Carico di carboidrati nella chirurgia aortica

Gli obiettivi dello studio sono: 1) valutare l'effetto dell'OCHL preoperatorio sul decorso postoperatorio in termini di durata della degenza in terapia intensiva, incidenza di complicanze chirurgiche e non chirurgiche, infezioni della ferita locale postoperatoria e a breve termine (30-30 anni) giorni) tasso di mortalità; 2) valutare l'impatto dell'OCHL preoperatorio sull'omeostasi del glucosio, sulla resistenza all'insulina e sul benessere soggettivo dei pazienti; 3) confrontare le differenze tra OCHL preoperatorio e un protocollo di digiuno convenzionale.

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato in un singolo centro includerà circa 50 pazienti consecutivi sottoposti a riparazione elettiva a cielo aperto a causa di aneurisma dell'aorta addominale o sindrome di Leriche. Tutti i pazienti verranno operati in condizioni di anestesia generale durante il periodo da aprile a ottobre 2024 presso l'Istituto degli sperimentatori.

I dati demografici, antropometrici e clinici di base di interesse (dati sulla malattia attuale, comorbilità, abitudine al fumo, terapia cronica preoperatoria, operazioni precedenti e parametri di laboratorio e di coagulazione di base) saranno raccolti attraverso interviste ai pazienti e ottenuti dalle cartelle cliniche. I dati riguardanti il ​​decorso intraoperatorio e postoperatorio (inclusa la durata della degenza in terapia intensiva, le complicanze postoperatorie e la mortalità intraospedaliera) verranno estratti dalle cartelle cliniche e dal database inclusi nella pratica quotidiana. I dati riguardanti la morbilità e la mortalità a breve termine (30 giorni) saranno ottenuti tramite interviste telefoniche o personalmente - sugli esami di controllo postoperatori.

I valori di glucosio e insulina saranno valutati dai campioni di sangue venoso o arterioso periferico (dalla cannula arteriosa dopo l'intervento), prelevati al T1, 21-23. la sera prima dell'intervento (prima della bevanda ad alto contenuto di carboidrati nel gruppo OCHL), T2 90 minuti dopo l'assunzione di bevande ad alto contenuto di carboidrati nel gruppo OCHL, cioè alle 06:00 nel gruppo di controllo, il giorno dell'intervento, T3 sei ore dopo l'intervento e T4 alle 06:00 del primo giorno postoperatorio. Altri parametri di resistenza all'insulina (modello omeostatico di valutazione della resistenza all'insulina, HOMA-IR; indice di sensibilità all'insulina, HOMA-ISI; e modello di valutazione omeostatica della funzione β-cellulare, HOMA-β) saranno calcolati sulla base delle seguenti equazioni: HOMA- IR = [insulina a digiuno (μU/mL) × glucosio a digiuno (mmol/L)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[glucosio a digiuno (mmol/L) + insulina a digiuno (μU/mL)], HOMA-β = (20 × insulina plasmatica a digiuno [μU/ml])/(glucosio plasmatico a digiuno [mmol/ L] - 3.5), per ciascuno dei quattro punti temporali. Non verrà somministrata alcuna somministrazione di liquidi per via endovenosa prima dell'intervento, mentre durante l'intervento non verranno somministrati liquidi contenenti glucosio né insulina. Inoltre, i pazienti non riceveranno soluzioni di glucosio per via endovenosa o orale sei ore prima del prelievo di sangue mattutino postoperatorio (da mezzanotte alle 6 ore). Il benessere soggettivo sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per i sei seguenti aspetti: ansia, fame, sete, stanchezza, dolore e mal di testa. I pazienti verranno istruiti a segnare una linea verticale su una scala orizzontale di 100 mm, che sarà contrassegnata con "nessun sintomo" all'estremità sinistra (punteggio zero) e con "il peggior sintomo possibile" (punteggio 10) all'estremità sinistra. estremità destra. La distanza dall'estremità sinistra al segno del paziente rappresenterà il punteggio del sintomo percepito. Le variabili del benessere soggettivo saranno valutate in diversi momenti: la mattina prima dell'intervento, 6-12 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento. L'infezione locale della ferita sarà definita come arrossamento, dolore e/o drenaggio sul sito chirurgico, insieme ad un aumento dei parametri infettivi, con o senza febbre > 38°C.

Analizzando la durata della degenza in terapia intensiva in una coorte storica di pazienti sottoposti a chirurgia aortica elettiva a cielo aperto è stata rilevata una degenza mediana di tre giorni con una deviazione standard di un giorno. Un calcolo di potenza ha mostrato che un campione totale di 32 pazienti è sufficiente per avere una probabilità dell’80% di rilevare, come significativo al livello del 5%, una diminuzione della durata della degenza in terapia intensiva da 3 giorni nel gruppo di controllo a 2 giorni nel gruppo di controllo. gruppo sperimentale. Per consentire l'abbandono, i ricercatori recluteranno 50 pazienti.