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Une évaluation pilote d'une intervention numérique de soutien par les pairs pour les adolescents suicidaires (SWEEP)

29 juillet 2026 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine
Le risque de suicide a augmenté parmi les jeunes des communautés mal desservies, où l’accès aux soins de santé mentale est limité. Pour répondre à ce besoin, l'équipe d'enquêteurs prévoit d'évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention numérique brève, peu coûteuse et adaptée à la culture pour les jeunes ethniquement divers à risque de suicide dans le Bronx, New York. En collaboration avec des acteurs communautaires, des récits de rétablissement après suicide, mettant en vedette les expériences des adolescents liées au rétablissement après des pensées suicidaires seront développés. Une application d'évaluation écologique momentanée pour smartphone sera utilisée pour évaluer si un programme de ces récits offre des avantages anti-suicidaires aux adolescents à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une enquête à un seul bras sur une nouvelle intervention de prévention du suicide, appelée « Soutenir le bien-être avec les expériences quotidiennes des pairs » (SWEEP). Dans une phase préliminaire de l'étude, des récits de guérison par suicide : de courtes histoires à la première personne sur l'expérience vécue et le rétablissement des adolescents du Bronx seront collectées. L'équipe d'investigateurs évaluera ensuite les bénéfices anti-suicidaires de cette intervention dans un essai à un seul bras. Les adolescents participants (n = 46) bénéficieront de l'intervention SWEEP, qui consiste à lire ou à écouter un récit de guérison par suicide chaque jour pendant l'essai de 14 jours. Les récits seront fournis, en formats audio et texte via une application pour smartphone. Cette même application pour smartphone collectera également des évaluations en temps réel (écologiques momentanées) des pensées suicidaires, le principal résultat de l'étude, cinq fois par jour. Cette application collectera également des résultats secondaires et supplémentaires. L'équipe d'enquêteurs évaluera si les participants constatent une réduction de l'intensité des pensées suicidaires au cours de l'essai de 14 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents de pensées suicidaires au cours du mois dernier
  • antécédents de trouble dépressif majeur au cours du mois dernier
  • possession d'un smartphone Apple ou Android avec forfait de données

Critère d'exclusion:

  • incapacité à lire/écrire en anglais
  • Manie active
  • Psychose active
  • Troubles du spectre autistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Il s'agit d'une étude à un seul bras. Tous les participants seront affectés au bras d'intervention, dans lequel ils recevront la thérapie narrative numérique.
Chaque jour pendant une période d'essai de 14 jours, les participants recevront un récit présentant une expérience vécue et un rétablissement après des pensées et des comportements suicidaires. Ces récits seront présentés sous format audio et texte via une application pour smartphone. Les participants rempliront également des enquêtes d'auto-évaluation évaluant les résultats de l'étude en utilisant la même application pour smartphone cinq fois par jour.
Autres noms:
  • BALAYER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensées suicidaires
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants auto-déclareront leur intensité subjective actuelle de pensées suicidaires à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant des pensées suicidaires plus intenses.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance aux envies suicidaires
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants auto-évalueront la force de leur capacité actuelle à résister aux pulsions suicidaires à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à résister aux pulsions suicidaires.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Connectivité sociale
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants auto-déclareront leurs sentiments actuels d'être connectés à d'autres personnes à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant un sentiment d'être davantage connecté à d'autres personnes.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Optimisme
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants évalueront eux-mêmes leurs sentiments actuels d'optimisme quant à l'avenir à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, des scores plus élevés indiquant un plus grand optimisme.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Aide sociale
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants auto-déclareront leur perception actuelle de la disponibilité du soutien émotionnel des autres en utilisant une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant la perception d'une plus grande disponibilité du soutien émotionnel des autres.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Acceptabilité des interventions
Délai: Conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
Les participants indiqueront eux-mêmes leur perception actuelle de l'acceptabilité de l'intervention SWEEP à travers trois éléments. Les participants évalueront l'utilité de recevoir les récits à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, avec des scores plus élevés indiquant que les récits étaient plus utiles. Les participants évalueront la difficulté de lire ou d'écouter les récits chaque jour à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, avec des scores plus élevés indiquant que les récits étaient plus difficiles à lire ou à écouter. Cet article sera codé de manière inversée. Les participants évalueront leur volonté de recommander les récits à leurs pairs en utilisant une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de recommander les récits. Chacun de ces éléments sera évalué isolément, ainsi que globalement en utilisant à la fois la sommation et une moyenne arithmétique.
Conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotions
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Les participants évalueront eux-mêmes l'intensité actuelle de 10 émotions : excité, coupable, effrayé, fier, irrité, honteux, inspiré, nerveux, déterminé, en colère. Chaque émotion sera évaluée sur une échelle de type Likert de 11 points, les scores les plus élevés indiquant une émotion plus intense. Chacun de ces éléments sera évalué isolément, ainsi que globalement en utilisant une moyenne arithmétique. Pour agréger un score global d'émotion, les émotions positives excitées, fières, inspirées et déterminées seront notées de manière inversée pour fournir une note globale des émotions négatives.
5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
Préparation au traitement
Délai: Base de référence (avant le début de l'essai de 14 jours) et conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
Les participants déclareront eux-mêmes leur état de préparation actuel à un traitement de santé mentale à travers 4 éléments. Les participants évalueront leur motivation pour commencer des services de santé mentale réguliers à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande disposition à commencer des services réguliers. Les participants évalueront leur anxiété à l'idée de discuter de difficultés personnelles avec un professionnel de la santé mentale à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété. Cet article sera codé de manière inversée. Les participants évalueront leur degré de confiance dans l'utilité des services réguliers de santé mentale à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance. Les participants évalueront dans quelle mesure ils estiment que les services de santé mentale réguliers sont pour eux à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de nécessité. Chaque élément sera évalué isolément et globalement en utilisant à la fois la sommation et le score moyen arithmétique.
Base de référence (avant le début de l'essai de 14 jours) et conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-15217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'équipe de recherche examinera les demandes de partage de données spécifiques avec des équipes de recherche qualifiées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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