Ładowanie węglowodanów w chirurgii aorty

Celem pracy jest: 1) ocena wpływu przedoperacyjnego OCHL na przebieg pooperacyjny pod względem długości pobytu na OIT, częstości występowania powikłań chirurgicznych i niechirurgicznych, miejscowych zakażeń ran pooperacyjnych oraz krótkoterminowego (30-30-) dni) współczynnik śmiertelności; 2) ocena wpływu przedoperacyjnego OCHL na homeostazę glukozy, insulinooporność i subiektywne samopoczucie pacjentów; 3) porównanie różnic między przedoperacyjnym protokołem OCHL a konwencjonalnym protokołem na czczo.

Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne obejmie około 50 kolejnych pacjentów poddawanych planowej otwartej operacji chirurgicznej z powodu tętniaka aorty brzusznej lub zespołu Leriche'a. Wszyscy pacjenci będą operowani w warunkach znieczulenia ogólnego w okresie od kwietnia do października 2024 roku w Zakładzie Badaczy.

Podstawowe dane demograficzne, antropometryczne i kliniczne (dane dotyczące aktualnej choroby, chorób współistniejących, palenia tytoniu, przedoperacyjnej terapii przewlekłej, poprzednich operacji oraz podstawowych parametrów laboratoryjnych i krzepnięcia) zostaną zebrane w drodze wywiadów z pacjentami i uzyskane z dokumentacji medycznej. Dane dotyczące przebiegu śródoperacyjnego i pooperacyjnego (w tym długość pobytu na OIT, powikłania pooperacyjne i śmiertelność wewnątrzszpitalna) zostaną pobrane z dokumentacji medycznej i baz danych stosowanych w codziennej praktyce. Dane dotyczące krótkoterminowej (30 dni) zachorowalności i śmiertelności zostaną uzyskane w drodze wywiadu telefonicznego lub osobiście – podczas badań kontrolnych pooperacyjnych.

Wartości glukozy i insuliny będą oznaczane w próbkach krwi żylnej lub tętniczej obwodowej (z kaniuli tętniczej po operacji), pobranych w T1 w godzinach 21:00–23:00. wieczorem przed zabiegiem (przed napojem wysokowęglowodanowym w grupie OCHL), T2 90 min po spożyciu napoju wysokowęglowodanowego w grupie OCHL, tj. o godzinie 06:00 w grupie kontrolnej, w dniu zabiegu, T3 6 godzin po zabiegu i T4 o 06:00 w pierwszej dobie pooperacyjnej. Pozostałe parametry insulinooporności (Homeostatyczna ocena modelu insulinooporności, HOMA-IR; wskaźnik wrażliwości na insulinę, HOMA-ISI oraz ocena modelu homeostazy funkcji komórek β, HOMA-β) zostaną obliczone w oparciu o następujące równania: HOMA- IR = [insulina na czczo (μU/ml) × glukoza na czczo (mmol/l)]/22,5; HOMA-ISI = 1/log/[glukoza na czczo (mmol/l) + insulina na czczo (μU/ml)], HOMA-β = (20 × insulina w osoczu na czczo [µU/ml])/(glikemia na czczo [mmol/ L] - 3,5), za każdy z czterech punktów czasowych. Przed operacją nie będą podawane żadne płyny dożylne, natomiast śródoperacyjnie nie będą podawane żadne płyny zawierające glukozę ani insulina. Ponadto na sześć godzin przed pooperacyjnym porannym pobraniem krwi (od północy do 06:00) pacjenci nie będą otrzymywać dożylnych ani doustnych roztworów glukozy. Subiektywne samopoczucie będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla sześciu następujących aspektów: niepokój, głód, pragnienie, zmęczenie, ból i ból głowy. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć pionową linię na poziomej skali o długości 100 mm, która będzie oznaczona „brakem objawów” na lewym końcu (ocena zerowa) i „najgorszym możliwym objawem” (ocena 10) na jej końcu. prawy koniec. Odległość od lewego końca do znaku pacjenta będzie reprezentować ocenę postrzeganego objawu. Zmienne subiektywnego samopoczucia będą oceniane w kilku punktach czasowych: rano przed zabiegiem, 6–12 godzin po zabiegu i 24 godziny po zabiegu. Miejscowe zakażenie rany będzie definiowane jako zaczerwienienie, ból i/lub drenaż w miejscu zabiegu chirurgicznego wraz ze wzrostem parametrów zakaźnych, z gorączką lub bez gorączki > 38°C.

Analizując długość pobytu na OIT w historycznej kohorcie pacjentów, którzy przeszli otwartą planową operację aorty, odnotowano medianę pobytu wynoszącą trzy dni z odchyleniem standardowym wynoszącym jeden dzień. Obliczenie mocy wykazało, że całkowita wielkość próby wynosząca 32 pacjentów jest wystarczająca, aby mieć 80% szans na wykrycie, jako istotnego na poziomie 5%, skrócenia czasu pobytu na OIOM-ie z 3 w grupie kontrolnej do 2 dni w grupie kontrolnej. Grupa eksperymentalna. Aby umożliwić rezygnację z badania, badacze zrekrutują 50 pacjentów.