Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность у детей с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта

28 января 2025 г. обновлено: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Уровень и детерминанты физической активности у детей с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта

Целью данного исследования было изучить уровень физической активности и ее детерминанты у детей с WPW.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте 7-18 лет, находящиеся под наблюдением кафедры педиатрии отделения детской кардиологии медицинского факультета университета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 7 до 18 лет
  • Обеспечение клинической стабильности у пациентов
  • Никаких изменений в лекарственной терапии, если таковые имеются, которые отрицательно влияют на клиническую стабильность.

Критерий исключения:

  • Неврологические и/или генетические заболевания опорно-двигательного аппарата.
  • Диагностированные ортопедические и когнитивные проблемы, препятствующие проведению тестов.
  • Проблемы с сердцем или другими системами организма в анамнезе до 4 недель.
  • Пациент и/или его/ее семья не хотят участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Анкеты по физической активности ребенка.
«Ожидаемые результаты физической активности (опрос детей)» и «Шкала физической активности в домашней среде (ребенок)» будут использоваться для детей, а «Барьеры физической активности (родители)» будут использоваться для членов семьи.
Группа WPW
Будет использоваться кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), золотой стандарт оценки кардиореспираторной работоспособности. Будет использоваться модифицированный протокол Брюса/полубрюса. Кроме того, каждые три минуты в состоянии покоя, во время теста и на этапах восстановления после теста будут регистрироваться одышка, усталость ног и общая усталость с использованием модифицированной шкалы Борга, а артериальное давление будет записываться с помощью сфигмоманометра. Тест будет продолжаться до тех пор, пока люди не достигнут конца протокола или до последней точки, в которой они хотят остановить тест. Тест будет прекращен, если пациент желает прекратить тест, сильная одышка, усталость ног или общая усталость, потеря координации, прогрессирующая боль в груди, подъем или депрессия сегмента ST более 2 мм, сатурация кислорода 80% или менее, достижение 85% и более от прогнозируемой частоты сердечных сокращений. Потребление кислорода (VO2peak) будет использоваться в качестве основного критерия оценки кардиореспираторной работоспособности.
Предсердно-желудочковая нагрузка будет оцениваться врачом-специалистом с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов. Во время обследования будут проводиться стандартные эхокардиографические измерения с помощью трансторакальной эхокардиографии. Благодаря этим измерениям будут получены изображения, подходящие для анализа деформации. Анализ деформации будет проводиться с использованием метода отслеживания спеклов для соответствующих полученных изображений, и гемодинамические параметры, полученные в результате анализа, будут записываться.
Артериальная жесткость будет оцениваться с использованием метода скорости пульсовой волны (PWV) с помощью Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Germany), устройства на основе осциллометра. После того, как пациенты достаточно отдохнут, измерения будут проводиться в вертикальном положении сидя, в тихом и достаточно ярком помещении при комнатной температуре, при этом устройство Мансо размещается на 2-3 см выше хиибитальной ямки на недоминантной верхней конечности и руках. поднят на уровень сердца. Скорость распространения импульса будет рассчитываться в м/сек с помощью компьютера. Данные о высокой скорости указывают на высокий уровень жесткости артерий, а данные о низкой скорости указывают на низкий уровень жесткости артерий.
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Анкеты по физической активности ребенка.
«Ожидаемые результаты физической активности (опрос детей)» и «Шкала физической активности в домашней среде (ребенок)» будут использоваться для детей, а «Барьеры физической активности (родители)» будут использоваться для членов семьи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по физической активности для детей старшего возраста.
Временное ограничение: 15-20 минут
PAQ-C состоит из десяти пунктов, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень активности. Первый пункт PAQ-C состоит из 22 общих видов спорта и досуга, для которых участники выбирают оценку на основе частоты занятий, выполняемых в течение предшествующих семи дней по пятибалльной рейтинговой шкале, после чего выставляется средний совокупный балл. был рассчитан. Остальные восемь пунктов касаются физической активности, выполняемой в течение дня, например, уроков физкультуры, перерывов, обеденного перерыва, а также внеклассных занятий вечером в будние дни и в выходные дни и, наконец, сводка за все дни недели. Средний балл по первым девяти пунктам представляет собой итоговый балл PAQ-C. В десятом пункте задаются вопросы о любых необычных обстоятельствах (например, болезни), которые повлияли/препятствовали физической активности ребенка в течение семи дней, предшествовавших оценке.
15-20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2пик
Временное ограничение: 30-45 минут
Пиковое потребление кислорода
30-45 минут
aPWV
Временное ограничение: 15-20 минут
Скорость артериальной пульсовой волны
15-20 минут
ГЛС
Временное ограничение: 30-45 минут
Глобальная продольная нагрузка на функцию ЛЖ
30-45 минут
ЛАСр
Временное ограничение: 30-45 минут
Напряжение левого предсердия - Резервуар
30-45 минут
LASct
Временное ограничение: 30-45 минут
Напряжение левого предсердия - Сократительное
30-45 минут
LAScd
Временное ограничение: 30-45 минут
Напряжение левого предсердия - Кондуит
30-45 минут
Оценка по шкале ожидаемых результатов физической активности (ребенок)
Временное ограничение: 15-20 минут
Шкала представляет собой трехбалльную шкалу Лайкерта, состоящую из 17 пунктов и двух измерений. Подраздел шкалы «Ожидание отрицательного результата» состоит из пунктов 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 и 16, а подизмерение «Ожидание положительного результата» состоит из пунктов 1, 5, 8. , 9, 10, 13, 15 и 17. Общие баллы рассчитываются отдельно по двум параметрам. Оценка, которую можно получить по 9 пунктам, связанным с подпараметром ожиданий отрицательного результата, варьируется от 9 до 17. Оценка, которую можно получить по 8 пунктам, связанным с подпараметром ожидания положительного результата, варьируется от 8 до 24. Высокий балл в подпараметре «затраты на отрицательный результат» указывает на чрезмерные негативные ожидания в отношении физической активности. Высокий балл по подпараметру «Затраты на положительный результат» указывает на избыток положительных ожиданий в отношении физической активности.
15-20 минут
Оценка по шкале физической активности, домашней обстановки (ребенок)
Временное ограничение: 15-20 минут
Шкала представляет собой тройную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 5 пунктов. - Диапазон баллов по шкале 5-15. - Высокий балл по шкале указывает на то, что семья поддерживает ребенка в большей физической активности.
15-20 минут
Баллы по шкале барьеров физической активности (Родительская)
Временное ограничение: 15-20 минут
Исходная шкала состоит из 13 пунктов и двух измерений. Адаптированная для Турции версия шкалы состоит из двух измерений и 11 пунктов. Пункты 1–6 шкалы составляют подизмерение «Экологические барьеры», а пункты 7–11 – подизмерение «Личные барьеры». Общие баллы рассчитываются отдельно по двум подизмерениям шкалы. Диапазон баллов варьируется от 6 (мин) до 30 (макс) для подизмерения «Экологические барьеры» и от 5 (мин) до 25 (макс) для подизмерения «Личные барьеры». Более высокий балл по подпараметрам указывает на величину препятствий для физической активности в этих областях для участника.
15-20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться