Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus lapsilla, joilla on Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wolff-Parkinson-White-oireyhtymää sairastavien lasten fyysinen aktiivisuus ja tekijät

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää fyysisen aktiivisuuden tasoa ja siihen vaikuttavia tekijöitä WPW-lastella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 7-18-vuotiaat potilaat, joita seurataan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenkardiologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 7-18 vuotta
  • Kliinisen vakauden varmistaminen potilailla
  • Lääkehoidossa ei tehdä muutoksia, jotka vaikuttavat haitallisesti kliiniseen vakauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset ja/tai geneettiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Diagnosoituja ortopedisia ja kognitiivisia ongelmia, jotka estävät testien suorittamisen
  • Anamneesi ennen 4 viikkoa sydän- tai muita kehon järjestelmäongelmia
  • Potilas ja/tai hänen perheensä eivät halua olla mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan lapsen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Lapsilla käytetään "Fyysisen aktiivisuuden tulosodotuksia (lapsitutkimus)" ja "Fyysisen aktiivisuuden kotiympäristön asteikkoa (lapsi)" ja "Fyysisen aktiivisuuden esteet (vanhempi)" perheenjäsenten kohdalla.
WPW ryhmä
Käytössä on kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), joka on sydän- ja hengityselimistön kunnon arvioinnin kultainen standardi. Muokattua Bruce/half Bruce -protokollaa käytetään. Lisäksi hengenahdistus, jalkojen väsymys ja yleinen väsymys rekisteröidään kolmen minuutin välein levossa, testin aikana ja testin jälkeisten palautumisvaiheiden aikana Modified Borg Scale -asteikolla ja verenpaine mitataan verenpainemittarilla. Testiä jatketaan, kunnes henkilö saavuttaa protokollan loppuun tai viimeiseen pisteeseen, jossa he haluavat lopettaa testin. Tutkimus keskeytetään, jos potilas haluaa keskeyttää tutkimuksen, jos hänellä on vaikea hengenahdistus, jalkojen väsymys tai yleinen väsymys, koordinaation menetys, etenevä rintakipu, ST-segmentin nousu tai lasku yli 2 mm, happisaturaatio 80 % tai vähemmän, saavuttaa 85 % tai enemmän ennustetusta sykkeestä. Hapenkulutusta (VO2peak) käytetään ensisijaisena sydän-hengityskunnon mittarina.
Erikoislääkäri arvioi eteis-kammiojännityksen käyttämällä täpläseurantakaikukardiografiaa. Arvioinnin aikana tehdään tavallisia kaikukardiografisia mittauksia rintakehän kaikukardiografialla. Näillä mittauksilla saadaan venymäanalyysiin sopivia kuvia. Muodonmuutosanalyysi suoritetaan käyttämällä pilkkujäljitysmenetelmää sopiville saaduille kuville, ja analyysillä saadut hemodynaamiset parametrit tallennetaan.
Valtimon jäykkyys arvioidaan käyttämällä pulssiaallon nopeus (PWV) tekniikkaa Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Saksa), oskillometripohjaisella laitteella. Kun potilaat ovat levänneet riittävästi, mittaukset tehdään pystyasennossa rauhallisessa ja riittävän valoisassa ympäristössä huoneenlämmössä siten, että laite sijoitetaan 2-3 cm ei-dominoivan yläraajan ja käsivarsien chiibitaalikuopan yläpuolelle. nostettu sydämen tasolle. Pulssin etenemisnopeus lasketaan tietokoneen avulla yksikössä m/s. Suurinopeuksiset tiedot osoittavat valtimon jäykistymisen korkeaa tasoa ja matalan nopeuden tiedot osoittavat alhaista valtimon jäykistymistasoa.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan lapsen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Lapsilla käytetään "Fyysisen aktiivisuuden tulosodotuksia (lapsitutkimus)" ja "Fyysisen aktiivisuuden kotiympäristön asteikkoa (lapsi)" ja "Fyysisen aktiivisuuden esteet (vanhempi)" perheenjäsenten kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille
Aikaikkuna: 15-20 min
PAQ-C sisältää kymmenen osaa ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuutta. PAQ-C:n ensimmäinen kohta koostuu 22 yleisestä urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetista, joista osallistujat valitsevat pistemäärän edellisten seitsemän päivän aikana suoritetun toiminnan tiheyden perusteella viiden pisteen asteikolla, jonka jälkeen keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä. laskettiin. Loput kahdeksan kohtaa käsittelevät päivän aikana suoritettua liikuntaa, esimerkiksi liikuntatunteja, välitunteja, lounasaikoja sekä koulun jälkeisiä aktiviteetteja arki-iltaisin ja viikonloppuisin, ja lopuksi yhteenveto kaikista viikonpäivistä. Yhdeksän ensimmäisen kohteen keskimääräinen pistemäärä on PAQ-C:n yhteenvetopiste. Kymmenes kohta tiedustelee mahdollisista epätavallisista olosuhteista (esim. sairaudesta), jotka vaikuttivat/estivät lapsen fyysistä aktiivisuutta arviointia edeltäneiden seitsemän päivän aikana.
