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自殺願望のある青少年に対するデジタルピアサポート介入の試験的評価 (SWEEP)

2026年7月29日 更新者:Albert Einstein College of Medicine
精神医療へのアクセスが限られている、十分なサービスが受けられていない地域の若者の自殺リスクが増加しています。 このニーズに対処するために、調査チームは、ニューヨーク州ブロンクスの自殺の危険にさらされている民族的に多様な若者に対する、短期間で低コストで文化的に対応したデジタル介入の予備的な有効性を評価する予定です。 地域の関係者と協力して、自殺念慮からの回復に関する青少年の経験を特集した自殺回復物語が開発される予定です。 スマートフォンの生態学的瞬間評価アプリは、これらの物語のカリキュラムが危険にさらされている青少年に反自殺効果をもたらすかどうかを評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、「仲間の日常体験による健康のサポート」(SWEEP)と呼ばれる、新しい自殺予防介入に関する単独調査です。 研究の予備段階では、自殺からの回復の物語、つまりブロンクスの青少年との生きた経験とそこからの回復についての短い一人称の物語が収集されます。 その後、研究チームは単群試験でこの介入の抗自殺効果を評価します。 青少年の参加者 (n=46) には、14 日間の試験期間中、毎日 1 つの自殺回復物語を読んだり聞いたりする SWEEP 介入が提供されます。 ナラティブはスマートフォンのアプリを介して音声とテキスト形式で提供されます。 同じスマートフォン アプリでは、研究の主な成果である自殺念慮のリアルタイム (生態学的瞬間) 評価も 1 日 5 回収集されます。 このアプリは、二次的および追加の結果も収集します。 研究者チームは、14日間の試験期間中に参加者が自殺願望の強さの軽減を経験するかどうかを評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月間にわたる自殺願望の履歴
  • 過去 1 か月にわたる大うつ病性障害の病歴
  • データプランのあるAppleまたはAndroidスマートフォンの所有

除外基準:

  • 英語の読み書きができない
  • アクティブマニア
  • 活動性精神病
  • 自閉症スペクトラム障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
これは単群研究です。 すべての参加者は介入アームに割り当てられ、そこでデジタルナラティブセラピーを受けます。
14 日間のトライアル期間中、参加者は毎日、自殺念慮や行動に関する実際の経験とそこからの回復を特集した 1 つの物語を受け取ります。 これらのナラティブは、スマートフォン アプリを介して音声とテキスト形式で表示されます。 参加者はまた、同じスマートフォン アプリを 1 日 5 回使用して、研究成果を評価する自己申告調査に回答します。
他の名前:
  • 掃く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺願望
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、11 ポイントのリッカート型スケールを使用して、現在の主観的な自殺念慮の強さを自己報告します。スコアが高いほど、自殺念慮がより強いことを示します。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺衝動への耐性
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、11 ポイントのリッカート型スケールを使用して、現在の自殺衝動に抵抗する能力の強さを自己報告します。スコアが高いほど、自殺衝動に抵抗する能力が高いことを示します。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
社会的なつながり
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、11 ポイントのリッカート型スケールを使用して、他の人々とつながっていると感じている現在の感情を自己報告します。スコアが高いほど、他の人々とつながっていると感じていることを示します。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
楽観
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、11 ポイントのリッカート型スケールを使用して、将来についての楽観的な感情を自己報告します。スコアが高いほど楽観的であることを示します。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
ソーシャルサポート
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、他者からの精神的サポートの利用可能性についての現在の認識を、11 ポイントのリッカート型スケールを使用して自己報告します。スコアが高いほど、他者からの精神的サポートがより利用可能であるという認識を示します。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
介入の受容性
時間枠:研究の結論(14日間の試験終了時)
参加者は、3 つの項目にわたる SWEEP 介入の受け入れ可能性についての現在の認識を自己報告します。 参加者は、7 ポイントのリッカート型スケールを使用して、ナラティブを受け取ることの有用性を評価します。スコアが高いほど、ナラティブがより有用であることを示します。 参加者は毎日、7 ポイントのリッカート型スケールを使用して物語を読むか聞くことの難しさを評価します。スコアが高いほど、物語を読むか聞くのがより難しいことを示します。 この項目は逆コード化されます。 参加者は、7 ポイントのリッカート型スケールを使用して、その物語を同僚にどの程度推奨する意欲があるかを評価します。スコアが高いほど、その物語を推奨する意欲が高いことを示します。 これらの項目はそれぞれ単独で評価されるほか、合計と算術平均スコアの両方を使用して総合的に評価されます。
研究の結論(14日間の試験終了時)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情
時間枠:14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
参加者は、興奮、罪悪感、恐怖、誇り、イライラ、恥ずかしさ、インスピレーション、緊張、決意、怒りの 10 種類の感情の現在の強さを自己報告します。 各感情は 11 ポイントのリッカート タイプのスケールで評価され、スコアが高いほどより激しい感情を示します。 これらの各項目は、単独で評価されるだけでなく、算術平均を使用して集計されても評価されます。 全体的な感情スコアを集計する場合、興奮、誇り、インスピレーション、決意などのポジティブな感情が逆スコアリングされ、ネガティブな感情の集計評価が提供されます。
14 日間のトライアル中は 1 日あたり 5 回
治療の準備
時間枠:ベースライン (14 日間の試験開始前) と研究の結論 (14 日間の試験終了時)
参加者は、メンタルヘルス治療に対する現在の準備状況を 4 項目にわたって自己申告します。 参加者は、定期的なメンタルヘルス サービスを開始する動機を 7 段階のリッカート型スケールを使用して評価します。スコアが高いほど、定期的なサービスを開始する準備が整っていることを示します。 参加者は、メンタルヘルスの専門家と個人的な問題について話し合うことに対する不安を、7 段階のリッカート型スケールを使用して評価します。スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 この項目は逆コード化されます。 参加者は、定期的なメンタルヘルスサービスが役立つとどの程度確信しているかを、7 段階のリッカート型スケールを使用して評価します。スコアが高いほど、自信が高いことを示します。 参加者は、定期的なメンタルヘルスサービスが自分にとってどの程度必要であると感じているかを、7 段階のリッカート型スケールを使用して評価します。スコアが高いほど、必要性を感じていることが示されます。 各項目は個別に評価され、合計と算術平均スコアの両方を使用して総合的に評価されます。
ベースライン (14 日間の試験開始前) と研究の結論 (14 日間の試験終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter J Franz, Ph.D.、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-15217

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究チームは、リクエストに応じて、資格のある研究チームと特定のデータを共有するリクエストを検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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