Koolhydraten laden bij aortachirurgie

De doelstellingen van de studie zijn: 1) het beoordelen van het effect van preoperatieve OCHL op het postoperatieve beloop in termen van de duur van het verblijf op de intensive care, de incidentie van chirurgische en niet-chirurgische complicaties, postoperatieve lokale wondinfecties en korte termijn (30- dagen) sterftecijfer; 2) het evalueren van de impact van preoperatieve OCHL op glucosehomeostase, insulineresistentie en het subjectieve welzijn van patiënten; 3) om de verschillen tussen preoperatieve OCHL en een conventioneel vastenprotocol te vergelijken.

Een prospectief, gerandomiseerd controleonderzoek in één centrum zal ongeveer 50 opeenvolgende patiënten omvatten die een electief open herstel ondergaan als gevolg van een aneurysma van de abdominale aorta of het Leriche-syndroom. Alle patiënten zullen in de periode van april tot oktober 2024 onder algemene anesthesie worden geopereerd in het onderzoeksinstituut.

Fundamentele demografische, antropometrische en klinische gegevens van belang (gegevens over de huidige ziekte, comorbiditeiten, rookstatus, preoperatieve chronische therapie, eerdere operaties en fundamentele laboratorium- en stollingsparameters) zullen worden verzameld via interviews met patiënten en worden verkregen uit medische dossiers. Gegevens over het intra-operatieve en postoperatieve beloop (inclusief de duur van het verblijf op de intensive care, postoperatieve complicaties en sterfte binnen het ziekenhuis) zullen worden gehaald uit medische dossiers en databases uit de dagelijkse praktijk. Gegevens over de morbiditeit en mortaliteit op korte termijn (30 dagen) zullen worden verkregen via telefonische interviews of persoonlijk over de postoperatieve controleonderzoeken.

De glucose- en insulinewaarden worden bepaald aan de hand van de perifere veneuze of arteriële bloedmonsters (postoperatief uit de arteriële canule), genomen op T1, 21.00-23.00 uur. in de avond vóór de operatie (vóór koolhydraatrijke dranken in de OCHL-groep), T2 90 minuten na inname van koolhydraatrijke dranken in de OCHL-groep, d.w.z. om 06.00 uur in de controlegroep, op de dag van de operatie, T3 zes uur na de operatie, en T4 06.00 uur op de eerste postoperatieve dag. Andere parameters van insulineresistentie (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance, HOMA-IR; insulinegevoeligheidsindex, HOMA-ISI; en homeostasemodelbeoordeling van β-celfunctie, HOMA-β) zullen worden berekend op basis van de volgende vergelijkingen: HOMA- IR = [nuchtere insuline (μU/ml) × nuchtere glucose (mmol/l)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[nuchtere glucose (mmol/l) + nuchtere insuline (μU/ml)], HOMA-β = (20 × nuchtere plasma-insuline [μU/ml])/(nuchtere plasmaglucose [mmol/ L] - 3,5), voor elk van de vier tijdspunten. Preoperatief zal er geen intraveneuze vloeistoftoediening plaatsvinden, terwijl er intraoperatief geen glucosehoudende vloeistoffen of insuline zullen worden toegediend. Ook zullen patiënten zes uur vóór de postoperatieve ochtendbloedafname (van middernacht tot 06.00 uur) geen intraveneuze of orale glucoseoplossingen ontvangen. Het subjectieve welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) voor de zes volgende aspecten: angst, honger, dorst, vermoeidheid, pijn en hoofdpijn. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om een ​​verticale lijn te markeren op een horizontale schaal van 100 mm, die zal worden gemarkeerd met "geen symptoom" aan de linkerkant (score van nul) en met "het slechtst mogelijke symptoom" (score van 10) aan de linkerkant. juiste einde. De afstand vanaf het linkeruiteinde tot het merkteken van de patiënt vertegenwoordigt de score van het waargenomen symptoom. De variabelen van het subjectieve welzijn zullen op verschillende tijdstippen worden geëvalueerd: in de ochtend vóór de operatie, 6-12 uur na de operatie en 24 uur na de operatie. Lokale wondinfectie wordt gedefinieerd als roodheid, pijn en/of drainage op de operatieplaats, samen met een toename van infectieuze parameters, met of zonder koorts > 38°C.

Een mediaan verblijf van drie dagen met een standaarddeviatie van één dag werd vastgesteld door de verblijfsduur op de intensive care te analyseren in een historisch cohort van patiënten die een open electieve aortaoperatie ondergingen. Uit een powerberekening bleek dat een totale steekproefomvang van 32 patiënten voldoende is om een ​​kans van 80% te hebben om, even significant op het 5%-niveau, een afname van de verblijfsduur op de IC te detecteren van 3 in de controlegroep naar 2 dagen in de groep. experimentele groep. Om uitval mogelijk te maken, zullen de onderzoekers 50 patiënten rekruteren.