- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06349915
Une évaluation pilote d'une intervention numérique de soutien par les pairs pour les adolescents suicidaires (SWEEP)
29 juillet 2026 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine
Le risque de suicide a augmenté parmi les jeunes des communautés mal desservies, où l’accès aux soins de santé mentale est limité.
Pour répondre à ce besoin, l'équipe d'enquêteurs prévoit d'évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention numérique brève, peu coûteuse et adaptée à la culture pour les jeunes ethniquement divers à risque de suicide dans le Bronx, New York.
En collaboration avec des acteurs communautaires, des récits de rétablissement après suicide, mettant en vedette les expériences des adolescents liées au rétablissement après des pensées suicidaires seront développés.
Une application d'évaluation écologique momentanée pour smartphone sera utilisée pour évaluer si un programme de ces récits offre des avantages anti-suicidaires aux adolescents à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une enquête à un seul bras sur une nouvelle intervention de prévention du suicide, appelée « Soutenir le bien-être avec les expériences quotidiennes des pairs » (SWEEP).
Dans une phase préliminaire de l'étude, des récits de guérison par suicide : de courtes histoires à la première personne sur l'expérience vécue et le rétablissement des adolescents du Bronx seront collectées.
L'équipe d'investigateurs évaluera ensuite les bénéfices anti-suicidaires de cette intervention dans un essai à un seul bras.
Les adolescents participants (n = 46) bénéficieront de l'intervention SWEEP, qui consiste à lire ou à écouter un récit de guérison par suicide chaque jour pendant l'essai de 14 jours.
Les récits seront fournis, en formats audio et texte via une application pour smartphone.
Cette même application pour smartphone collectera également des évaluations en temps réel (écologiques momentanées) des pensées suicidaires, le principal résultat de l'étude, cinq fois par jour.
Cette application collectera également des résultats secondaires et supplémentaires.
L'équipe d'enquêteurs évaluera si les participants constatent une réduction de l'intensité des pensées suicidaires au cours de l'essai de 14 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter J Franz, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6077278620
- E-mail: peter.franz@einsteinmed.edu
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de pensées suicidaires au cours du mois dernier
- antécédents de trouble dépressif majeur au cours du mois dernier
- possession d'un smartphone Apple ou Android avec forfait de données
Critère d'exclusion:
- incapacité à lire/écrire en anglais
- Manie active
- Psychose active
- Troubles du spectre autistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Tous les participants seront affectés au bras d'intervention, dans lequel ils recevront la thérapie narrative numérique.
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Chaque jour pendant une période d'essai de 14 jours, les participants recevront un récit présentant une expérience vécue et un rétablissement après des pensées et des comportements suicidaires.
Ces récits seront présentés sous format audio et texte via une application pour smartphone.
Les participants rempliront également des enquêtes d'auto-évaluation évaluant les résultats de l'étude en utilisant la même application pour smartphone cinq fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensées suicidaires
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants auto-déclareront leur intensité subjective actuelle de pensées suicidaires à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant des pensées suicidaires plus intenses.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance aux envies suicidaires
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants auto-évalueront la force de leur capacité actuelle à résister aux pulsions suicidaires à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à résister aux pulsions suicidaires.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Connectivité sociale
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants auto-déclareront leurs sentiments actuels d'être connectés à d'autres personnes à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant un sentiment d'être davantage connecté à d'autres personnes.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Optimisme
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants évalueront eux-mêmes leurs sentiments actuels d'optimisme quant à l'avenir à l'aide d'une échelle de type Likert à 11 points, des scores plus élevés indiquant un plus grand optimisme.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Aide sociale
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants auto-déclareront leur perception actuelle de la disponibilité du soutien émotionnel des autres en utilisant une échelle de type Likert à 11 points, avec des scores plus élevés indiquant la perception d'une plus grande disponibilité du soutien émotionnel des autres.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Acceptabilité des interventions
Délai: Conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
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Les participants indiqueront eux-mêmes leur perception actuelle de l'acceptabilité de l'intervention SWEEP à travers trois éléments.
Les participants évalueront l'utilité de recevoir les récits à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, avec des scores plus élevés indiquant que les récits étaient plus utiles.
Les participants évalueront la difficulté de lire ou d'écouter les récits chaque jour à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, avec des scores plus élevés indiquant que les récits étaient plus difficiles à lire ou à écouter.
Cet article sera codé de manière inversée.
Les participants évalueront leur volonté de recommander les récits à leurs pairs en utilisant une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de recommander les récits.
Chacun de ces éléments sera évalué isolément, ainsi que globalement en utilisant à la fois la sommation et une moyenne arithmétique.
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Conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions
Délai: 5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Les participants évalueront eux-mêmes l'intensité actuelle de 10 émotions : excité, coupable, effrayé, fier, irrité, honteux, inspiré, nerveux, déterminé, en colère.
Chaque émotion sera évaluée sur une échelle de type Likert de 11 points, les scores les plus élevés indiquant une émotion plus intense.
Chacun de ces éléments sera évalué isolément, ainsi que globalement en utilisant une moyenne arithmétique.
Pour agréger un score global d'émotion, les émotions positives excitées, fières, inspirées et déterminées seront notées de manière inversée pour fournir une note globale des émotions négatives.
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5 fois par jour pendant 14 jours d'essai
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Préparation au traitement
Délai: Base de référence (avant le début de l'essai de 14 jours) et conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
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Les participants déclareront eux-mêmes leur état de préparation actuel à un traitement de santé mentale à travers 4 éléments.
Les participants évalueront leur motivation pour commencer des services de santé mentale réguliers à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande disposition à commencer des services réguliers.
Les participants évalueront leur anxiété à l'idée de discuter de difficultés personnelles avec un professionnel de la santé mentale à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Cet article sera codé de manière inversée.
Les participants évalueront leur degré de confiance dans l'utilité des services réguliers de santé mentale à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Les participants évalueront dans quelle mesure ils estiment que les services de santé mentale réguliers sont pour eux à l'aide d'une échelle de type Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de nécessité.
Chaque élément sera évalué isolément et globalement en utilisant à la fois la sommation et le score moyen arithmétique.
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Base de référence (avant le début de l'essai de 14 jours) et conclusion de l'étude (à la fin de l'essai de 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Franklin JC, Ribeiro JD, Fox KR, Bentley KH, Kleiman EM, Huang X, Musacchio KM, Jaroszewski AC, Chang BP, Nock MK. Risk factors for suicidal thoughts and behaviors: A meta-analysis of 50 years of research. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):187-232. doi: 10.1037/bul0000084. Epub 2016 Nov 14.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- Bietti LM, Tilston O, Bangerter A. Storytelling as Adaptive Collective Sensemaking. Top Cogn Sci. 2019 Oct;11(4):710-732. doi: 10.1111/tops.12358. Epub 2018 Jun 28.
- Franz PJ, Nook EC, Mair P, Nock MK. Using Topic Modeling to Detect and Describe Self-Injurious and Related Content on a Large-Scale Digital Platform. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):5-18. doi: 10.1111/sltb.12569. Epub 2019 Jul 2.
- Gualano MR, Bert F, Martorana M, Voglino G, Andriolo V, Thomas R, Gramaglia C, Zeppegno P, Siliquini R. The long-term effects of bibliotherapy in depression treatment: Systematic review of randomized clinical trials. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:49-58. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.006. Epub 2017 Sep 29.
- Rennick-Egglestone S, Morgan K, Llewellyn-Beardsley J, Ramsay A, McGranahan R, Gillard S, Hui A, Ng F, Schneider J, Booth S, Pinfold V, Davidson L, Franklin D, Bradstreet S, Arbour S, Slade M. Mental Health Recovery Narratives and Their Impact on Recipients: Systematic Review and Narrative Synthesis. Can J Psychiatry. 2019 Oct;64(10):669-679. doi: 10.1177/0706743719846108. Epub 2019 May 2.
- Stip E, Ostlundh L, Abdel Aziz K. Bibliotherapy: Reading OVID During COVID. Front Psychiatry. 2020 Dec 7;11:567539. doi: 10.3389/fpsyt.2020.567539. eCollection 2020.
- Weimerskirch PJ. Benjamin Rush and John Minson Galt, II. Pioneers of bibliotherapy in America. Bull Med Libr Assoc. 1965 Oct;53(4):510-26.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Franz PJ, Mou D, Kessler DT, Stubbing J, Jaroszewski AC, Ray S, Cao-Silveira VB, Bachman S, Schuster S, Graupensperger D, Alpert JE, Porath M, Nock MK. Digital bibliotherapy as a scalable intervention for suicidal thoughts: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Aug;90(8):626-637. doi: 10.1037/ccp0000752.
- Centers for Disease Control and Prevention. 10 leading causes of death, United States. WISQARS Fatal Injury Data Visualization Tool.
- Fox KR, Huang X, Guzman EM, Funsch KM, Cha CB, Ribeiro JD, Franklin JC. Interventions for suicide and self-injury: A meta-analysis of randomized controlled trials across nearly 50 years of research. Psychol Bull. 2020 Dec;146(12):1117-1145. doi: 10.1037/bul0000305. Epub 2020 Oct 29.
- Alvarez K, Polanco-Roman L, Samuel Breslow A, Molock S. Structural Racism and Suicide Prevention for Ethnoracially Minoritized Youth: A Conceptual Framework and Illustration Across Systems. Am J Psychiatry. 2022 Jun;179(6):422-433. doi: 10.1176/appi.ajp.21101001.
- Bray MJC, Daneshvari NO, Radhakrishnan I, Cubbage J, Eagle M, Southall P, Nestadt PS. Racial Differences in Statewide Suicide Mortality Trends in Maryland During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):444-447. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3938.
- Joiner T. Why People Die by Suicide. Harvard University Press; 2005.
- Millner AJ, Lee MD, Nock MK. Describing and Measuring the Pathway to Suicide Attempts: A Preliminary Study. Suicide Life Threat Behav. 2017 Jun;47(3):353-369. doi: 10.1111/sltb.12284. Epub 2016 Aug 1.
- Roswarski T, Dunn J. The Role of Help and Hope in Prevention and Early Intervention with Suicidal Adolescents: Implications for Mental Health Counselors. J Ment Health Couns. 2009;31(1):34-46. doi:10.17744/mehc.31.1.u150745762627518
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-15217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
L'équipe de recherche examinera les demandes de partage de données spécifiques avec des équipes de recherche qualifiées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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