Pilotní vyhodnocení intervence digitální peer podpory pro sebevražedné dospívající (SWEEP)
14. dubna 2026 aktualizováno: Albert Einstein College of Medicine
Riziko sebevraždy vzrostlo mezi mládeží v komunitách s nedostatečnou obsluhou, kde je přístup k duševní péči omezený.
K vyřešení této potřeby plánuje výzkumný tým vyhodnotit předběžnou účinnost krátké, levné a kulturně citlivé digitální intervence pro etnicky různorodou mládež ohroženou sebevraždou v Bronxu, NY.
Ve spolupráci se zúčastněnými stranami z komunity budou vypracovány příběhy o zotavení ze sebevražd, které budou obsahovat zkušenosti dospívajících související s zotavením se ze sebevražedných myšlenek.
Aplikace pro okamžité ekologické hodnocení pro chytré telefony bude použita k vyhodnocení, zda kurikulum těchto příběhů poskytuje rizikovým dospívajícím protisebevražedné výhody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je jednoramenné vyšetřování nového preventivního zásahu sebevražd nazvaného „Podpora duševní pohody s každodenními zkušenostmi vrstevníků“ (SWEEP).
V předběžné fázi studie budou shromážděny příběhy o sebevražedném zotavení: krátké příběhy z první osoby o prožitých zkušenostech a zotavení z Bronx Adolescents.
Tým vyšetřovatelů poté vyhodnotí protisuicidální přínosy této intervence v jednoramenné studii.
Dospívajícím účastníkům (n=46) bude poskytnuta intervence SWEEP, která zahrnuje čtení nebo poslech jednoho příběhu o sebevražedném zotavení každý den během 14denního pokusu.
Příběhy budou poskytovány ve zvukovém a textovém formátu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Stejná aplikace pro chytré telefony bude také pětkrát denně shromažďovat v reálném čase (ekologické momentální) hodnocení sebevražedných myšlenek, což je primární výsledek studie.
Tato aplikace bude také shromažďovat sekundární a další výsledky.
Výzkumný tým vyhodnotí, zda účastníci pociťují snížení intenzity sebevražedných myšlenek v průběhu 14denní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter J Franz, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6077278620
- E-mail: peter.franz@einsteinmed.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- historie sebevražedných myšlenek za poslední měsíc
- anamnéza velké depresivní poruchy za poslední měsíc
- vlastnictví smartphonu Apple nebo Android s datovým tarifem
Kritéria vyloučení:
- neschopnost číst/psát v angličtině
- Aktivní mánie
- Aktivní psychóza
- Poruchou autistického spektra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jedná se o jednoramennou studii.
Všichni účastníci budou přiděleni do intervenční větve, ve které dostanou digitální narativní terapii.
|
Každý den během 14denního zkušebního období dostanou účastníci jeden příběh obsahující prožitou zkušenost a zotavení se ze sebevražedných myšlenek a chování.
Tyto příběhy budou prezentovány ve zvukovém a textovém formátu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Účastníci budou také pětkrát denně vyplňovat self-report průzkumy hodnotící výsledky studie pomocí stejné aplikace pro chytré telefony.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci budou sami hlásit svou aktuální subjektivní intenzitu sebevražedných myšlenek pomocí 11bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na intenzivnější sebevražedné myšlenky.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost proti sebevražednému nutkání
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci sami podají zprávu o síle své současné schopnosti odolat sebevražedným touhám pomocí 11bodové stupnice Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost odolat sebevražedným touhám.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci sami podají zprávu o svých současných pocitech spojení s ostatními lidmi pomocí 11bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre značí, že se cítí být více propojeni s ostatními lidmi.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
|
Optimismus
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci sami podají zprávu o svých aktuálních pocitech optimismu ohledně budoucnosti pomocí 11bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší optimismus.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci sami podají zprávu o svém současném vnímání dostupnosti emocionální podpory od ostatních pomocí 11bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vnímání větší dostupnosti emocionální podpory od ostatních.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Závěr studie (na konci 14denní zkoušky)
|
Účastníci sami podají zprávu o svém současném vnímání přijatelnosti intervence SWEEP ve třech položkách.
Účastníci budou hodnotit užitečnost obdržení vyprávění pomocí 7bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje, že vyprávění byla užitečnější.
Účastníci budou každý den hodnotit obtížnost čtení nebo poslechu vyprávění pomocí 7bodové stupnice Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje, že vyprávění bylo obtížnější číst nebo poslouchat.
Tato položka bude reverzně kódována.
Účastníci budou hodnotit, jak jsou ochotni doporučovat narativy svým kolegům, pomocí 7bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje větší ochotu doporučovat vyprávění.
Každá z těchto položek bude hodnocena samostatně i souhrnně pomocí součtu a aritmetického průměru skóre.
|
Závěr studie (na konci 14denní zkoušky)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoce
Časové okno: 5krát denně během 14denní zkušební doby
|
Účastníci budou sami hlásit aktuální intenzitu 10 emocí: vzrušení, provinilí, vyděšení, hrdí, podráždění, zahanbení, inspirovaní, nervózní, odhodlaní, naštvaní.
Každá emoce bude hodnocena na 11bodové stupnici Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na intenzivnější emoce.
Každá z těchto položek bude hodnocena samostatně i souhrnně pomocí aritmetického průměru.
Pro agregaci celkového skóre emocí budou pozitivní emoce vzrušené, hrdé, inspirované a odhodlané obráceně hodnoceny, aby bylo poskytnuto souhrnné hodnocení negativních emocí.
|
5krát denně během 14denní zkušební doby
|
|
Připravenost na léčbu
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením 14denní cesty) a závěr studie (na konci 14denní zkoušky)
|
Účastníci sami podají zprávu o své aktuální připravenosti na léčbu duševního zdraví ve 4 položkách.
Účastníci budou hodnotit svou motivaci k zahájení pravidelných služeb v oblasti duševního zdraví pomocí 7bodové stupnice Likertova typu, přičemž vyšší skóre značí větší připravenost zahájit pravidelné služby.
Účastníci budou hodnotit svou úzkost z diskuse o osobních potížích s odborníkem na duševní zdraví pomocí 7bodové škály Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Tato položka bude reverzně kódována.
Účastníci budou hodnotit, jak jsou si jisti, že pravidelné služby v oblasti duševního zdraví budou užitečné, pomocí 7bodové stupnice Likertova typu, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru.
Účastníci budou hodnotit, nakolik se domnívají, že pravidelné služby v oblasti duševního zdraví jsou pro ně, pomocí 7bodové stupnice Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit nutnosti.
Každá položka bude hodnocena samostatně a souhrnně pomocí součtu i aritmetického průměru skóre.
|
Výchozí stav (před zahájením 14denní cesty) a závěr studie (na konci 14denní zkoušky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Franklin JC, Ribeiro JD, Fox KR, Bentley KH, Kleiman EM, Huang X, Musacchio KM, Jaroszewski AC, Chang BP, Nock MK. Risk factors for suicidal thoughts and behaviors: A meta-analysis of 50 years of research. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):187-232. doi: 10.1037/bul0000084. Epub 2016 Nov 14.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- Bietti LM, Tilston O, Bangerter A. Storytelling as Adaptive Collective Sensemaking. Top Cogn Sci. 2019 Oct;11(4):710-732. doi: 10.1111/tops.12358. Epub 2018 Jun 28.
- Franz PJ, Nook EC, Mair P, Nock MK. Using Topic Modeling to Detect and Describe Self-Injurious and Related Content on a Large-Scale Digital Platform. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):5-18. doi: 10.1111/sltb.12569. Epub 2019 Jul 2.
- Gualano MR, Bert F, Martorana M, Voglino G, Andriolo V, Thomas R, Gramaglia C, Zeppegno P, Siliquini R. The long-term effects of bibliotherapy in depression treatment: Systematic review of randomized clinical trials. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:49-58. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.006. Epub 2017 Sep 29.
- Rennick-Egglestone S, Morgan K, Llewellyn-Beardsley J, Ramsay A, McGranahan R, Gillard S, Hui A, Ng F, Schneider J, Booth S, Pinfold V, Davidson L, Franklin D, Bradstreet S, Arbour S, Slade M. Mental Health Recovery Narratives and Their Impact on Recipients: Systematic Review and Narrative Synthesis. Can J Psychiatry. 2019 Oct;64(10):669-679. doi: 10.1177/0706743719846108. Epub 2019 May 2.
- Stip E, Ostlundh L, Abdel Aziz K. Bibliotherapy: Reading OVID During COVID. Front Psychiatry. 2020 Dec 7;11:567539. doi: 10.3389/fpsyt.2020.567539. eCollection 2020.
- Weimerskirch PJ. Benjamin Rush and John Minson Galt, II. Pioneers of bibliotherapy in America. Bull Med Libr Assoc. 1965 Oct;53(4):510-26.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Franz PJ, Mou D, Kessler DT, Stubbing J, Jaroszewski AC, Ray S, Cao-Silveira VB, Bachman S, Schuster S, Graupensperger D, Alpert JE, Porath M, Nock MK. Digital bibliotherapy as a scalable intervention for suicidal thoughts: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Aug;90(8):626-637. doi: 10.1037/ccp0000752.
- Centers for Disease Control and Prevention. 10 leading causes of death, United States. WISQARS Fatal Injury Data Visualization Tool.
- Fox KR, Huang X, Guzman EM, Funsch KM, Cha CB, Ribeiro JD, Franklin JC. Interventions for suicide and self-injury: A meta-analysis of randomized controlled trials across nearly 50 years of research. Psychol Bull. 2020 Dec;146(12):1117-1145. doi: 10.1037/bul0000305. Epub 2020 Oct 29.
- Alvarez K, Polanco-Roman L, Samuel Breslow A, Molock S. Structural Racism and Suicide Prevention for Ethnoracially Minoritized Youth: A Conceptual Framework and Illustration Across Systems. Am J Psychiatry. 2022 Jun;179(6):422-433. doi: 10.1176/appi.ajp.21101001.
- Bray MJC, Daneshvari NO, Radhakrishnan I, Cubbage J, Eagle M, Southall P, Nestadt PS. Racial Differences in Statewide Suicide Mortality Trends in Maryland During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):444-447. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3938.
- Joiner T. Why People Die by Suicide. Harvard University Press; 2005.
- Millner AJ, Lee MD, Nock MK. Describing and Measuring the Pathway to Suicide Attempts: A Preliminary Study. Suicide Life Threat Behav. 2017 Jun;47(3):353-369. doi: 10.1111/sltb.12284. Epub 2016 Aug 1.
- Roswarski T, Dunn J. The Role of Help and Hope in Prevention and Early Intervention with Suicidal Adolescents: Implications for Mental Health Counselors. J Ment Health Couns. 2009;31(1):34-46. doi:10.17744/mehc.31.1.u150745762627518
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-15217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výzkumný tým na požádání zváží žádosti o sdílení konkrétních dat s kvalifikovanými výzkumnými týmy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .