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Eine Pilotbewertung einer digitalen Peer-Support-Intervention für suizidgefährdete Jugendliche (SWEEP)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Albert Einstein College of Medicine
Das Selbstmordrisiko ist bei Jugendlichen in unterversorgten Gemeinden gestiegen, in denen der Zugang zu psychiatrischer Versorgung begrenzt ist. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, plant das Forscherteam, die vorläufige Wirksamkeit einer kurzen, kostengünstigen, kulturell ansprechenden digitalen Intervention für ethnisch vielfältige Jugendliche mit Selbstmordrisiko in der Bronx, NY, zu bewerten. In Zusammenarbeit mit Interessenvertretern der Gemeinschaft werden Narrative zur Suizid-Genesung entwickelt, die die Erfahrungen von Jugendlichen im Zusammenhang mit der Genesung von Suizidgedanken widerspiegeln. Eine Smartphone-App zur ökologischen Momentanbewertung wird verwendet, um zu bewerten, ob ein Lehrplan dieser Erzählungen gefährdeten Jugendlichen antisuizidale Vorteile bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige Untersuchung einer neuartigen Intervention zur Suizidprävention mit dem Titel „Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers“ (SWEEP). In einer vorläufigen Phase der Studie werden Suizid-Genesungserzählungen gesammelt: kurze Ich-Geschichten über gelebte Erfahrungen mit und Genesung von Jugendlichen aus der Bronx. Das Forscherteam wird dann den antisuizidalen Nutzen dieser Intervention in einem einarmigen Versuch bewerten. Heranwachsenden Teilnehmern (n=46) wird die SWEEP-Intervention zur Verfügung gestellt, bei der während der 14-tägigen Studie jeden Tag ein Narrativ zur Suizid-Genesung gelesen oder angehört wird. Die Erzählungen werden in Audio- und Textformaten über eine Smartphone-App bereitgestellt. Dieselbe Smartphone-App erfasst auch fünfmal täglich Echtzeitbewertungen (ökologische Momentaufnahmen) von Selbstmordgedanken, dem primären Ergebnis der Studie. Diese App sammelt auch sekundäre und zusätzliche Ergebnisse. Das Ermittlerteam wird bewerten, ob bei den Teilnehmern im Verlauf des 14-tägigen Versuchs eine Verringerung der Intensität ihrer Selbstmordgedanken auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken im letzten Monat
  • Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung im letzten Monat
  • Besitz eines Apple- oder Android-Smartphones mit Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
  • Aktive Manie
  • Aktive Psychose
  • Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dies ist eine einarmige Studie. Alle Teilnehmer werden dem Interventionsarm zugeordnet, in dem sie die digitale Erzähltherapie erhalten.
Verhalten: Unterstützung des Wohlbefindens durch alltägliche Erfahrungen von Gleichaltrigen (SWEEP)
Während einer 14-tägigen Testphase erhalten die Teilnehmer jeden Tag eine Erzählung über ihre gelebte Erfahrung mit und die Genesung von Selbstmordgedanken und -verhalten. Diese Erzählungen werden im Audio- und Textformat über eine Smartphone-App präsentiert. Die Teilnehmer werden außerdem fünfmal täglich mit derselben Smartphone-App an Selbstberichtsumfragen zur Bewertung der Studienergebnisse teilnehmen.
Andere Namen:
  • FEGEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle subjektive Intensität ihrer Selbstmordgedanken anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf intensivere Selbstmordgedanken hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstand gegen Selbstmorddrang
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst über die Stärke ihrer aktuellen Fähigkeit, Selbstmordgedanken zu widerstehen, wobei höhere Werte auf eine größere Fähigkeit hinweisen, Selbstmordgedanken zu widerstehen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer geben anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst Auskunft über ihr aktuelles Gefühl, mit anderen Menschen verbunden zu sein, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass sie sich stärker mit anderen Menschen verbunden fühlen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Optimismus
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer geben anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst Auskunft über ihre aktuellen optimistischen Gefühle für die Zukunft, wobei höhere Werte auf größeren Optimismus hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Sozialhilfe
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle Wahrnehmung der Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung durch andere anhand einer 11-stufigen Likert-Skala, wobei höhere Werte auf die wahrgenommene größere Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung durch andere hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Studienfazit (am Ende der 14-tägigen Testphase)
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle Wahrnehmung der Akzeptanz der SWEEP-Intervention anhand von drei Punkten. Die Teilnehmer bewerten den Nutzen des Erhalts der Erzählungen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Erzählungen nützlicher waren. Die Teilnehmer bewerten jeden Tag die Schwierigkeit, die Erzählungen zu lesen oder anzuhören, anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Erzählungen schwieriger zu lesen oder anzuhören waren. Dieser Artikel wird umgekehrt codiert. Die Teilnehmer bewerten anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, wie bereit sie sind, die Erzählungen ihren Mitschülern zu empfehlen, wobei höhere Werte auf eine größere Bereitschaft hinweisen, die Erzählungen weiterzuempfehlen. Jedes dieser Elemente wird sowohl einzeln als auch aggregiert bewertet, wobei sowohl eine Summierung als auch ein arithmetischer Mittelwert verwendet werden.
Studienfazit (am Ende der 14-tägigen Testphase)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionen
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über die aktuelle Intensität von 10 Emotionen: aufgeregt, schuldig, verängstigt, stolz, gereizt, beschämt, inspiriert, nervös, entschlossen, wütend. Jede Emotion wird auf einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine intensivere Emotion hinweisen. Jedes dieser Elemente wird sowohl einzeln als auch insgesamt unter Verwendung des arithmetischen Mittels bewertet. Zur Aggregation einer Gesamtemotionsbewertung werden die positiven Emotionen „Aufregung“, „Stolz“, „Inspiriert“ und „Entschlossenheit“ umgekehrt bewertet, um eine Gesamtbewertung der negativen Emotionen zu erhalten.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Behandlungsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn des 14-tägigen Versuchs) und Studienabschluss (am Ende des 14-tägigen Versuchs)
Die Teilnehmer geben anhand von vier Punkten selbst Auskunft über ihre aktuelle Bereitschaft für eine psychische Behandlung. Die Teilnehmer bewerten ihre Motivation für den Beginn regelmäßiger psychiatrischer Dienste anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zum Beginn regelmäßiger Dienste anzeigen. Die Teilnehmer bewerten ihre Angst, persönliche Schwierigkeiten mit einem Psychologen zu besprechen, anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen. Dieser Artikel wird umgekehrt codiert. Die Teilnehmer bewerten mithilfe einer 7-Punkte-Likert-Skala, wie sicher sie sind, dass regelmäßige psychosoziale Dienste hilfreich sein werden, wobei höhere Werte auf größeres Vertrauen hinweisen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, wie notwendig sie regelmäßige psychosoziale Dienste für sie halten, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Notwendigkeit hinweisen. Jedes Element wird einzeln und aggregiert anhand der Summen- und arithmetischen Mittelbewertung bewertet.
Ausgangswert (vor Beginn des 14-tägigen Versuchs) und Studienabschluss (am Ende des 14-tägigen Versuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-15217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird auf Anfrage Anfragen zur Weitergabe spezifischer Daten an qualifizierte Forschungsteams prüfen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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