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Atividade física em crianças com síndrome de Wolff-Parkinson-White

6 de abril de 2024 atualizado por: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Nível de atividade física e determinantes em crianças com síndrome de Wolff-Parkinson-White

O objetivo deste estudo foi investigar o nível de atividade física e seus determinantes em crianças com WPW.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes de 7 a 18 anos acompanhados pelo Departamento de Pediatria da Divisão de Cardiologia Pediátrica da Faculdade de Medicina de uma universidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 7 e 18 anos
  • Garantindo estabilidade clínica em pacientes
  • Nenhuma mudança na terapia medicamentosa, se houver, que afete adversamente a estabilidade clínica

Critério de exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos neurológicos e/ou genéticos
  • Problemas ortopédicos e cognitivos diagnosticados que impedem a realização dos exames
  • História antes de 4 semanas de problemas cardíacos ou de outros sistemas corporais
  • O paciente e/ou sua família não desejam ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Outro: Nível de atividade física
O nível de atividade física será avaliado com o Questionário de Atividade Física Infantil.
Outro: Avaliação de barreiras à atividade física
"Expectativas de resultado de atividade física (pesquisa infantil)" e "Escala de ambiente doméstico de atividade física (criança)" serão usadas em crianças, enquanto "Barreiras de atividade física (pais)" serão usadas em membros da família.
Grupo WPW
Outro: Teste de exercício cardiopulmonar
Será utilizado o teste de exercício cardiopulmonar (TECP), padrão ouro para avaliação da aptidão cardiorrespiratória. Será utilizado o protocolo Bruce/meio Bruce modificado. Além disso, a dispneia, a fadiga nas pernas e a fadiga geral serão registradas a cada três minutos em repouso, durante o teste e durante as fases de recuperação pós-teste usando a Escala de Borg Modificada e a pressão arterial será registrada com um esfigmomanômetro. O teste continuará até que os indivíduos cheguem ao final do protocolo ou até o último ponto em que desejam interromper o teste. O teste será encerrado se o paciente desejar encerrar o teste, falta de ar grave, fadiga nas pernas ou fadiga geral, perda de coordenação, dor torácica progressiva, elevação ou depressão do segmento ST superior a 2 mm, saturação de oxigênio de 80% ou menos, atingindo 85% ou mais da frequência cardíaca prevista. O consumo de oxigênio (VO2pico) será usado como medida de resultado primário para aptidão cardiorrespiratória.
Outro: Análise de Deformação Atrial-Ventricular
A cepa Atrial-Ventricular será avaliada por um médico especialista por meio da Ecocardiografia Speckle Tracking. Durante a avaliação, medidas ecocardiográficas padrão serão feitas com ecocardiografia transtorácica. Com essas medidas serão obtidas imagens adequadas para análise de deformação. A análise da deformação será realizada pelo método speckle tracing para as imagens apropriadas obtidas e os parâmetros hemodinâmicos obtidos pela análise serão registrados.
Outro: Medição de rigidez arterial
A rigidez arterial será avaliada usando a técnica de velocidade da onda de pulso (PWV) com o Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Alemanha), um dispositivo baseado em oscilômetro. Depois que os pacientes tiverem descansado o suficiente, as medições serão feitas na posição sentada ereta, em um ambiente silencioso e suficientemente claro à temperatura ambiente, com o dispositivo manso colocado 2-3 cm acima da fossa quiibital no membro superior não dominante e nos braços elevado ao nível do coração. A velocidade de propagação do pulso será calculada em m/s com a ajuda de um computador. Dados de alta velocidade indicam um alto nível de enrijecimento arterial e dados de baixa velocidade indicam um baixo nível de enrijecimento arterial.
Outro: Nível de atividade física
O nível de atividade física será avaliado com o Questionário de Atividade Física Infantil.
Outro: Avaliação de barreiras à atividade física
"Expectativas de resultado de atividade física (pesquisa infantil)" e "Escala de ambiente doméstico de atividade física (criança)" serão usadas em crianças, enquanto "Barreiras de atividade física (pais)" serão usadas em membros da família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Atividade Física para Crianças Mais Velhas
Prazo: 15-20 minutos
O PAQ-C é composto por dez itens e pontuações mais altas indicam maior nível de atividade. O primeiro item do PAQ-C consiste em 22 atividades esportivas e de lazer comuns para as quais os participantes selecionam a pontuação com base na frequência da atividade realizada durante os sete dias anteriores em uma escala de cinco pontos, após a qual uma pontuação média composta foi calculado. Os oito itens restantes abordam atividades físicas realizadas durante o dia, por exemplo, aulas de educação física, horário de recreio, horário de almoço, além de atividades extracurriculares nos dias úteis à noite e finais de semana e, por fim, um resumo para todos os dias da semana. A pontuação média dos primeiros nove itens é a pontuação resumida do PAQ-C. O décimo item questiona quaisquer circunstâncias incomuns (por exemplo, doença) que afetaram/impediram a atividade física da criança nos sete dias anteriores à avaliação.
15-20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2pico
Prazo: 30-45 minutos
Consumo máximo de oxigênio
30-45 minutos
aPWV
Prazo: 15-20 minutos
Velocidade da onda de pulso arterial
15-20 minutos
GLS
Prazo: 30-45 minutos
Deformação longitudinal global para função do VE
30-45 minutos
LASr
Prazo: 30-45 minutos
Strain atrial esquerdo - Reservar
30-45 minutos
LASct
Prazo: 30-45 minutos
Distensão atrial esquerda - Contrátil
30-45 minutos
LAScd
Prazo: 30-45 minutos
Distensão atrial esquerda - Conduto
30-45 minutos
Pontuação da escala de expectativas de resultado de atividade física (criança)
Prazo: 15-20 minutos
A escala é do tipo Likert de três pontos composta por 17 itens e duas dimensões. A subdimensão “Expectativas de resultados negativos” da escala consiste nos itens 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 e 16 e a subdimensão “Expectativas de resultados positivos” consiste nos itens 1, 5, 8 , 9, 10, 13, 15 e 17. As pontuações totais são obtidas separadamente para as duas dimensões. A pontuação que pode ser obtida nos 9 itens relacionados à subdimensão expectativas de resultados negativos varia entre 9 e 17. A pontuação que pode ser obtida em 8 itens relacionados à subdimensão expectativa de resultado positivo varia entre 8 e 24. Uma pontuação elevada na subdimensão despesas com resultados negativos indica excesso de expectativas negativas sobre a atividade física. Uma pontuação alta na subdimensão Despesas com Resultados Positivos indica excesso de expectativas positivas em relação à atividade física.
15-20 minutos
Pontuação da escala de Atividade Física Ambiente Doméstico (Criança)
Prazo: 15-20 minutos
A escala é do tipo likert tripla composta por 5 itens. - A faixa de pontuação da escala é de 5 a 15. - Uma pontuação alta na escala indica que a família apoia a criança a ser mais ativa fisicamente.
15-20 minutos
Pontuação da escala de barreiras à atividade física (pais)
Prazo: 15-20 minutos
A escala original é composta por 13 itens e duas dimensões. A versão turca adaptada da escala consiste em duas dimensões e 11 itens. Os itens 1 a 6 da escala constituem a subdimensão “Barreiras ambientais” e os itens 7 a 11 constituem a subdimensão “Barreiras pessoais”. As pontuações totais são obtidas separadamente para as duas subdimensões da escala. A faixa de pontuação varia entre 6 (min) e 30 (máx) para a subdimensão “Barreiras ambientais” e entre 5 (min) e 25 (máx) para a subdimensão “Barreiras pessoais”. A pontuação mais alta nas subdimensões indica a magnitude das barreiras à atividade física nessas áreas para o participante.
15-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karamanoğlu Mehmetbey University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA-WPW

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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