Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna u dzieci z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Poziom aktywności fizycznej i determinanty u dzieci z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a

Celem pracy było zbadanie poziomu aktywności fizycznej i jej uwarunkowań u dzieci z WPW.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 7-18 lat pozostający pod opieką Kliniki Pediatrii Oddziału Kardiologii Dziecięcej Wydziału Lekarskiego uczelni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 7-18 lat
  • Zapewnienie stabilności klinicznej u pacjentów
  • Nie ma żadnych zmian w leczeniu farmakologicznym, jeśli w ogóle, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na stabilność kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Neurologiczne i/lub genetyczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Zdiagnozowano problemy ortopedyczne i poznawcze uniemożliwiające wykonanie badań
  • Historia problemów z sercem lub innymi układami organizmu przed 4 tygodniami
  • Pacjent i/lub jego rodzina nie chcą zostać włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dziecka.
„Oczekiwania dotyczące wyników aktywności fizycznej (badanie dzieci)” i „Skala środowiska domowego aktywności fizycznej (dziecko)” będą stosowane w przypadku dzieci, natomiast „Bariery aktywności fizycznej (rodzic)” będą stosowane w przypadku członków rodziny.
Grupa WPW
Wykorzystany zostanie krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), będący złotym standardem oceny wydolności krążeniowo-oddechowej. Wykorzystany zostanie zmodyfikowany protokół Bruce/half Bruce. Ponadto duszność, zmęczenie nóg i ogólne zmęczenie będą rejestrowane co trzy minuty w spoczynku, podczas badania i podczas faz regeneracji po badaniu, przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga, a ciśnienie krwi będzie rejestrowane za pomocą sfigmomanometru. Test będzie kontynuowany do momentu, aż osoba dotrze do końca protokołu lub do ostatniego punktu, w którym chce przerwać test. Badanie zostanie zakończone w przypadku, gdy pacjent będzie chciał przerwać badanie, wystąpi silna duszność, zmęczenie nóg lub ogólne zmęczenie, utrata koordynacji, postępujący ból w klatce piersiowej, uniesienie lub obniżenie odcinka ST o więcej niż 2 mm, wysycenie tlenem 80% lub mniej, osiągnięcie 85% lub więcej przewidywanego tętna. Zużycie tlenu (VO2peak) będzie głównym miernikiem wyniku w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej.
Odkształcenie przedsionkowo-komorowe zostanie ocenione przez lekarza specjalistę za pomocą echokardiografii śledzącej plamki. Podczas oceny zostaną wykonane standardowe pomiary echokardiograficzne za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Dzięki tym pomiarom zostaną uzyskane obrazy odpowiednie do analizy odkształceń. Dla uzyskanych odpowiednich obrazów zostanie przeprowadzona analiza deformacji metodą śledzenia plamek i rejestracja parametrów hemodynamicznych uzyskanych w wyniku analizy.
Sztywność tętnic będzie oceniana przy użyciu techniki prędkości fali tętna (PWV) za pomocą urządzenia Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Niemcy), urządzenia opartego na oscylometrze. Po wystarczającym odpoczynku pacjentów pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej, w cichym i wystarczająco jasnym otoczeniu, w temperaturze pokojowej, z urządzeniem manso umieszczonym 2-3 cm nad dołem chiibitalnym niedominującej kończyny górnej i ramion podniesiony do poziomu serca. Prędkość propagacji impulsu zostanie obliczona w m/s za pomocą komputera. Dane o dużej prędkości wskazują na wysoki poziom zesztywnienia tętnic, a dane o niskiej prędkości wskazują na niski poziom zesztywnienia tętnic.
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dziecka.
„Oczekiwania dotyczące wyników aktywności fizycznej (badanie dzieci)” i „Skala środowiska domowego aktywności fizycznej (dziecko)” będą stosowane w przypadku dzieci, natomiast „Bariery aktywności fizycznej (rodzic)” będą stosowane w przypadku członków rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Wyników Starszych Dzieci
Ramy czasowe: 15-20 minut
PAQ-C składa się z dziesięciu pozycji, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności. Pierwsza pozycja PAQ-C składa się z 22 powszechnych zajęć sportowych i rekreacyjnych, za które uczestnicy wybierają punktację na podstawie częstotliwości aktywności wykonywanej w ciągu ostatnich siedmiu dni w pięciopunktowej skali ocen, po czym obliczany jest średni wynik złożony zostało obliczone. Pozostałe osiem pozycji dotyczy aktywności ruchowej realizowanej w ciągu dnia, np. zajęć wychowania fizycznego, przerw, przerw obiadowych, a także zajęć pozalekcyjnych w dni powszednie wieczorem i w weekendy, a na koniec podsumowanie dla wszystkich dni tygodnia. Średni wynik pierwszych dziewięciu pozycji jest sumarycznym wynikiem PAQ-C. Pozycja dziesiąta dotyczy nietypowych okoliczności (np. choroby), które wpłynęły/uniemożliwiły aktywność fizyczną dziecka w ciągu siedmiu dni poprzedzających ocenę.
15-20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 30-45 minut
Szczytowy pobór tlenu
30-45 minut
APWV
Ramy czasowe: 15-20 minut
Prędkość fali tętna tętniczego
15-20 minut
GLS
Ramy czasowe: 30-45 minut
Globalne odkształcenie podłużne dla funkcji LV
30-45 minut
LASr
Ramy czasowe: 30-45 minut
Naciągnięcie lewego przedsionka – rezerwuar
30-45 minut
LASct
Ramy czasowe: 30-45 minut
Naciągnięcie lewego przedsionka – skurczowe
30-45 minut
LAScd
Ramy czasowe: 30-45 minut
Naciągnięcie lewego przedsionka – przewód
30-45 minut
Wynik w skali Oczekiwanych Wyników Aktywności Fizycznej (Dziecko).
Ramy czasowe: 15-20 minut
Skala jest trzypunktową skalą typu Likerta składającą się z 17 pozycji i dwóch wymiarów. Podwymiar skali „Oczekiwania dotyczące negatywnych wyników” składa się z pozycji 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 i 16, a podwymiar „Oczekiwania dotyczące pozytywnych wyników” składa się z pozycji 1, 5, 8 , 9, 10, 13, 15 i 17. Całkowite wyniki uzyskuje się oddzielnie dla dwóch wymiarów. Wynik, jaki można uzyskać z 9 elementów związanych z podwymiarem oczekiwań dotyczących negatywnych wyników, waha się od 9 do 17. Wynik, jaki można uzyskać z 8 elementów związanych z podwymiarem oczekiwanego pozytywnego wyniku, waha się od 8 do 24. Wysoki wynik w podwymiarze wydatków na wynik negatywny wskazuje na nadmiar negatywnych oczekiwań co do aktywności fizycznej. Wysoki wynik w podwymiarze Wydatki na pozytywne rezultaty wskazuje na nadmiar pozytywnych oczekiwań co do aktywności fizycznej.
15-20 minut
Wynik w skali aktywności fizycznej Środowisko domowe (dziecko).
Ramy czasowe: 15-20 minut
Skala jest skalą potrójną typu Likerta składającą się z 5 pozycji. - Zakres punktacji skali wynosi 5-15. - Wysoki wynik na skali oznacza, że ​​rodzina wspiera dziecko w zwiększaniu aktywności fizycznej.
15-20 minut
Wynik w skali Bariery aktywności fizycznej (Rodzic).
Ramy czasowe: 15-20 minut
Oryginalna skala składa się z 13 pozycji i dwóch wymiarów. Turecka dostosowana wersja skali składa się z dwóch wymiarów i 11 pozycji. Pozycje 1-6 skali stanowią podwymiar „Bariery środowiskowe”, natomiast pozycje 7-11 stanowią podwymiar „Bariery osobiste”. Łączne wyniki uzyskiwane są oddzielnie dla dwóch podwymiarów skali. Zakres punktacji waha się od 6 (min.) do 30 (maks.) dla podwymiaru „Bariery środowiskowe” i od 5 (min.) do 25 (maks.) dla podwymiaru „Bariery osobiste”. Wyższy wynik w podwymiarach wskazuje na wielkość barier dla aktywności fizycznej w tych obszarach dla uczestnika.
15-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj