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Una valutazione pilota di un intervento di supporto digitale tra pari per adolescenti con tendenze suicide (SWEEP)

14 aprile 2026 aggiornato da: Albert Einstein College of Medicine
Il rischio di suicidio è aumentato tra i giovani delle comunità svantaggiate, dove l’accesso all’assistenza sanitaria mentale è limitato. Per rispondere a questa esigenza, il team di ricercatori prevede di valutare l’efficacia preliminare di un intervento digitale breve, a basso costo e culturalmente reattivo per giovani etnicamente diversi a rischio di suicidio nel Bronx, New York. In collaborazione con le parti interessate della comunità, verranno sviluppate narrazioni di recupero dal suicidio, con le esperienze degli adolescenti legate al recupero dai pensieri suicidi. Verrà utilizzata un’app di valutazione ecologica momentanea per smartphone per valutare se un curriculum di queste narrazioni fornisce benefici anti-suicidio agli adolescenti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un'indagine a braccio singolo di un nuovo intervento di prevenzione del suicidio, chiamato "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP). In una fase preliminare dello studio verranno raccolte narrazioni di recupero dal suicidio: brevi storie in prima persona sull'esperienza vissuta e sul recupero da adolescenti del Bronx. Il team di ricercatori valuterà quindi i benefici anti-suicidio di questo intervento in uno studio a braccio singolo. Ai partecipanti adolescenti (n = 46) verrà fornito l'intervento SWEEP, che prevede la lettura o l'ascolto di un racconto di recupero dal suicidio ogni giorno durante la prova di 14 giorni. Le narrazioni verranno fornite, in formato audio e testo, tramite un'app per smartphone. La stessa app per smartphone raccoglierà anche valutazioni in tempo reale (ecologiche momentanee) dei pensieri suicidi, il risultato principale dello studio, cinque volte al giorno. Questa app raccoglierà anche risultati secondari e aggiuntivi. Il team di investigatori valuterà se i partecipanti sperimentano riduzioni nell'intensità dei pensieri suicidi nel corso dello studio di 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di pensieri suicidi nell'ultimo mese
  • storia di disturbo depressivo maggiore nell'ultimo mese
  • possesso di smartphone Apple o Android con piano dati

Criteri di esclusione:

  • incapacità di leggere/scrivere in inglese
  • Mania attiva
  • Psicosi attiva
  • Disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo è uno studio a braccio singolo. Tutti i partecipanti verranno assegnati al braccio di intervento, in cui riceveranno la terapia narrativa digitale.
Comportamentale: Sostenere il benessere con le esperienze quotidiane dei pari (SWEEP)
Ogni giorno, durante un periodo di prova di 14 giorni, i partecipanti riceveranno una narrazione con esperienze vissute e recupero da pensieri e comportamenti suicidi. Queste narrazioni saranno presentate in formato audio e testo tramite un'app per smartphone. I partecipanti completeranno inoltre sondaggi di autovalutazione valutando i risultati dello studio utilizzando la stessa app per smartphone cinque volte al giorno.
Altri nomi:
  • SPAZZARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensieri suicidi
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno autonomamente la loro attuale intensità soggettiva di pensieri suicidi utilizzando una scala di tipo Likert a 11 punti, con punteggi più alti che indicano pensieri suicidi più intensi.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'impulso suicidario
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno autonomamente la forza della loro attuale capacità di resistere agli impulsi suicidi utilizzando una scala di tipo Likert a 11 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di resistere agli impulsi suicidi.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
Connessione sociale
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno autonomamente i loro attuali sentimenti di connessione con altre persone utilizzando una scala di tipo Likert a 11 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore sensazione di connessione con altre persone.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
Ottimismo
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno autonomamente i loro attuali sentimenti di ottimismo riguardo al futuro utilizzando una scala di tipo Likert a 11 punti, con punteggi più alti che indicano maggiore ottimismo.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
Supporto sociale
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno la loro attuale percezione della disponibilità di supporto emotivo da parte degli altri utilizzando una scala di tipo Likert a 11 punti, con punteggi più alti che indicano la percezione di una maggiore disponibilità di supporto emotivo da parte degli altri.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Conclusione dello studio (al termine del periodo di prova di 14 giorni)
I partecipanti riferiranno autonomamente la loro attuale percezione di accettabilità dell'intervento SWEEP attraverso tre elementi. I partecipanti valuteranno l'utilità di ricevere le narrazioni utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, dove i punteggi più alti indicheranno che le narrazioni erano più utili. I partecipanti valuteranno la difficoltà di leggere o ascoltare le narrazioni ogni giorno utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano che le narrazioni erano più difficili da leggere o ascoltare. Questo articolo verrà codificato in modo inverso. I partecipanti valuteranno quanto sono disposti a raccomandare le narrazioni ai loro coetanei utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a raccomandare le narrazioni. Ciascuno di questi elementi verrà valutato isolatamente, nonché in forma aggregata utilizzando sia la sommatoria che la media aritmetica.
Conclusione dello studio (al termine del periodo di prova di 14 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozioni
Lasso di tempo: 5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
I partecipanti riferiranno autonomamente l'intensità attuale di 10 emozioni: eccitato, colpevole, spaventato, orgoglioso, irritato, vergognoso, ispirato, nervoso, determinato, arrabbiato. Ogni emozione sarà valutata su una scala di tipo Likert a 11 punti con punteggi più alti che indicano emozioni più intense. Ciascuno di questi elementi verrà valutato isolatamente, nonché in forma aggregata utilizzando la media aritmetica. Per aggregare un punteggio emotivo complessivo, le emozioni positive eccitate, orgogliose, ispirate e determinate verranno classificate in modo inverso per fornire una valutazione aggregata delle emozioni negative.
5 volte al giorno durante la prova di 14 giorni
Preparazione al trattamento
Lasso di tempo: Riferimento (prima dell'inizio del percorso di 14 giorni) e conclusione dello studio (al termine del percorso di 14 giorni)
I partecipanti riferiranno autonomamente la loro attuale disponibilità al trattamento della salute mentale attraverso 4 elementi. I partecipanti valuteranno la loro motivazione per iniziare servizi regolari di salute mentale utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità ad iniziare servizi regolari. I partecipanti valuteranno la loro ansia nel discutere le difficoltà personali con un professionista della salute mentale utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore ansia. Questo articolo verrà codificato in modo inverso. I partecipanti valuteranno quanto si sentono sicuri che i servizi regolari di salute mentale saranno utili utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia. I partecipanti valuteranno quanto ritengono necessari i servizi regolari di salute mentale per loro utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di necessità. Ciascun elemento verrà valutato isolatamente e in forma aggregata utilizzando sia la sommatoria che il punteggio medio aritmetico.
Riferimento (prima dell'inizio del percorso di 14 giorni) e conclusione dello studio (al termine del percorso di 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-15217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca prenderà in considerazione le richieste di condivisione di dati specifici con gruppi di ricerca qualificati su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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