Sacharidová zátěž v chirurgii aorty

Cíle studie jsou: 1) zhodnotit vliv předoperační OCHL na pooperační průběh z hlediska délky pobytu na JIP, výskytu chirurgických a nechirurgických komplikací, pooperačních lokálních infekcí ran a krátkodobých (30- dny) úmrtnost; 2) zhodnotit dopad předoperační OCHL na glukózovou homeostázu, inzulínovou rezistenci a subjektivní pohodu pacientů; 3) porovnat rozdíly mezi předoperačním OCHL a konvenčním protokolem nalačno.

Prospektivní randomizovaná kontrolní studie v jednom centru bude zahrnovat přibližně 50 po sobě jdoucích pacientů podstupujících elektivní otevřenou operaci kvůli aneuryzmatu břišní aorty nebo Lericheovu syndromu. Všichni pacienti budou operováni v podmínkách celkové anestezie v období od dubna do října 2024 na pracovišti zkoušejících.

Základní demografické, antropometrické a klinické údaje (údaje o aktuálním onemocnění, komorbiditách, kouření, předoperační chronické terapii, předchozích operacích a základních laboratorních a koagulačních parametrech) budou shromážděny prostřednictvím rozhovorů s pacienty a získány ze zdravotní dokumentace. Data o intraoperačním a pooperačním průběhu (včetně délky pobytu na JIP, pooperačních komplikací a intranemocniční mortality) budou extrahována ze zdravotnické dokumentace a databáze zařazené do každodenní praxe. Údaje o krátkodobé (30denní) morbiditě a mortalitě budou získávány telefonickými rozhovory nebo osobně - na pooperačních kontrolních vyšetřeních.

Hodnoty glukózy a inzulinu budou stanoveny ze vzorků periferní žilní nebo arteriální krve (z arteriální kanyly pooperačně), odebraných v T1, 21-23 hodin. večer před operací (před vysokosacharidovým nápojem ve skupině OCHL), T2 90 min po požití vysokosacharidového nápoje ve skupině OCHL, tj. v 06:00 v kontrolní skupině, v den operace, T3 šest hodin po operaci a T4 06:00 první pooperační den. Další parametry inzulinové rezistence (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence, HOMA-IR; index inzulinové senzitivity, HOMA-ISI; a homeostázové modelové hodnocení funkce β-buněk, HOMA-β) budou vypočteny na základě následujících rovnic: HOMA- IR = [inzulín nalačno (μU/ml) × glukóza nalačno (mmol/l)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[glukóza nalačno (mmol/l) + inzulín nalačno (μU/ml)], HOMA-β = (20 × plazmatický inzulín nalačno [µU/ml])/(plazmatická glukóza nalačno [mmol/ L] - 3,5), pro každý ze čtyř bodů. Před operací nebude podávána žádná intravenózní tekutina, zatímco intraoperačně nebudou podávány žádné tekutiny obsahující glukózu ani inzulín. Pacienti také nebudou dostávat intravenózní nebo perorální roztoky glukózy šest hodin před pooperačním ranním odběrem krve (od půlnoci do 6 hodin). Subjektivní pohoda bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro šest následujících aspektů: úzkost, hlad, žízeň, únava, bolest a bolest hlavy. Pacienti budou instruováni, aby vyznačili svislou čáru na 100 mm horizontální stupnici, která bude označena „žádný symptom“ na jejím levém konci (skóre nula) a „nejhorší možný symptom“ (skóre 10) na svém konci. pravý konec. Vzdálenost od levého konce ke značce pacienta bude představovat skóre vnímaného symptomu. Proměnné subjektivní pohody budou hodnoceny v několika časových bodech: ráno před operací, 6-12 hodin po operaci a 24 hodin po operaci. Lokální infekce rány bude definována jako zarudnutí, bolest a/nebo drenáž v místě chirurgického zákroku spolu se zvýšením infekčních parametrů, s horečkou > 38 °C nebo bez ní.

Medián pobytu tři dny se směrodatnou odchylkou jeden den byl zaznamenán analýzou délky pobytu na JIP v historické kohortě pacientů, kteří podstoupili otevřenou elektivní operaci aorty. Výpočet síly ukázal, že celková velikost vzorku 32 pacientů je dostatečná k tomu, aby měla 80% šanci detekovat, jako významný na 5% úrovni, snížení délky pobytu na JIP ze 3 v kontrolní skupině na 2 dny v kontrolní skupině. experimentální skupina. Aby se umožnilo předčasné ukončení, vyšetřovatelé naberou 50 pacientů.