Pilottiarvio digitaalisesta vertaistukitoimenpiteestä itsetuhoisille nuorille (SWEEP)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Itsemurhariski on lisääntynyt nuorten keskuudessa heikossa asemassa olevissa yhteisöissä, joissa mielenterveyshuolto on rajoitettua.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijaryhmä aikoo arvioida lyhyen, edullisen, kulttuurisesti reagoivan digitaalisen intervention alustavan tehokkuuden etnisesti monimuotoisille nuorille, jotka ovat itsemurhariskissä Bronxissa, New Yorkissa.
Yhteistyössä yhteisön sidosryhmien kanssa kehitetään itsemurhasta toipumiskertomuksia, joissa esitellään nuorten kokemuksia itsemurha-ajatuksista toipumiseen liittyen.
Älypuhelimen ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen avulla arvioidaan, tarjoaako näiden kertomusten opetussuunnitelma itsetuhoisia etuja riskiryhmiin kuuluville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden tutkimus uudesta itsemurhien ehkäisytoimenpiteestä, jonka nimi on "hyvinvoinnin tukeminen ikäisensä arkipäiväisillä kokemuksilla" (SWEEP).
Tutkimuksen alustavassa vaiheessa kerätään itsemurhasta toipumiskertomuksia: lyhyitä ensimmäisen persoonan tarinoita koetuista kokemuksista Bronx Adolescentsin kanssa ja toipumisesta.
Tämän jälkeen tutkijaryhmä arvioi tämän toimenpiteen itsemurhia ehkäisevät hyödyt yhden käden tutkimuksessa.
Nuorille osallistujille (n=46) tarjotaan SWEEP-interventio, jossa luetaan tai kuunnellaan yksi itsemurhasta toipumiskertomus joka päivä 14 päivän kokeen aikana.
Tarinat tarjotaan ääni- ja tekstimuodoissa älypuhelinsovelluksen kautta.
Sama älypuhelinsovellus kerää myös reaaliaikaisia (ekologisia hetkellisiä) arvioita itsemurha-ajatuksista, tutkimuksen ensisijaisesta tuloksesta, viisi kertaa päivässä.
Tämä sovellus kerää myös toissijaisia ja lisätuloksia.
Tutkijaryhmä arvioi, vähentyvätkö osallistujat itsemurha-ajatusten intensiteettiä 14 päivän kokeilun aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter J Franz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6077278620
- Sähköposti: peter.franz@einsteinmed.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viime kuukauden itsemurha-ajatusten historia
- viimeisen kuukauden masennushäiriö
- Applen tai Android-älypuhelimen hallussa dataliittymällä
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englanniksi
- Aktiivinen mania
- Aktiivinen psykoosi
- Autismin kirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikki osallistujat ohjataan interventiohaaraan, jossa he saavat digitaalista narratiivista terapiaa.
|
Osallistujat saavat joka päivä 14 päivän kokeilujakson aikana yhden kertomuksen, jossa on koettu kokemuksia itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä ja niistä toipuminen.
Nämä tarinat esitetään ääni- ja tekstimuodossa älypuhelinsovelluksen kautta.
Osallistujat suorittavat myös itseraportoivia kyselyitä, joissa arvioidaan opintojen tuloksia käyttäen samaa älypuhelinsovellusta viisi kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat ilmoittavat itse nykyisen subjektiivisen itsemurha-ajatusten voimakkuuden käyttämällä 11 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoisen halun vastustuskyky
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat raportoivat itse nykyisen kykynsä vastustaa itsemurhahaluja 11 pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä vastustaa itsemurhahaluja.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat ilmoittavat itse tunteistaan yhteydenpidosta muihin ihmisiin 11-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Korkeammat pisteet osoittavat, että he tuntevat olevansa yhteydessä muihin ihmisiin.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat raportoivat itse nykyisestä optimismistaan tulevaisuuden suhteen käyttämällä 11-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat raportoivat itse tämänhetkisen käsityksensä muiden henkisen tuen saatavuudesta 11-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Korkeammat pisteet osoittavat, että he kokevat paremman emotionaalisen tuen saatavuuden muilta.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen johtopäätös (14 päivän kokeilun lopussa)
|
Osallistujat ilmoittavat itse tämänhetkisen käsityksensä SWEEP-toimenpiteen hyväksyttävyydestä kolmessa kohdassa.
Osallistujat arvioivat tarinoiden vastaanottamisen hyödyllisyyttä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että tarinoista oli hyötyä.
Osallistujat arvioivat tarinoiden lukemisen tai kuuntelun vaikeutta päivittäin 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että tarinoita oli vaikeampi lukea tai kuunnella.
Tämä kohde koodataan käänteisesti.
Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, kuinka halukkaita he ovat suosittelemaan kertomuksia ikätovereilleen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta suositella tarinoita.
Kukin näistä kohteista arvioidaan erikseen sekä kokonaisuutena käyttäen sekä summaa että aritmeettista keskiarvoa.
|
Tutkimuksen johtopäätös (14 päivän kokeilun lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteet
Aikaikkuna: 5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
Osallistujat raportoivat itse 10 tunteen nykyisen voimakkuuden: innoissaan, syyllisinä, peloissaan, ylpeinä, ärtyneenä, häpeissään, inspiroituneena, hermostuneena, päättäväisenä, vihaisena.
Jokainen tunne arvostellaan 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa tunnetta.
Jokainen näistä kohteista arvioidaan erikseen sekä kokonaisuutena käyttäen aritmeettista keskiarvoa.
Kokonaistunteen pisteytyksen laskemiseksi positiiviset, innostuneet, ylpeät, inspiroidut ja päättäväiset tunteet pisteytetään käänteisesti negatiivisten tunteiden kokonaisarvion saamiseksi.
|
5 kertaa päivässä 14 päivän kokeilujakson aikana
|
|
Hoitovalmius
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen 14 päivän polun aloittamista) ja tutkimuksen johtopäätös (14 päivän kokeilun lopussa)
|
Osallistujat ilmoittavat itse nykyisen valmiutensa mielenterveyshoitoon neljässä kohdassa.
Osallistujat arvioivat motivaatiotaan aloittaa säännölliset mielenterveyspalvelut 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta aloittaa säännölliset palvelut.
Osallistujat arvioivat ahdistuneisuuttaan keskustelemalla henkilökohtaisista vaikeuksista mielenterveysalan ammattilaisen kanssa käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Tämä kohde koodataan käänteisesti.
Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, kuinka varmoja he kokevat, että säännölliset mielenterveyspalvelut ovat hyödyllisiä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, kuinka tarpeellisiksi he kokevat säännölliset mielenterveyspalvelut heille.
Jokainen kohta arvioidaan erikseen ja aggregoituna käyttäen sekä summaa että aritmeettista keskiarvoa.
|
Lähtötilanne (ennen 14 päivän polun aloittamista) ja tutkimuksen johtopäätös (14 päivän kokeilun lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä harkitsee pyynnöstä tiettyjen tietojen jakamista pätevien tutkimusryhmien kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .