Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotevaluering af en digital peer-støtteintervention til selvmordstruede unge (SWEEP)

14. april 2026 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine
Selvmordsrisikoen er steget blandt unge i undertjente lokalsamfund, hvor adgangen til mental sundhedspleje er begrænset. For at imødekomme dette behov planlægger efterforskerteamet at evaluere den foreløbige effektivitet af en kort, billig, kulturelt responsiv digital intervention til etnisk forskelligartede unge med risiko for selvmord i The Bronx, NY. I samarbejde med interessenter i lokalsamfundet vil der blive udviklet selvmordsfortællinger, der viser unges erfaringer relateret til bedring fra selvmordstanker. En app til økologisk øjeblikkelig vurdering af smartphones vil blive brugt til at evaluere, om en læseplan af disse fortællinger giver anti-selvmordsfordele til unge i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltarmsundersøgelse af en ny selvmordsforebyggende intervention, kaldet "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP). I en indledende fase af undersøgelsen vil selvmordsgendannelsesfortællinger blive indsamlet: korte førstepersonshistorier om levede erfaringer med og bedring fra Bronx Teenagere. Efterforskerteamet vil derefter evaluere evaluere de anti-selvmordsmæssige fordele ved denne intervention i et enkelt-arms forsøg. Unge deltagere (n=46) vil blive forsynet med SWEEP-interventionen, som involverer læsning eller lytning til én selvmordsfortælling hver dag i løbet af det 14-dages forsøg. Fortællingerne vil blive leveret i lyd- og tekstformater via en smartphone-app. Den samme smartphone-app vil også indsamle real-time (økologiske øjeblikkelige) vurderinger af selvmordstanker, det primære resultat af undersøgelsen, fem gange om dagen. Denne app vil også indsamle sekundære og yderligere resultater. Efterforskerteamet vil evaluere, om deltagerne oplever reduktioner i intensiteten af ​​selvmordstanker i løbet af det 14-dages forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sidste måneds historie med selvmordstanker
  • sidste måneds historie med svær depressiv lidelse
  • besiddelse af apple eller android smartphone med dataplan

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at læse/skrive på engelsk
  • Aktiv mani
  • Aktiv psykose
  • Autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dette er en enarmsundersøgelse. Alle deltagere vil blive allokeret til interventionsarmen, hvor de vil modtage den digitale narrative terapi.
Adfærdsmæssigt: Støtte velvære med kammeraters hverdagsoplevelser (SWEEP)
Hver dag i løbet af en 14-dages prøveperiode vil deltagerne modtage én fortælling, der byder på levet erfaring med og bedring fra selvmordstanker og -adfærd. Disse fortællinger vil blive præsenteret i lyd- og tekstformat via en smartphone-app. Deltagerne vil også gennemføre selvrapporteringsundersøgelser, der vurderer undersøgelsesresultater ved hjælp af den samme smartphone-app fem gange om dagen.
Andre navne:
  • FEJE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere deres aktuelle subjektive intensitet af selvmordstanker ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere intense selvmordstanker.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand mod selvmordstrang
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere styrken af ​​deres nuværende evne til at modstå selvmordstrang ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større evne til at modstå selvmordstrang.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Social tilknytning
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere deres nuværende følelser af at være forbundet med andre mennesker ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer, at de føler sig mere forbundet med andre mennesker.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Optimisme
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere deres aktuelle følelser af optimisme om fremtiden ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større optimisme.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Social støtte
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere deres nuværende opfattelse af tilgængeligheden af ​​følelsesmæssig støtte fra andre ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer opfattelsen større tilgængelighed af følelsesmæssig støtte fra andre.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Undersøgelseskonklusion (ved slutningen af ​​14-dages forsøget)
Deltagerne vil selv rapportere deres nuværende opfattelse af accept af SWEEP-interventionen på tværs af tre punkter. Deltagerne vil vurdere nytten af ​​at modtage fortællingerne ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer, at fortællingerne var mere nyttige. Deltagerne vil vurdere vanskeligheden ved at læse eller lytte til fortællingerne hver dag ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer, at fortællingerne var sværere at læse eller lytte til. Denne vare vil blive omvendt kodet. Deltagerne vil vurdere, hvor villige de er til at anbefale fortællingerne til deres jævnaldrende ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større villighed til at anbefale fortællingerne. Hvert af disse elementer vil blive evalueret isoleret såvel som samlet ved brug af både summering og en aritmetisk gennemsnitsscore.
Undersøgelseskonklusion (ved slutningen af ​​14-dages forsøget)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelser
Tidsramme: 5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Deltagerne vil selv rapportere den aktuelle intensitet af 10 følelser: ophidset, skyldig, bange, stolt, irriteret, skamfuld, inspireret, nervøs, beslutsom, vred. Hver følelse vil blive bedømt på en 11-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer mere intense følelser. Hver af disse elementer vil blive evalueret isoleret såvel som samlet ved hjælp af aritmetisk middelværdi. For at samle en samlet følelsesscore vil de positive følelser, der er ophidsede, stolte, inspirerede og beslutsomme, blive scoret omvendt for at give en samlet vurdering af negative følelser.
5 gange om dagen i 14-dages prøveversion
Behandlingsberedskab
Tidsramme: Baseline (før start af 14-dages forløbet) og undersøgelseskonklusion (ved slutningen af ​​14-dages forsøget)
Deltagerne vil selv rapportere deres nuværende parathed til mental sundhedsbehandling på tværs af 4 punkter. Deltagerne vil vurdere deres motivation for at begynde almindelige mentale sundhedstjenester ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større parathed til at begynde almindelige tjenester. Deltagerne vil vurdere deres angst for at diskutere personlige vanskeligheder med en mental sundhedsprofessionel ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større angst. Denne vare vil blive omvendt kodet. Deltagerne vil vurdere, hvor sikre de føler, at almindelige mentale sundhedstjenester vil være nyttige ved at bruge en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større selvtillid. Deltagerne vil vurdere, hvor nødvendige de føler, at almindelige mentale sundhedsydelser er for dem ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større følelse af nødvendighed. Hvert element vil blive evalueret isoleret og samlet ved hjælp af både summering og aritmetisk gennemsnitsscore.
Baseline (før start af 14-dages forløbet) og undersøgelseskonklusion (ved slutningen af ​​14-dages forsøget)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-15217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet vil efter anmodning overveje anmodninger om at dele specifikke data med kvalificerede forskerhold

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner