Kohlenhydratbeladung in der Aortenchirurgie

Die Ziele der Studie sind: 1) die Wirkung von präoperativem OCHL auf den postoperativen Verlauf im Hinblick auf die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, das Auftreten chirurgischer und nicht-chirurgischer Komplikationen, postoperative lokale Wundinfektionen und kurzfristige (30- Tage) Sterblichkeitsrate; 2) um den Einfluss von präoperativem OCHL auf die Glukosehomöostase, die Insulinresistenz und das subjektive Wohlbefinden der Patienten zu bewerten; 3) um die Unterschiede zwischen präoperativem OCHL und einem herkömmlichen Fastenprotokoll zu vergleichen.

An einer prospektiven, monozentrischen, randomisierten Kontrollstudie werden etwa 50 aufeinanderfolgende Patienten teilnehmen, die sich aufgrund eines Bauchaortenaneurysmas oder eines Leriche-Syndroms einer elektiven offenen Reparatur unterziehen. Alle Patienten werden im Zeitraum von April bis Oktober 2024 in der Untersuchungseinrichtung unter Vollnarkose operiert.

Grundlegende demografische, anthropometrische und klinische Daten von Interesse (Daten zur aktuellen Erkrankung, Komorbiditäten, Raucherstatus, präoperative chronische Therapie, frühere Operationen sowie grundlegende Labor- und Gerinnungsparameter) werden durch Patienteninterviews gesammelt und aus Krankenakten entnommen. Daten zum intraoperativen und postoperativen Verlauf (einschließlich Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, postoperative Komplikationen und Mortalität innerhalb des Krankenhauses) werden aus medizinischen Aufzeichnungen und Datenbanken extrahiert, die in die tägliche Praxis einbezogen werden. Daten zur kurzfristigen (30 Tage) Morbidität und Mortalität werden durch Telefoninterviews oder persönlich – bei den postoperativen Kontrolluntersuchungen – erhoben.

Die Glukose- und Insulinwerte werden anhand der peripheren venösen oder arteriellen Blutproben (postoperativ aus der Arterienkanüle) bestimmt, die um T1, 21–23 Uhr, entnommen werden. am Abend vor der Operation (vor dem kohlenhydratreichen Getränk in der OCHL-Gruppe), T2 90 Minuten nach Einnahme des kohlenhydratreichen Getränks in der OCHL-Gruppe, d. h. um 06:00 Uhr in der Kontrollgruppe, am Tag der Operation, T3 sechs Stunden nach der Operation und T4 06:00 Uhr am ersten postoperativen Tag. Andere Parameter der Insulinresistenz (homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, HOMA-IR; Insulinsensitivitätsindex, HOMA-ISI; und Homöostasemodellbewertung der β-Zellfunktion, HOMA-β) werden auf der Grundlage der folgenden Gleichungen berechnet: HOMA- IR = [Nüchterninsulin (μU/ml) × Nüchternglukose (mmol/L)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[Nüchternglukose (mmol/L) + Nüchterninsulin (μU/ml)], HOMA-β = (20 × Nüchternplasmainsulin [µU/ml])/(Nüchternplasmaglukose [mmol/ L] - 3,5) für jeden der vier Zeitpunkte. Präoperativ erfolgt keine intravenöse Flüssigkeitsverabreichung, während intraoperativ weder glukosehaltige Flüssigkeiten noch Insulin verabreicht werden. Außerdem erhalten die Patienten sechs Stunden vor der postoperativen morgendlichen Blutentnahme (von Mitternacht bis 06 Uhr) keine intravenösen oder oralen Glukoselösungen. Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) für die sechs folgenden Aspekte bewertet: Angst, Hunger, Durst, Müdigkeit, Schmerzen und Kopfschmerzen. Die Patienten werden angewiesen, eine vertikale Linie auf einer horizontalen Skala von 100 mm zu markieren, die am linken Ende mit „kein Symptom“ (Punktzahl 0) und am Ende mit „dem schlimmsten möglichen Symptom“ (Punktzahl 10) gekennzeichnet ist rechtes Ende. Der Abstand vom linken Ende zur Markierung des Patienten stellt die Bewertung des wahrgenommenen Symptoms dar. Die Variablen des subjektiven Wohlbefindens werden zu mehreren Zeitpunkten ausgewertet: am Morgen vor der Operation, 6-12 Stunden nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation. Eine lokale Wundinfektion wird definiert als Rötung, Schmerz und/oder Ausfluss an der Operationsstelle, zusammen mit einem Anstieg der Infektionsparameter, mit oder ohne Fieber > 38 °C.

Durch die Analyse der Verweildauer auf der Intensivstation in einer historischen Kohorte von Patienten, die sich einer offenen elektiven Aortenoperation unterzogen hatten, wurde ein mittlerer Aufenthalt von drei Tagen mit einer Standardabweichung von einem Tag ermittelt. Eine Leistungsberechnung zeigte, dass eine Gesamtstichprobengröße von 32 Patienten ausreicht, um eine 80-prozentige Chance zu haben, eine Verkürzung der Verweildauer auf der Intensivstation von 3 in der Kontrollgruppe auf 2 Tage in der Kontrollgruppe zu erkennen, was auf dem 5-Prozent-Niveau als signifikant gilt Versuchsgruppe. Um einen Studienabbruch zu ermöglichen, werden die Forscher 50 Patienten rekrutieren.