Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u dětí s Wolff-Parkinson-White syndromem

28. ledna 2025 aktualizováno: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Úroveň fyzické aktivity a determinanty u dětí s Wolff-Parkinson-White syndromem

Cílem této studie bylo zjistit úroveň fyzické aktivity a její determinanty u dětí s WPW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 7-18 let, kteří jsou sledováni Dětskou klinikou, Oddělení dětské kardiologie Lékařské fakulty univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 7-18 lety
  • Zajištění klinické stability u pacientů
  • Žádná změna lékové terapie, pokud vůbec nějaká, která nepříznivě ovlivňuje klinickou stabilitu

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické a/nebo genetické muskuloskeletální poruchy
  • Diagnostikované ortopedické a kognitivní problémy, které brání provedení testů
  • Anamnéza před 4 týdny srdečních nebo jiných tělesných problémů
  • Pacient a/nebo jeho rodina si nepřeje být zařazen do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku Child Physical Activity Questionnaire.
Jiný: Hodnocení bariér fyzické aktivity
U dětí se budou používat „Očekávané výsledky fyzické aktivity (průzkum dětí)“ a „Škála domácího prostředí fyzické aktivity (dítě)“, zatímco u rodinných příslušníků budou použity „Zábrany fyzické aktivity (rodič)“.
Skupina WPW
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Bude použit kardiopulmonální zátěžový test (CPET), zlatý standard pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti. Bude použit protokol Modified Bruce/half Bruce with. Kromě toho bude každé tři minuty zaznamenávána dušnost, únava nohou a celková únava v klidu, během testu a během fází zotavení po testu pomocí Modified Borg Scale a krevní tlak bude zaznamenáván pomocí sfygmomanometru. Test bude pokračovat, dokud jednotlivci nedosáhnou konce protokolu nebo do posledního bodu, kdy si přejí test ukončit. Test bude ukončen, pokud si pacient přeje test ukončit, těžká dušnost, únava nohou nebo celková únava, ztráta koordinace, progresivní bolest na hrudi, elevace nebo deprese ST segmentu o více než 2 mm, saturace kyslíkem 80 % nebo méně, dosahující 85 % nebo více předpokládané srdeční frekvence. Spotřeba kyslíku (VO2peak) bude použita jako primární výsledné měřítko pro kardiorespirační zdatnost.
Jiný: Analýza síňové-komorové deformace
Síňově-komorová zátěž bude vyhodnocena odborným lékařem pomocí Speckle Tracking Echokardiografie. Během hodnocení budou provedena standardní echokardiografická měření s transtorakální echokardiografií. Pomocí těchto měření budou získány snímky vhodné pro analýzu deformace. Deformační analýza bude provedena pomocí metody speckle tracing pro příslušné získané snímky a budou zaznamenány hemodynamické parametry získané analýzou.
Jiný: Měření arteriální tuhosti
Arteriální tuhost bude hodnocena pomocí techniky pulzní vlny (PWV) s Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Německo), zařízením na bázi oscilometru. Poté, co si pacienti dostatečně odpočinou, provedou se měření ve vzpřímené poloze vsedě v klidném a dostatečně světlém prostředí při pokojové teplotě, s přístrojem manso umístěným 2–3 cm nad chibitální jamkou v nedominantní horní končetině a pažích. povýšen na úroveň srdce. Rychlost šíření pulsu bude vypočtena vm/s pomocí počítače. Údaje o vysoké rychlosti indikují vysokou úroveň ztužení arterií a údaje o nízké rychlosti indikují nízkou úroveň ztužení arterií.
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku Child Physical Activity Questionnaire.
Jiný: Hodnocení bariér fyzické aktivity
U dětí se budou používat „Očekávané výsledky fyzické aktivity (průzkum dětí)“ a „Škála domácího prostředí fyzické aktivity (dítě)“, zatímco u rodinných příslušníků budou použity „Zábrany fyzické aktivity (rodič)“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity pro skóre starších dětí
Časové okno: 15-20 min
PAQ-C obsahuje deset položek a vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity. První položka PAQ-C se skládá z 22 běžných sportovních a volnočasových aktivit, u kterých si účastníci vybírají skóre na základě frekvence činnosti vykonávané během předchozích sedmi dnů na pětibodové hodnotící stupnici, po jejímž vyhodnocení se zobrazí průměrné složené skóre. byla vypočtena. Zbývajících osm položek se týká pohybových aktivit vykonávaných během dne, např. hodin tělesné výchovy, přestávek, obědů, ale i mimoškolních aktivit ve všední dny večer a o víkendu a nakonec shrnutí za všechny dny v týdnu. Průměrné skóre prvních devíti položek je souhrnné skóre PAQ-C. Desátá položka zjišťuje jakékoli neobvyklé okolnosti (např. nemoc), které ovlivnily/zabránily fyzické aktivitě dítěte během sedmi dnů před hodnocením.
15-20 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak
Časové okno: 30-45 minut
Špičkový příjem kyslíku
30-45 minut
aPWV
Časové okno: 15-20 minut
Rychlost tepenné pulzní vlny
15-20 minut
GLS
Časové okno: 30-45 minut
Globální podélné napětí pro funkci LK
30-45 minut
LASr
Časové okno: 30-45 minut
Zátěž levé síně - Reservuar
30-45 minut
LASct
Časové okno: 30-45 minut
Přetížení levé síně – kontraktilní
30-45 minut
LAScd
Časové okno: 30-45 minut
Natažení levé síně – Konduit
30-45 minut
Skóre očekávaných výsledků fyzické aktivity (dítě).
Časové okno: 15-20 minut
Škála je tříbodová škála Likertova typu sestávající ze 17 položek a dvou rozměrů. Subdimenze škály „Očekávané negativní výsledky“ se skládá z položek 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 a 16 a subdimenze „Očekávané hodnoty pozitivních výsledků“ se skládá z položek 1, 5, 8 , 9, 10, 13, 15 a 17. Celkové skóre se získá samostatně pro dvě dimenze. Skóre, které lze získat z 9 položek souvisejících s poddimenzí negativního očekávání výsledku, se pohybuje mezi 9 a 17. Skóre, které lze získat z 8 položek souvisejících s poddimenzí pozitivního očekávání výsledku, se pohybuje mezi 8 a 24. Vysoké skóre v poddimenzi negativních výsledků ukazuje na přemíru negativních očekávání ohledně fyzické aktivity. Vysoké skóre v subdimenzi Positive Outcome Expentancies naznačuje přemíru pozitivních očekávání ohledně fyzické aktivity.
15-20 minut
Skóre na stupnici fyzické aktivity Domácí prostředí (dítě).
Časové okno: 15-20 minut
Škála je trojitá škála typu likert sestávající z 5 položek. - Rozsah skóre na stupnici je 5-15. - Vysoké skóre na škále ukazuje, že rodina podporuje dítě, aby bylo více fyzicky aktivní.
15-20 minut
Skóre škály bariér fyzické aktivity (rodič).
Časové okno: 15-20 minut
Původní měřítko se skládá ze 13 položek a dvou rozměrů. Turecká upravená verze stupnice se skládá ze dvou rozměrů a 11 položek. Položky 1–6 na škále tvoří subdimenzi „Environmentální bariéry“ a položky 7–11 tvoří subdimenzi „Osobní bariéry“. Celkové skóre se získá odděleně pro dvě dílčí dimenze škály. Rozsah skóre se pohybuje mezi 6 (min) a 30 (max) pro subdimenzi „Environmentální bariéry“ a mezi 5 (min) a 25 (max) pro subdimenzi „Osobní bariéry“. Vyšší skóre v dílčích dimenzích ukazuje na velikost překážek fyzické aktivity v těchto oblastech pro účastníka.
15-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA-WPW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wolff-Parkinson-White syndrom

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit