大動脈手術における炭水化物負荷

この研究の目的は次のとおりである: 1) ICU 滞在の長さ、外科的および非外科的合併症の発生率、術後の局所創傷感染、および短期（30-日）死亡率。 2) グルコース恒常性、インスリン抵抗性、および患者の主観的幸福に対する術前OCHLの影響を評価する。 3) 術前 OCHL と従来の絶食プロトコルの違いを比較する。

前向きの単一施設ランダム化対照試験には、腹部大動脈瘤またはルリッシュ症候群により待機的観血的修復を受ける約 50 人の連続患者が含まれます。 すべての患者は、2024年4月から10月までの期間、研究機関で全身麻酔の条件下で手術を受ける予定です。

対象となる基本的な人口統計学的データ、人体計測データ、および臨床データ (現在の疾患、併存疾患、喫煙状況、術前慢性療法、以前の手術、および基本的な臨床検査値および凝固パラメーターに関するデータ) は、患者へのインタビューを通じて収集され、医療記録から取得されます。 術中および術後の経過（ICU滞在期間、術後合併症、院内死亡率など）に関するデータは、日常診療に含まれる医療記録やデータベースから抽出されます。 短期 (30 日間) の罹患率と死亡率に関するデータは、電話インタビューまたは術後管理検査で個人的に取得されます。

グルコース値とインスリン値は、T1、午後 9 時から 11 時に採取された末梢静脈または動脈血サンプル (術後に動脈カニューレから) から評価されます。手術前の夕方（OCHL群では高炭水化物飲料摂取前）、T2 OCHL群では高炭水化物飲料摂取の90分後、すなわち対照群では手術当日の午前6時、T3は6時間手術後、および術後最初の日のT4午前6時。 インスリン抵抗性のその他のパラメーター (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価、HOMA-IR、インスリン感受性指数、HOMA-ISI、およびβ細胞機能の恒常性モデル評価、HOMA-β) は、次の方程式に基づいて計算されます。 IR = [空腹時インスリン (μU/mL) × 空腹時血糖 (mmol/L)]/22.5; HOMA-ISI = 1/log/[空腹時血糖 (mmol/L) + 空腹時インスリン (μU/mL)]、HOMA-β = (20 × 空腹時血漿インスリン [μU/ml])/(空腹時血漿グルコース [mmol/ L] - 3.5)、4 つの時点ごとに。 術前には静脈内輸液投与は行われないが、術中にはグルコースを含む輸液もインスリンも投与されない。 また、患者は術後の朝の採血の 6 時間前 (午前 0 時から午前 6 時まで) に、静脈内または経口ブドウ糖溶液を投与されません。 主観的な幸福度は、不安、空腹、喉の渇き、疲労、痛み、頭痛の 6 つの側面についてビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 患者には、100 mm の水平スケール上に垂直線を引くように指示され、その左端に「症状なし」（スコア 0）、その左端に「考えられる最悪の症状」（スコア 10）がマークされます。右端。 左端から患者のマークまでの距離が、知覚された症状のスコアを表します。 主観的幸福度の変数は、手術前の朝、手術後 6 ～ 12 時間、手術後 24 時間のいくつかの時点で評価されます。 局所創傷感染は、38℃を超える発熱の有無にかかわらず、感染パラメーターの増加を伴う、手術部位の発赤、痛み、および/または排膿として定義されます。

開腹待機的大動脈手術を受けた患者の歴史的コホートにおけるICU滞在期間を分析することにより、在院日数の中央値が3日、標準偏差が1日であることが判明した。 検出力計算の結果、患者の総サンプルサイズが 32 人であれば、ICU 在院日数の対照群の 3 日から対照群の 2 日への短縮を 5% レベルで有意として検出する確率が 80% であるのに十分であることが示されました。実験グループ。 脱落者を考慮して、研究者は 50 人の患者を募集します。