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Actividad física en niños con síndrome de Wolff-Parkinson-White

28 de enero de 2025 actualizado por: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Nivel de actividad física y determinantes en niños con síndrome de Wolff-Parkinson-White

El objetivo de este estudio fue investigar el nivel de actividad física y sus determinantes en niños con WPW.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes de entre 7 y 18 años que sean seguidos por el Departamento de Pediatría, División de Cardiología Pediátrica de la Facultad de Medicina de una universidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 7 y 18 años.
  • Garantizar la estabilidad clínica en los pacientes.
  • Ningún cambio en la terapia farmacológica, si lo hubiera, que afecte negativamente a la estabilidad clínica.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos neurológicos y/o genéticos.
  • Problemas ortopédicos y cognitivos diagnosticados que impiden la realización de las pruebas.
  • Historia antes de las 4 semanas de problemas cardíacos u otros sistemas corporales.
  • El paciente y/o su familia no desea ser incluido en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
El nivel de actividad física se evaluará con el Cuestionario de actividad física infantil.
"Expectativas de resultados de actividad física (encuesta infantil)" y "Escala de entorno doméstico de actividad física (niño)" se utilizarán en niños, mientras que "Barreras de actividad física (padres)" se utilizarán en miembros de la familia.
Grupo WPW
Se utilizará la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), el estándar de oro para la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria. Se utilizará el protocolo Bruce modificado/medio Bruce. Además, la disnea, la fatiga de piernas y la fatiga general se registrarán cada tres minutos en reposo, durante la prueba y durante las fases de recuperación post-prueba utilizando la Escala de Borg Modificada y la presión arterial se registrará con un esfigmomanómetro. La prueba continuará hasta que los individuos lleguen al final del protocolo o hasta el último punto en el que deseen detener la prueba. La prueba se finalizará si el paciente desea finalizar la prueba, presenta dificultad para respirar severa, fatiga en las piernas o fatiga general, pérdida de coordinación, dolor torácico progresivo, elevación o depresión del segmento ST de más de 2 mm, saturación de oxígeno del 80% o menos, alcanzando el 85% o más de la frecuencia cardíaca prevista. El consumo de oxígeno (VO2pico) se utilizará como medida de resultado primaria para la aptitud cardiorrespiratoria.
La tensión auriculoventricular será evaluada por un médico especialista mediante ecocardiografía de seguimiento de moteado. Durante la evaluación se realizarán mediciones ecocardiográficas estándar con ecocardiografía transtorácica. Con estas mediciones se obtendrán imágenes adecuadas para el análisis de deformaciones. El análisis de deformación se realizará utilizando el método de rastreo de moteado para las imágenes apropiadas obtenidas y se registrarán los parámetros hemodinámicos obtenidos mediante el análisis.
La rigidez arterial se evaluará mediante la técnica de velocidad de la onda del pulso (PWV) con Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Alemania), un dispositivo basado en oscilómetro. Después de que los pacientes hayan descansado lo suficiente, las mediciones se tomarán en posición sentada erguida en un ambiente tranquilo y suficientemente luminoso a temperatura ambiente, con el dispositivo manso colocado 2-3 cm por encima de la fosa chiibital en el miembro superior no dominante y los brazos. elevado al nivel del corazón. La velocidad de propagación del pulso se calculará en m/seg con la ayuda de una computadora. Un dato de alta velocidad indica un alto nivel de rigidez arterial y un dato de baja velocidad indica un bajo nivel de rigidez arterial.
El nivel de actividad física se evaluará con el Cuestionario de actividad física infantil.
"Expectativas de resultados de actividad física (encuesta infantil)" y "Escala de entorno doméstico de actividad física (niño)" se utilizarán en niños, mientras que "Barreras de actividad física (padres)" se utilizarán en miembros de la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cuestionario de actividad física para niños mayores
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
El PAQ-C consta de diez ítems y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad. El primer ítem del PAQ-C consta de 22 actividades deportivas y de ocio comunes para las cuales los participantes seleccionan la puntuación en función de la frecuencia de la actividad realizada durante los siete días anteriores en una escala de calificación de cinco puntos, después de lo cual se obtiene una puntuación compuesta media. fue calculado. Los ocho ítems restantes abordan las actividades físicas realizadas durante el día, por ejemplo, clases de educación física, tiempo de recreo, hora de almuerzo, así como actividades extraescolares en las tardes y fines de semana, y finalmente un resumen de todos los días de la semana. La puntuación media de los primeros nueve ítems es la puntuación resumida del PAQ-C. El décimo ítem indaga sobre cualquier circunstancia inusual (por ejemplo, enfermedad) que afectó/impidió la actividad física del niño en los siete días anteriores a la evaluación.
15-20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2pico
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Consumo máximo de oxígeno
30-45 minutos
aPWV
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
Velocidad de la onda del pulso arterial
15-20 minutos
GLS
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Deformación longitudinal global para la función del VI
30-45 minutos
LASr
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Distensión auricular izquierda - Reservuar
30-45 minutos
LASct
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Distensión auricular izquierda - Contráctil
30-45 minutos
LAScd
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Distensión auricular izquierda - Conducto
30-45 minutos
Puntuación de la escala de expectativas de resultados de actividad física (niño)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
La escala es tipo Likert de tres puntos que consta de 17 ítems y dos dimensiones. La subdimensión "Expectativas de resultados negativos" de la escala consta de los ítems 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 y 16 y la subdimensión "Expectativas de resultados positivos" consta de los ítems 1, 5, 8. , 9, 10, 13, 15 y 17. Las puntuaciones totales se obtienen por separado para las dos dimensiones. La puntuación que se puede obtener de los 9 ítems relacionados con la subdimensión expectativas de resultados negativos varía entre 9 y 17. La puntuación que se puede obtener de 8 ítems relacionados con la subdimensión expectativa de resultado positivo varía entre 8 y 24. Una puntuación alta en la subdimensión expectativas de resultados negativos indica un exceso de expectativas negativas sobre la actividad física. Una puntuación alta en la subdimensión Expectativas de resultados positivos indica un exceso de expectativas positivas sobre la actividad física.
15-20 minutos
Puntuación de la escala de actividad física en el hogar (niño)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
La escala es de tipo Likert triple y consta de 5 ítems. - El rango de puntuación de la escala es 5-15. - Una puntuación alta en la escala indica que la familia apoya al niño para que sea más activo físicamente.
15-20 minutos
Puntuación de la escala de barreras para la actividad física (padres)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
La escala original consta de 13 ítems y dos dimensiones. La versión turca adaptada de la escala consta de dos dimensiones y 11 ítems. Los ítems 1 a 6 de la escala constituyen la subdimensión "Barreras ambientales" y los ítems 7 a 11 constituyen la subdimensión "Barreras personales". Las puntuaciones totales se obtienen por separado para las dos subdimensiones de la escala. El rango de puntuación varía entre 6 (mín) y 30 (máx) para la subdimensión "Barreras ambientales" y entre 5 (mín) y 25 (máx) para la subdimensión "Barreras personales". La puntuación más alta en las subdimensiones indica la magnitud de las barreras a la actividad física en esas áreas para el participante.
15-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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