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Una evaluación piloto de una intervención de apoyo digital entre pares para adolescentes suicidas (SWEEP)

29 de julio de 2026 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine
El riesgo de suicidio ha aumentado entre los jóvenes de comunidades desatendidas, donde el acceso a la atención de salud mental es limitado. Para abordar esta necesidad, el equipo de investigadores planea evaluar la eficacia preliminar de una intervención digital breve, de bajo costo y culturalmente sensible para jóvenes étnicamente diversos en riesgo de suicidio en El Bronx, Nueva York. En colaboración con las partes interesadas de la comunidad, se desarrollarán narrativas de recuperación del suicidio que presenten las experiencias de los adolescentes relacionadas con la recuperación de pensamientos suicidas. Se utilizará una aplicación de evaluación ecológica momentánea para teléfonos inteligentes para evaluar si un plan de estudios de estas narrativas proporciona beneficios antisuicidas a los adolescentes en riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta es una investigación de un solo brazo de una novedosa intervención de prevención del suicidio, llamada "Apoyando el bienestar con las experiencias cotidianas de los pares" (SWEEP). En una fase preliminar del estudio, se recopilarán narrativas de recuperación del suicidio: historias breves en primera persona sobre la experiencia vivida y la recuperación de los adolescentes del Bronx. Luego, el equipo de investigadores evaluará los beneficios antisuicidas de esta intervención en un ensayo de un solo grupo. A los participantes adolescentes (n = 46) se les proporcionará la intervención SWEEP, que implica leer o escuchar una narrativa de recuperación del suicidio cada día durante la prueba de 14 días. Las narrativas se proporcionarán en formatos de audio y texto a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Esa misma aplicación para teléfonos inteligentes también recopilará evaluaciones en tiempo real (momentáneos ecológicos) de pensamientos suicidas, el resultado principal del estudio, cinco veces al día. Esta aplicación también recopilará resultados secundarios y adicionales. El equipo de investigadores evaluará si los participantes experimentan reducciones en la intensidad de los pensamientos suicidas durante el transcurso del ensayo de 14 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de pensamientos suicidas en el último mes
  • antecedentes de trastorno depresivo mayor en el último mes
  • posesión de un teléfono inteligente Apple o Android con plan de datos

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para leer/escribir en inglés
  • manía activa
  • Psicosis activa
  • Desorden del espectro autista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este es un estudio de un solo brazo. Todos los participantes serán asignados al grupo de intervención, en el que recibirán la terapia narrativa digital.
Cada día durante un período de prueba de 14 días, los participantes recibirán una narrativa que presenta la experiencia vivida y la recuperación de pensamientos y comportamientos suicidas. Estas narrativas se presentarán en formato de audio y texto a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Los participantes también completarán encuestas de autoinforme que evaluarán los resultados del estudio utilizando la misma aplicación de teléfono inteligente cinco veces al día.
Otros nombres:
  • BARRER

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán su intensidad subjetiva actual de pensamientos suicidas utilizando una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican pensamientos suicidas más intensos.
5 veces al día durante la prueba de 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia al impulso suicida
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán la fortaleza de su capacidad actual para resistir los impulsos suicidas utilizando una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para resistir los impulsos suicidas.
5 veces al día durante la prueba de 14 días
Conectividad social
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán sus sentimientos actuales de estar conectados con otras personas utilizando una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican que se sienten más conectados con otras personas.
5 veces al día durante la prueba de 14 días
Optimismo
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán sus sentimientos actuales de optimismo sobre el futuro utilizando una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor optimismo.
5 veces al día durante la prueba de 14 días
Apoyo social
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán su percepción actual de la disponibilidad de apoyo emocional de los demás utilizando una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican la percepción de una mayor disponibilidad de apoyo emocional de los demás.
5 veces al día durante la prueba de 14 días
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Conclusión del estudio (al final de la prueba de 14 días)
Los participantes autoinformarán su percepción actual de aceptabilidad de la intervención SWEEP en tres ítems. Los participantes calificarán la utilidad de recibir las narrativas utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican que las narrativas fueron más útiles. Los participantes calificarán la dificultad de leer o escuchar las narrativas cada día usando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indicarán que las narrativas fueron más difíciles de leer o escuchar. Este elemento se codificará de forma inversa. Los participantes calificarán su disposición a recomendar las narrativas a sus pares utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a recomendar las narrativas. Cada uno de estos elementos se evaluará de forma aislada, así como en conjunto utilizando tanto la suma como una puntuación media aritmética.
Conclusión del estudio (al final de la prueba de 14 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emociones
Periodo de tiempo: 5 veces al día durante la prueba de 14 días
Los participantes autoinformarán la intensidad actual de 10 emociones: emocionado, culpable, asustado, orgulloso, irritado, avergonzado, inspirado, nervioso, decidido, enojado. Cada emoción se calificará en una escala tipo Likert de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una emoción más intensa. Cada uno de estos elementos se evaluará de forma aislada, así como en conjunto utilizando la media aritmética. Para agregar una puntuación de emoción general, las emociones positivas excitadas, orgullosas, inspiradas y determinadas se calificarán a la inversa para proporcionar una calificación agregada de emoción negativa.
5 veces al día durante la prueba de 14 días
Preparación para el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de comenzar la prueba de 14 días) y conclusión del estudio (al final de la prueba de 14 días)
Los participantes informarán por sí mismos su preparación actual para el tratamiento de salud mental en 4 elementos. Los participantes calificarán su motivación para comenzar servicios regulares de salud mental utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para comenzar los servicios regulares. Los participantes calificarán su ansiedad al hablar de dificultades personales con un profesional de salud mental utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. Este elemento se codificará de forma inversa. Los participantes calificarán su confianza en que los servicios regulares de salud mental serán útiles utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza. Los participantes calificarán qué tan necesarios creen que son para ellos los servicios regulares de salud mental utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de necesidad. Cada ítem se evaluará de forma aislada y agregada utilizando tanto la suma como la puntuación media aritmética.
Línea de base (antes de comenzar la prueba de 14 días) y conclusión del estudio (al final de la prueba de 14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-15217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación considerará solicitudes para compartir datos específicos con equipos de investigación calificados previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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