15-20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Huippu hapenotto
30-45 minuuttia
aPWV
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Valtimopulssiaallon nopeus
15-20 minuuttia
GLS
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Globaali pituussuuntainen jännitys LV-funktiolle
30-45 minuuttia
LASr
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Vasemman eteisen rasitus - Reservuar
30-45 minuuttia
LASct
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Vasemman eteisen jännitys - supistava
30-45 minuuttia
LAScd
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Vasemman eteisen rasitus - putki
30-45 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden tulosodotukset (lapsi) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Asteikko on kolmipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 17 kohtaa ja kaksi ulottuvuutta. Asteikon "Negatiivisen lopputuloksen odotukset" -alaulottuvuus koostuu kohdista 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 ja 16 ja "Positiivisen lopputuloksen odotukset" -alaulottuvuus koostuu kohdista 1, 5, 8. , 9, 10, 13, 15 ja 17. Kokonaispisteet saadaan erikseen kahdesta ulottuvuudesta. Pisteet, jotka voidaan saada negatiivisten tulosodotusten alaulottuvuuden 9 kohdasta, vaihtelee välillä 9 ja 17. Pisteet, jotka voidaan saada kahdeksasta positiivisen lopputuloksen odotuksen alaulottuvuuden kohdasta, vaihtelee 8:n ja 24:n välillä. Korkea pistemäärä negatiivisten tuloskulujen aladimensioissa osoittaa, että fyysistä aktiivisuutta koskevat negatiiviset odotukset ovat liikaa. Korkea pistemäärä Positive Outcome Expentancies -alaulottuvuuden kohdalla osoittaa liiallisia positiivisia odotuksia liikunnasta.
15-20 minuuttia
Fyysinen aktiivisuus Kotiympäristö (lapsi) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Vaaka on kolminkertainen likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä osasta. - Asteikon pistemäärä on 5-15. - Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että perhe tukee lasta liikkumaan enemmän fyysisesti.
15-20 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden esteet (vanhemmat) asteikon pisteet
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Alkuperäinen asteikko koostuu 13 kappaleesta ja kahdesta ulottuvuudesta. Asteikon turkkilainen muokattu versio koostuu kahdesta ulottuvuudesta ja 11 esineestä. Asteikon kohdat 1-6 muodostavat "Ympäristöesteet"-alaulottuvuuden ja kohdat 7-11 muodostavat "Henkilökohtaiset esteet"-alaulottuvuuden. Kokonaispisteet saadaan erikseen kahdelta asteikon alaulottuvuudelta. Pisteiden vaihteluväli vaihtelee 6 (min) ja 30 (max) välillä "Ympäristöesteet"-aliulottuvuuden osalta ja 5 (min) ja 25 (max) välillä "Henkilökohtaiset esteet"-aliulottuvuuden osalta. Korkeampi pistemäärä alamitoissa osoittaa osallistujan fyysisen aktiivisuuden esteiden suuruuden kyseisillä alueilla.
15-20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa