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over fysieke activiteit voor oudere kinderen
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De PAQ-C bestaat uit tien items en hogere scores duiden op een hoger activiteitenniveau. Het eerste item van de PAQ-C bestaat uit 22 veelvoorkomende sport- en vrijetijdsactiviteiten waarvoor de deelnemers de score selecteren op basis van de frequentie van de activiteit die gedurende de voorgaande zeven dagen is uitgevoerd op een vijfpuntsschaal, waarna een gemiddelde samengestelde score wordt berekend. werd berekend. De overige acht items hebben betrekking op fysieke activiteiten die overdag worden uitgevoerd, bijvoorbeeld lessen lichamelijke opvoeding, pauzetijd, lunchtijd, maar ook naschoolse activiteiten op doordeweekse avonden en in het weekend, en ten slotte een samenvatting voor alle dagen van de week. De gemiddelde score van de eerste negen items is de samenvattende score van de PAQ-C. Het tiende item vraagt ​​naar eventuele ongebruikelijke omstandigheden (bijvoorbeeld ziekte) die de fysieke activiteit van het kind in de zeven dagen voorafgaand aan de beoordeling hebben beïnvloed/gehinderd.
15-20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Piek zuurstofopname
30-45 minuten
aPWV
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Arteriële pulsgolfsnelheid
15-20 minuten
GLS
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Globale longitudinale spanning voor LV-functie
30-45 minuten
LASr
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Linker atriale spanning - Reservuar
30-45 minuten
LASct
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Verrekking van het linker atrium - Contractiel
30-45 minuten
LAScd
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Verrekking van het linker atrium - Conduit
30-45 minuten
Schaalscore voor uitkomstverwachtingen voor fysieke activiteit (kind).
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De schaal is een driepunts Likert-schaal bestaande uit 17 items en twee dimensies. De subdimensie ‘Negatieve uitkomstverwachtingen’ van de schaal bestaat uit de items 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 en 16 en de subdimensie ‘Positieve uitkomstverwachtingen’ bestaat uit de items 1, 5, 8 , 9, 10, 13, 15 en 17. Totaalscores worden afzonderlijk verkregen voor de twee dimensies. De score die kan worden verkregen op de 9 items gerelateerd aan de subdimensie negatieve uitkomstverwachtingen varieert tussen 9 en 17. De score die kan worden verkregen op 8 items gerelateerd aan de subdimensie positieve uitkomstverwachting varieert tussen 8 en 24. Een hoge score in de subdimensie negatieve uitkomstkosten duidt op een overmaat aan negatieve verwachtingen over fysieke activiteit. Een hoge score op de subdimensie Positieve uitkomstuitgaven duidt op een overmaat aan positieve verwachtingen over fysieke activiteit.
15-20 minuten
Schaalscore voor fysieke activiteit Thuisomgeving (kind).
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De schaal is een schaal van het triple-likert-type en bestaat uit 5 items. - Het scorebereik van de schaal is 5-15. - Een hoge score op de schaal geeft aan dat het gezin het kind ondersteunt om lichamelijk actiever te zijn.
15-20 minuten
Lichamelijke activiteitsbarrières (ouder) schaalscore
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De originele schaal bestaat uit 13 items en twee dimensies. De Turkse aangepaste versie van de schaal bestaat uit twee dimensies en 11 items. De items 1-6 van de schaal vormen de subdimensie 'Milieubarrières' en de items 7-11 vormen de subdimensie 'Persoonlijke barrières'. Totaalscores worden afzonderlijk verkregen voor de twee subdimensies van de schaal. Het scorebereik varieert tussen 6 (min) en 30 (max) voor de subdimensie ‘Milieubarrières’ en tussen 5 (min) en 25 (max) voor de subdimensie ‘Persoonlijke barrières’. De hogere score op de subdimensies geeft de omvang aan van de belemmeringen voor fysieke activiteit op die gebieden voor de deelnemer.
15-20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren