울프-파킨슨-화이트 증후군 아동의 신체 활동
2025년 1월 28일 업데이트: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University
울프-파킨슨-화이트 증후군 아동의 신체 활동 수준 및 결정 요인
이 연구의 목적은 WPW 아동의 신체 활동 수준과 결정 요인을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학 의과대학 소아과, 소아심장학부에서 추적관찰을 받는 7-18세의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 7~18세 사이
- 환자의 임상적 안정성 확보
- 임상적 안정성에 부정적인 영향을 미치는 약물 요법의 변경이 없는 경우
제외 기준:
- 신경학적 및/또는 유전적 근골격계 질환
- 검사 수행을 방해하는 정형외과적, 인지적 문제를 진단함
- 심장 또는 기타 신체 시스템 문제가 발생한 4주 전의 병력
- 환자 및/또는 그의 가족이 연구에 포함되기를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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신체 활동 수준은 아동 신체 활동 설문지를 통해 평가됩니다.
어린이에게는 "신체 활동 결과 기대치(아동 조사)"와 "신체 활동 가정 환경 척도(아동)"를 사용하고, 가족 구성원에서는 "신체 활동 장벽(부모)"을 사용합니다.
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WPW 그룹
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심폐능력 평가를 위한 표준인 심폐운동검사(CPET)가 사용됩니다.
수정된 Bruce/half Bruce 프로토콜이 사용됩니다.
또한, 호흡 곤란, 다리 피로 및 일반적인 피로는 휴식 중, 검사 중 및 검사 후 회복 단계에서 Modified Borg Scale을 사용하여 3분마다 기록하고 혈압계를 사용하여 혈압을 기록합니다.
테스트는 개인이 프로토콜의 끝에 도달하거나 테스트를 중단하려는 마지막 지점까지 계속됩니다.
환자가 검사를 종료하고자 하는 경우, 심한 호흡 곤란, 다리 피로 또는 전반적인 피로, 협응력 상실, 진행성 흉통, ST 분절의 2mm 이상 상승 또는 하강, 산소포화도 80% 이하, 예상 심박수의 85% 이상에 도달합니다.
산소 소비량(VO2peak)은 심폐 건강에 대한 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
심방-심실 긴장은 Speckle Tracking Echocardiography를 사용하여 전문 의사가 평가합니다.
평가하는 동안 표준 심장초음파 측정은 경흉부 심장초음파를 통해 이루어집니다.
이러한 측정을 통해 변형률 분석에 적합한 이미지를 얻을 수 있습니다.
얻은 적절한 이미지에 대해 반점 추적 방법을 사용하여 변형 분석을 수행하고 분석을 통해 얻은 혈역학적 매개변수를 기록합니다.
동맥 경직도는 오실로미터 기반 장치인 Mobile-O-GRAPH(TG)(LE.M., Stolberg, Germany)를 사용하여 펄스파 속도(PWV) 기술을 사용하여 평가됩니다.
환자가 충분히 휴식을 취한 후, 상온에서 조용하고 충분히 밝은 환경에서 똑바로 앉은 자세로 측정합니다. 만소 장치는 주로 사용되지 않는 상지와 팔의 치이비탈 오목보다 2~3cm 위에 위치합니다. 심장의 수준까지 올라갔습니다.
펄스 전파 속도는 컴퓨터를 사용하여 m/초 단위로 계산됩니다.
속도 데이터가 높을수록 동맥 경화 수준이 높음을 나타내고, 속도 데이터가 낮을수록 동맥 경화 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
신체 활동 수준은 아동 신체 활동 설문지를 통해 평가됩니다.
어린이에게는 "신체 활동 결과 기대치(아동 조사)"와 "신체 활동 가정 환경 척도(아동)"를 사용하고, 가족 구성원에서는 "신체 활동 장벽(부모)"을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고연령 아동을 위한 신체 활동 설문지 점수
기간: 15~20분
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PAQ-C는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 활동 정도가 높은 것을 의미합니다.
PAQ-C의 첫 번째 항목은 22개의 일반적인 스포츠 및 여가 활동으로 구성되어 있으며 참가자는 지난 7일 동안 수행한 활동의 빈도에 따라 5점 평가 척도에 따라 점수를 선택하고 그 후 평균 종합 점수를 얻습니다. 계산되었습니다.
나머지 8개 항목은 체육수업, 쉬는 시간, 점심시간, 방과후 활동, 주중 저녁 및 주말 방과후 활동 등 하루 동안 수행되는 신체 활동을 다루고 있으며, 마지막으로 일주일 전체에 대한 요약을 제공합니다.
처음 9개 항목의 평균 점수는 PAQ-C의 요약 점수입니다.
열 번째 항목은 평가 전 7일 동안 아동의 신체 활동에 영향을 주거나 방해한 비정상적인 상황(예: 질병)에 대해 묻습니다.
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15~20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2피크
기간: 30~45분
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최고 산소 섭취량
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30~45분
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aPWV
기간: 15~20분
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동맥 맥파 속도
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15~20분
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GLS
기간: 30~45분
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LV 기능에 대한 전역 세로 변형
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30~45분
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LASr
기간: 30~45분
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좌심방 긴장 - Reservuar
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30~45분
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LASct
기간: 30~45분
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좌심방 긴장 - 수축성
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30~45분
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LAScd
기간: 30~45분
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좌심방 긴장 - 도관
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30~45분
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신체 활동 결과 기대치(아동) 척도 점수
기간: 15~20분
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척도는 17개 항목과 2차원으로 구성된 3점 Likert형 척도이다.
척도의 "부정적 결과 기대" 하위 차원은 항목 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 및 16으로 구성되며 "긍정적 결과 기대" 하위 차원은 항목 1, 5, 8로 구성됩니다. , 9, 10, 13, 15 및 17.
두 차원에 대해 개별적으로 총점을 얻습니다.
부정적 결과 기대 하위 차원과 관련된 9개 항목에서 얻을 수 있는 점수는 9~17 사이입니다.
긍정적 결과 기대 하위 차원과 관련된 8개 항목에서 얻을 수 있는 점수는 8~24점 사이입니다.
부정적인 결과 지출 하위 차원에서 높은 점수는 신체 활동에 대한 부정적인 기대가 과도하다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 결과 지출 하위 차원에서 높은 점수는 신체 활동에 대한 긍정적인 기대가 과도하다는 것을 나타냅니다.
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15~20분
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신체 활동 가정 환경(아동) 척도 점수
기간: 15~20분
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척도는 5문항으로 구성된 3중 리커트형 척도이다.
- 척도의 점수 범위는 5~15입니다.
- 점수가 높을수록 가족이 아이의 신체적 활동을 더 많이 지원한다는 의미입니다.
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15~20분
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신체 활동 장벽(부모) 척도 점수
기간: 15~20분
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원래 척도는 13개 항목과 2개의 차원으로 구성됩니다.
터키어 버전의 척도는 2차원과 11개 항목으로 구성됩니다.
척도의 항목 1-6은 "환경 장벽" 하위 차원을 구성하고 항목 7-11은 "개인 장벽" 하위 차원을 구성합니다.
총점은 척도의 두 하위 차원에 대해 개별적으로 획득됩니다.
점수 범위는 "환경 장벽" 하위 차원의 경우 6(최소)~30(최대), "개인 장벽" 하위 차원의 경우 5(최소)~25(최대) 사이입니다.
하위 차원의 점수가 높을수록 참가자의 해당 영역에서 신체 활동에 대한 장벽의 정도를 나타냅니다.
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15~20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA-WPW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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