Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotutvärdering av en digital kamratstödsintervention för suicidala ungdomar (SWEEP)

29 juli 2026 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine
Självmordsrisken har ökat bland ungdomar i underbetjänade samhällen, där tillgången till psykisk vård är begränsad. För att möta detta behov planerar utredarteamet att utvärdera den preliminära effekten av en kort, billig, kulturellt lyhörd digital intervention för etniskt olika ungdomar som riskerar att begå självmord i The Bronx, NY. I samarbete med intressenter i samhället kommer berättelser om återhämtning av självmord, som visar ungdomars erfarenheter relaterade till återhämtning från självmordstankar att utvecklas. En app för ekologisk ögonblicksbedömning för smartphones kommer att användas för att utvärdera om en läroplan av dessa berättelser ger anti-självmordsfördelar för tonåringar i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarmad undersökning av en ny självmordsförebyggande intervention, kallad "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP). I en preliminär fas av studien kommer berättelser om självmordsåterhämtning: korta förstapersonsberättelser om levd erfarenhet med och återhämtning från Bronx Adolescents att samlas in. Utredarteamet kommer sedan att utvärdera utvärdera de anti-självmordsfördelar med denna intervention i en enarmad studie. Ungdomsdeltagare (n=46) kommer att få SWEEP-interventionen, som innebär att man läser eller lyssnar på en berättelse om återhämtning av självmord varje dag under den 14-dagars långa studien. Berättelserna kommer att tillhandahållas i ljud- och textformat via en smartphone-app. Samma smartphone-app kommer också att samla in realtid (ekologiska momentana) bedömningar av självmordstankar, det primära resultatet av studien, fem gånger per dag. Denna app kommer också att samla in sekundära och ytterligare resultat. Utredarteamet kommer att utvärdera om deltagarna upplever minskningar i intensiteten av självmordstankar under loppet av 14-dagarsstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • den senaste månadens historia av självmordstankar
  • senaste månadens historia av allvarlig depressiv sjukdom
  • innehav av apple eller android smartphone med dataplan

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att läsa/skriva på engelska
  • Aktiv mani
  • Aktiv psykos
  • Autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Detta är en enarmad studie. Alla deltagare kommer att tilldelas interventionsarmen, där de kommer att få den digitala narrativa terapin.
Beteende: Stödja välbefinnande med kamraters vardagsupplevelser (SWEEP)
Varje dag under en 14-dagars provperiod kommer deltagarna att få en berättelse som visar upplevd erfarenhet av och återhämtning från självmordstankar och självmordsbeteenden. Dessa berättelser kommer att presenteras i ljud- och textformat via en smartphone-app. Deltagarna kommer också att fylla i självrapporteringsundersökningar som bedömer studieresultat med samma smartphone-app fem gånger om dagen.
Andra namn:
  • SOPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera sin nuvarande subjektiva intensitet av självmordstankar med hjälp av en 11-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar mer intensiva självmordstankar.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalt motstånd
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera styrkan i sin nuvarande förmåga att motstå suicidala drifter med hjälp av en 11-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större förmåga att motstå suicidala drifter.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Social anknytning
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera sina nuvarande känslor av att vara kopplade till andra människor med hjälp av en 11-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar att de känner sig mer kopplade till andra människor.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Optimism
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera sina nuvarande känslor av optimism om framtiden med hjälp av en 11-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större optimism.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Socialt stöd
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera sin nuvarande uppfattning om tillgängligheten av känslomässigt stöd från andra med hjälp av en 11-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar uppfattningen större tillgänglighet av känslomässigt stöd från andra.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Interventionsacceptans
Tidsram: Studiens slutsats (i slutet av 14-dagarsstudien)
Deltagarna kommer att självrapportera sin nuvarande uppfattning om acceptansen av SWEEP-interventionen över tre punkter. Deltagarna kommer att bedöma användbarheten av att ta emot berättelserna med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar att berättelserna var mer användbara. Deltagarna kommer att bedöma svårigheten att läsa eller lyssna på berättelserna varje dag med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar att berättelserna var svårare att läsa eller lyssna på. Denna artikel kommer att kodas omvänt. Deltagarna kommer att bedöma hur villiga de är att rekommendera berättelserna till sina kamrater med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större vilja att rekommendera berättelserna. Var och en av dessa poster kommer att utvärderas isolerat, såväl som aggregerat med användning av både summering och ett aritmetiskt medelvärde.
Studiens slutsats (i slutet av 14-dagarsstudien)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslor
Tidsram: 5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Deltagarna kommer att självrapportera den aktuella intensiteten av 10 känslor: upphetsad, skyldig, rädd, stolt, irriterad, skäms, inspirerad, nervös, beslutsam, arg. Varje känsla kommer att bedömas på en 11-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer intensiva känslor. Var och en av dessa poster kommer att utvärderas isolerat, såväl som aggregerat med hjälp av aritmetiskt medelvärde. För att sammanställa ett övergripande känslopoäng kommer de positiva känslorna som är upphetsade, stolta, inspirerade och beslutsamma att omvändas för att ge en sammanlagd bedömning av negativa känslor.
5 gånger per dag under 14 dagars provperiod
Behandlingsberedskap
Tidsram: Baslinje (före start av 14-dagarsstudien) och studieslut (i slutet av 14-dagarsstudien)
Deltagarna kommer att självrapportera sin nuvarande beredskap för mental hälsobehandling över 4 punkter. Deltagarna kommer att bedöma sin motivation för att börja regelbundna mentalvårdstjänster med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större beredskap att påbörja reguljära tjänster. Deltagarna kommer att bedöma sin ångest över att diskutera personliga svårigheter med en mentalvårdspersonal med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större ångest. Denna artikel kommer att kodas omvänt. Deltagarna kommer att bedöma hur säkra de känner att vanliga mentalvårdstjänster kommer att vara till hjälp med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större självförtroende. Deltagarna kommer att bedöma hur nödvändiga de känner att vanliga mentalvårdstjänster är för dem med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större känsla av nödvändighet. Varje post kommer att utvärderas isolerat och aggregerat med användning av både summering och aritmetiskt medelvärde.
Baslinje (före start av 14-dagarsstudien) och studieslut (i slutet av 14-dagarsstudien)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbetspartners

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-15217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen kommer att överväga förfrågningar om att dela specifik data med kvalificerade forskargrupper på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera