Uma avaliação piloto de uma intervenção digital de apoio de pares para adolescentes suicidas (SWEEP)
29 de julho de 2026 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine
O risco de suicídio aumentou entre os jovens em comunidades desfavorecidas, onde o acesso aos cuidados de saúde mental é limitado.
Para atender a esta necessidade, a equipe de investigadores planeja avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção digital breve, de baixo custo e culturalmente responsiva para jovens etnicamente diversos em risco de suicídio no Bronx, NY.
Em colaboração com as partes interessadas da comunidade, serão desenvolvidas narrativas de recuperação de suicídio, apresentando experiências de adolescentes relacionadas com a recuperação de pensamentos suicidas.
Um aplicativo de avaliação ecológica momentânea para smartphone será usado para avaliar se um currículo dessas narrativas oferece benefícios antissuicidas para adolescentes em risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma investigação de braço único de uma nova intervenção de prevenção do suicídio, chamada "Apoiando o bem-estar com experiências cotidianas de pares" (SWEEP).
Em uma fase preliminar do estudo, serão coletadas narrativas de recuperação de suicídio: histórias curtas em primeira pessoa sobre a experiência vivida e a recuperação de adolescentes do Bronx.
A equipe investigadora irá então avaliar os benefícios antissuicidas desta intervenção em um ensaio de braço único.
Os participantes adolescentes (n=46) receberão a intervenção SWEEP, que envolve ler ou ouvir uma narrativa de recuperação de suicídio todos os dias durante o teste de 14 dias.
As narrativas serão disponibilizadas em formato de áudio e texto por meio de um aplicativo para smartphone.
Esse mesmo aplicativo para smartphone também coletará avaliações em tempo real (momentâneo ecológico) de pensamentos suicidas, o resultado primário do estudo, cinco vezes por dia.
Este aplicativo também coletará resultados secundários e adicionais.
A equipe investigadora avaliará se os participantes experimentam reduções na intensidade dos pensamentos suicidas ao longo do ensaio de 14 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter J Franz, Ph.D.
- Número de telefone: 6077278620
- E-mail: peter.franz@einsteinmed.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pensamentos suicidas no último mês
- história de transtorno depressivo maior no último mês
- posse de smartphone apple ou android com plano de dados
Critério de exclusão:
- incapacidade de ler/escrever em inglês
- Mania ativa
- Psicose ativa
- Transtorno do espectro do autismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este é um estudo de braço único.
Todos os participantes serão alocados no braço de intervenção, no qual receberão a terapia narrativa digital.
|
Todos os dias, durante um período experimental de 14 dias, os participantes receberão uma narrativa apresentando a experiência vivida e a recuperação de pensamentos e comportamentos suicidas.
Essas narrativas serão apresentadas em formato de áudio e texto por meio de um aplicativo para smartphone.
Os participantes também preencherão pesquisas de autorrelato avaliando os resultados do estudo usando o mesmo aplicativo de smartphone cinco vezes por dia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pensamentos suicidas
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar sua intensidade subjetiva atual de pensamentos suicidas usando uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando pensamentos suicidas mais intensos.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência ao impulso suicida
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar a força de sua capacidade atual de resistir aos impulsos suicidas usando uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de resistir aos impulsos suicidas.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
|
Conectividade Social
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar seus sentimentos atuais de estarem conectados a outras pessoas usando uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando sentirem-se mais conectados a outras pessoas.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
|
Otimismo
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar seus sentimentos atuais de otimismo em relação ao futuro usando uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando maior otimismo.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
|
Suporte social
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar sua percepção atual da disponibilidade de apoio emocional de outras pessoas usando uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando a percepção de maior disponibilidade de apoio emocional de outras pessoas.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Conclusão do estudo (no final do teste de 14 dias)
|
Os participantes auto-relatarão sua percepção atual de aceitabilidade da intervenção SWEEP em três itens.
Os participantes avaliarão a utilidade de receber as narrativas utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando que as narrativas foram mais úteis.
Os participantes avaliarão a dificuldade de ler ou ouvir as narrativas todos os dias usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando que as narrativas foram mais difíceis de ler ou ouvir.
Este item será codificado reversamente.
Os participantes avaliarão até que ponto estão dispostos a recomendar as narrativas aos seus pares utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior vontade de recomendar as narrativas.
Cada um desses itens será avaliado isoladamente, bem como de forma agregada, utilizando tanto o somatório quanto a média aritmética.
|
Conclusão do estudo (no final do teste de 14 dias)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emoções
Prazo: 5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
Os participantes irão auto-relatar a intensidade atual de 10 emoções: excitado, culpado, assustado, orgulhoso, irritado, envergonhado, inspirado, nervoso, determinado, zangado.
Cada emoção será avaliada em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando emoção mais intensa.
Cada um desses itens será avaliado isoladamente, bem como de forma agregada por meio de média aritmética.
Para agregar uma pontuação geral de emoção, as emoções positivas excitadas, orgulhosas, inspiradas e determinadas serão pontuadas inversamente para fornecer uma classificação agregada de emoção negativa.
|
5 vezes por dia durante o teste de 14 dias
|
|
Prontidão para tratamento
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a trilha de 14 dias) e conclusão do estudo (no final do teste de 14 dias)
|
Os participantes irão auto-relatar sua prontidão atual para tratamento de saúde mental em 4 itens.
Os participantes avaliarão a sua motivação para iniciar serviços regulares de saúde mental utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior disponibilidade para iniciar serviços regulares.
Os participantes avaliarão a sua ansiedade ao discutir dificuldades pessoais com um profissional de saúde mental utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Este item será codificado reversamente.
Os participantes avaliarão o quão confiantes se sentem de que os serviços regulares de saúde mental serão úteis usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
Os participantes avaliarão o quão necessários consideram que os serviços regulares de saúde mental são para eles, utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maiores sentimentos de necessidade.
Cada item será avaliado isoladamente e de forma agregada por meio de somatório e pontuação média aritmética.
|
Linha de base (antes de iniciar a trilha de 14 dias) e conclusão do estudo (no final do teste de 14 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franklin JC, Ribeiro JD, Fox KR, Bentley KH, Kleiman EM, Huang X, Musacchio KM, Jaroszewski AC, Chang BP, Nock MK. Risk factors for suicidal thoughts and behaviors: A meta-analysis of 50 years of research. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):187-232. doi: 10.1037/bul0000084. Epub 2016 Nov 14.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- Bietti LM, Tilston O, Bangerter A. Storytelling as Adaptive Collective Sensemaking. Top Cogn Sci. 2019 Oct;11(4):710-732. doi: 10.1111/tops.12358. Epub 2018 Jun 28.
- Franz PJ, Nook EC, Mair P, Nock MK. Using Topic Modeling to Detect and Describe Self-Injurious and Related Content on a Large-Scale Digital Platform. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):5-18. doi: 10.1111/sltb.12569. Epub 2019 Jul 2.
- Gualano MR, Bert F, Martorana M, Voglino G, Andriolo V, Thomas R, Gramaglia C, Zeppegno P, Siliquini R. The long-term effects of bibliotherapy in depression treatment: Systematic review of randomized clinical trials. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:49-58. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.006. Epub 2017 Sep 29.
- Rennick-Egglestone S, Morgan K, Llewellyn-Beardsley J, Ramsay A, McGranahan R, Gillard S, Hui A, Ng F, Schneider J, Booth S, Pinfold V, Davidson L, Franklin D, Bradstreet S, Arbour S, Slade M. Mental Health Recovery Narratives and Their Impact on Recipients: Systematic Review and Narrative Synthesis. Can J Psychiatry. 2019 Oct;64(10):669-679. doi: 10.1177/0706743719846108. Epub 2019 May 2.
- Stip E, Ostlundh L, Abdel Aziz K. Bibliotherapy: Reading OVID During COVID. Front Psychiatry. 2020 Dec 7;11:567539. doi: 10.3389/fpsyt.2020.567539. eCollection 2020.
- Weimerskirch PJ. Benjamin Rush and John Minson Galt, II. Pioneers of bibliotherapy in America. Bull Med Libr Assoc. 1965 Oct;53(4):510-26.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Franz PJ, Mou D, Kessler DT, Stubbing J, Jaroszewski AC, Ray S, Cao-Silveira VB, Bachman S, Schuster S, Graupensperger D, Alpert JE, Porath M, Nock MK. Digital bibliotherapy as a scalable intervention for suicidal thoughts: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Aug;90(8):626-637. doi: 10.1037/ccp0000752.
- Centers for Disease Control and Prevention. 10 leading causes of death, United States. WISQARS Fatal Injury Data Visualization Tool.
- Fox KR, Huang X, Guzman EM, Funsch KM, Cha CB, Ribeiro JD, Franklin JC. Interventions for suicide and self-injury: A meta-analysis of randomized controlled trials across nearly 50 years of research. Psychol Bull. 2020 Dec;146(12):1117-1145. doi: 10.1037/bul0000305. Epub 2020 Oct 29.
- Alvarez K, Polanco-Roman L, Samuel Breslow A, Molock S. Structural Racism and Suicide Prevention for Ethnoracially Minoritized Youth: A Conceptual Framework and Illustration Across Systems. Am J Psychiatry. 2022 Jun;179(6):422-433. doi: 10.1176/appi.ajp.21101001.
- Bray MJC, Daneshvari NO, Radhakrishnan I, Cubbage J, Eagle M, Southall P, Nestadt PS. Racial Differences in Statewide Suicide Mortality Trends in Maryland During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):444-447. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3938.
- Joiner T. Why People Die by Suicide. Harvard University Press; 2005.
- Millner AJ, Lee MD, Nock MK. Describing and Measuring the Pathway to Suicide Attempts: A Preliminary Study. Suicide Life Threat Behav. 2017 Jun;47(3):353-369. doi: 10.1111/sltb.12284. Epub 2016 Aug 1.
- Roswarski T, Dunn J. The Role of Help and Hope in Prevention and Early Intervention with Suicidal Adolescents: Implications for Mental Health Counselors. J Ment Health Couns. 2009;31(1):34-46. doi:10.17744/mehc.31.1.u150745762627518
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-15217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa considerará solicitações para compartilhar dados específicos com equipes de pesquisa qualificadas mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .