Karbohydratbelastning i aortakirurgi

Målet med studien er: 1) å vurdere effekten av preoperativ OCHL på det postoperative forløpet når det gjelder lengde på intensivavdelingen, forekomst av kirurgiske og ikke-kirurgiske komplikasjoner, postoperative lokale sårinfeksjoner og korttids (30- dager) dødelighet; 2) å evaluere virkningen av preoperativ OCHL på glukosehomeostase, insulinresistens og pasienters subjektive velvære; 3) å sammenligne forskjellene mellom preoperativ OCHL og en konvensjonell fasteprotokoll.

En prospektiv, randomisert kontrollstudie med ett senter vil inkludere omtrent 50 påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv åpen reparasjon på grunn av abdominal aortaaneurisme eller Leriche syndrom. Alle pasienter vil bli operert under generell anestesi i perioden april til oktober 2024 ved utredernes institusjon.

Grunnleggende demografiske, antropometriske og kliniske data av interesse (data om nåværende sykdom, komorbiditeter, røykestatus, preoperativ kronisk terapi, tidligere operasjoner og grunnleggende laboratorie- og koagulasjonsparametere) vil bli samlet inn gjennom pasientintervjuer og hentet fra medisinske journaler. Data vedrørende intraoperativt og postoperativt forløp (inkludert lengde på ICU-opphold, postoperative komplikasjoner og intrahospital mortalitet) vil bli trukket ut fra journaler og database som inngår i daglig praksis. Data vedrørende kortvarig (30 dager) sykelighet og dødelighet vil innhentes gjennom telefonintervjuer eller personlig - på de postoperative kontrollundersøkelsene.

Glukose- og insulinverdier vil bli vurdert fra de perifere venøse eller arterielle blodprøvene (fra arteriell kanyle postoperativt), tatt ved T1, kl. 9-11. om kvelden før operasjonen (før høykarbohydratdrikk i OCHL-gruppen), T2 90 minutter etter inntak av høykarbohydratdrikk i OCHL-gruppen, dvs. kl. 06.00 i kontrollgruppen, på operasjonsdagen, T3 seks timer etter operasjonen, og T4 kl. 06.00 den første postoperative dagen. Andre parametere for insulinresistens (homeostatisk modellvurdering for insulinresistens, HOMA-IR; insulinsensitivitetsindeks, HOMA-ISI; og homeostasemodellvurdering av β-cellefunksjon, HOMA-β) vil bli beregnet basert på følgende ligninger: HOMA- IR = [fastende insulin (μU/mL) × fastende glukose (mmol/L)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[fastende glukose (mmol/L) + fastende insulin (μU/mL)], HOMA-β = (20 × fastende plasmainsulin [µU/ml])/(fastende plasmaglukose [mmol/ L] - 3,5), for hvert av fire-tidspunktene. Ingen intravenøs væsketilførsel vil bli gitt preoperativt, mens intraoperativt vil det ikke gis glukoseholdige væsker eller insulin. Pasienter vil heller ikke få intravenøse eller orale glukoseløsninger seks timer før den postoperative morgenblodprøven (fra midnatt til kl. 06.00). Subjektivt velvære vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) for de seks følgende aspektene: angst, sult, tørste, tretthet, smerte og hodepine. Pasientene vil bli bedt om å markere en vertikal linje på en 100 mm horisontal skala, som vil merkes med "ingen symptom" i venstre ende (score på null) og med "det verst mulige symptom" (score på 10) ved sin høyre ende. Avstanden fra venstre ende til pasientens merke vil representere poengsummen til det opplevde symptomet. Variablene for subjektivt velvære vil bli evaluert på flere tidspunkt: om morgenen før operasjonen, 6-12 timer etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen. Lokal sårinfeksjon vil bli definert som rødhet, smerte og/eller drenering på operasjonsstedet, sammen med en økning i infeksjonsparametre, med eller uten feber > 38°C.

Et medianopphold på tre dager med et standardavvik på én dag ble notert ved å analysere ICU-oppholdet i en historisk kohort av pasienter som gjennomgikk åpen elektiv aortakirurgi. En kraftberegning viste at en total prøvestørrelse på 32 pasienter er tilstrekkelig til å ha 80 % sjanse for å oppdage, like signifikant på 5 %-nivå, en reduksjon i ICU-oppholdet fra 3 i kontrollgruppen til 2 dager i forsøksgruppe. For å tillate frafall vil etterforskerne rekruttere 50 pasienter.