- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06349915
Een pilotevaluatie van een digitale peer-supportinterventie voor suïcidale adolescenten (SWEEP)
29 juli 2026 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Het zelfmoordrisico is toegenomen onder jongeren in achtergestelde gemeenschappen, waar de toegang tot geestelijke gezondheidszorg beperkt is.
Om aan deze behoefte tegemoet te komen, is het onderzoeksteam van plan de voorlopige effectiviteit te evalueren van een korte, goedkope, cultureel responsieve digitale interventie voor etnisch diverse jongeren die risico lopen op zelfmoord in The Bronx, NY.
In samenwerking met belanghebbenden uit de gemeenschap zullen verhalen over zelfmoordherstel worden ontwikkeld, waarin de ervaringen van adolescenten met betrekking tot het herstel van zelfmoordgedachten centraal staan.
Een smartphone-app voor ecologische tijdelijke beoordeling zal worden gebruikt om te evalueren of een curriculum met deze verhalen anti-suïcidale voordelen biedt voor risicoadolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenarmig onderzoek naar een nieuwe zelfmoordpreventie-interventie, genaamd "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP).
In een voorbereidende fase van het onderzoek zullen verhalen over zelfmoordherstel worden verzameld: korte verhalen uit de eerste persoon over geleefde ervaringen met en herstel van Bronx-adolescenten.
Het onderzoeksteam zal vervolgens de anti-suïcidale voordelen van deze interventie evalueren in een eenarmig onderzoek.
Adolescente deelnemers (n=46) zullen de SWEEP-interventie krijgen, waarbij ze tijdens de 14-daagse proef elke dag één verhaal over zelfmoordherstel lezen of beluisteren.
De verhalen worden in audio- en tekstformaat aangeboden via een smartphone-app.
Diezelfde smartphone-app zal ook vijf keer per dag realtime (ecologische, tijdelijke) beoordelingen van zelfmoordgedachten verzamelen, de belangrijkste uitkomst van het onderzoek.
Deze app verzamelt ook secundaire en aanvullende resultaten.
Het onderzoeksteam zal evalueren of deelnemers in de loop van de 14 dagen durende proef een vermindering van de intensiteit van zelfmoordgedachten ervaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter J Franz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 6077278620
- E-mail: peter.franz@einsteinmed.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van zelfmoordgedachten in de afgelopen maand
- geschiedenis van een depressieve stoornis in de afgelopen maand
- bezit van Apple- of Android-smartphone met data-abonnement
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Engels te lezen/schrijven
- Actieve manie
- Actieve psychose
- Autismespectrumstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Dit is een eenarmig onderzoek.
Alle deelnemers worden toegewezen aan de interventietak, waarin zij de digitale narratieve therapie zullen ontvangen.
|
Tijdens een proefperiode van 14 dagen ontvangen de deelnemers elke dag één verhaal over geleefde ervaringen met en herstel van zelfmoordgedachten en -gedragingen.
Deze verhalen worden gepresenteerd in audio- en tekstformaat via een smartphone-app.
Deelnemers zullen ook vijf keer per dag zelfrapportage-enquêtes invullen waarin ze de studieresultaten beoordelen met behulp van dezelfde smartphone-app.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige subjectieve intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op intensere zelfmoordgedachten.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand tegen suïcidale drang
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf de sterkte van hun huidige vermogen om zelfmoordneigingen te weerstaan met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om zelfmoordneigingen te weerstaan.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige gevoelens van verbondenheid met andere mensen met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat ze zich meer verbonden voelen met andere mensen.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
|
Optimisme
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf hun gevoelens van optimisme over de toekomst met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een groter optimisme aangeven.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige perceptie van de beschikbaarheid van emotionele steun van anderen met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores de perceptie van een grotere beschikbaarheid van emotionele steun van anderen aangeven.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Conclusie van het onderzoek (aan het einde van de proefperiode van 14 dagen)
|
Deelnemers zullen zelf hun huidige perceptie van de aanvaardbaarheid van de SWEEP-interventie rapporteren aan de hand van drie items.
Deelnemers beoordelen het nut van het ontvangen van de verhalen met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat de verhalen nuttiger waren.
Deelnemers beoordelen de moeilijkheidsgraad van het lezen of luisteren naar de verhalen elke dag met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat de verhalen moeilijker te lezen of te beluisteren waren.
Dit item wordt omgekeerd gecodeerd.
Deelnemers zullen beoordelen hoe bereid ze zijn om de verhalen aan te bevelen aan hun collega's met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om de verhalen aan te bevelen.
Elk van deze items zal afzonderlijk worden geëvalueerd, maar ook als geheel, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel sommatie als een rekenkundig gemiddelde.
|
Conclusie van het onderzoek (aan het einde van de proefperiode van 14 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emoties
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
Deelnemers rapporteren zelf de huidige intensiteit van 10 emoties: opgewonden, schuldig, bang, trots, geïrriteerd, beschaamd, geïnspireerd, nerveus, vastberaden, boos.
Elke emotie wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 11 punten, waarbij hogere scores een intensere emotie aangeven.
Elk van deze items zal afzonderlijk worden geëvalueerd, maar ook als geheel met behulp van rekenkundige gemiddelden.
Voor het samenvoegen van een algemene emotiescore worden de positieve emoties, opgewonden, trots, geïnspireerd en vastberaden, omgekeerd gescoord om een geaggregeerde beoordeling van negatieve emoties te verkrijgen.
|
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
|
|
Behandelingsgereedheid
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan het starten van de 14-daagse proef) en conclusie van het onderzoek (aan het einde van de 14-daagse proef)
|
Deelnemers zullen aan de hand van vier items zelf rapporteren over hun huidige bereidheid tot behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
Deelnemers beoordelen hun motivatie om met reguliere geestelijke gezondheidszorg te beginnen met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om met reguliere diensten te beginnen.
Deelnemers beoordelen hun angst bij het bespreken van persoonlijke problemen met een professional in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van een zevenpunts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
Dit item wordt omgekeerd gecodeerd.
Deelnemers zullen op een zevenpunts Likert-schaal beoordelen hoe zeker ze zijn dat de reguliere geestelijke gezondheidszorg nuttig zal zijn, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen.
Deelnemers zullen beoordelen hoe noodzakelijk zij vinden dat reguliere geestelijke gezondheidszorg voor hen is met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van noodzaak.
Elk item wordt afzonderlijk en geaggregeerd geëvalueerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel optelling als de rekenkundige gemiddelde score.
|
Basislijn (voorafgaand aan het starten van de 14-daagse proef) en conclusie van het onderzoek (aan het einde van de 14-daagse proef)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Franklin JC, Ribeiro JD, Fox KR, Bentley KH, Kleiman EM, Huang X, Musacchio KM, Jaroszewski AC, Chang BP, Nock MK. Risk factors for suicidal thoughts and behaviors: A meta-analysis of 50 years of research. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):187-232. doi: 10.1037/bul0000084. Epub 2016 Nov 14.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- Bietti LM, Tilston O, Bangerter A. Storytelling as Adaptive Collective Sensemaking. Top Cogn Sci. 2019 Oct;11(4):710-732. doi: 10.1111/tops.12358. Epub 2018 Jun 28.
- Franz PJ, Nook EC, Mair P, Nock MK. Using Topic Modeling to Detect and Describe Self-Injurious and Related Content on a Large-Scale Digital Platform. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):5-18. doi: 10.1111/sltb.12569. Epub 2019 Jul 2.
- Gualano MR, Bert F, Martorana M, Voglino G, Andriolo V, Thomas R, Gramaglia C, Zeppegno P, Siliquini R. The long-term effects of bibliotherapy in depression treatment: Systematic review of randomized clinical trials. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:49-58. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.006. Epub 2017 Sep 29.
- Rennick-Egglestone S, Morgan K, Llewellyn-Beardsley J, Ramsay A, McGranahan R, Gillard S, Hui A, Ng F, Schneider J, Booth S, Pinfold V, Davidson L, Franklin D, Bradstreet S, Arbour S, Slade M. Mental Health Recovery Narratives and Their Impact on Recipients: Systematic Review and Narrative Synthesis. Can J Psychiatry. 2019 Oct;64(10):669-679. doi: 10.1177/0706743719846108. Epub 2019 May 2.
- Stip E, Ostlundh L, Abdel Aziz K. Bibliotherapy: Reading OVID During COVID. Front Psychiatry. 2020 Dec 7;11:567539. doi: 10.3389/fpsyt.2020.567539. eCollection 2020.
- Weimerskirch PJ. Benjamin Rush and John Minson Galt, II. Pioneers of bibliotherapy in America. Bull Med Libr Assoc. 1965 Oct;53(4):510-26.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Franz PJ, Mou D, Kessler DT, Stubbing J, Jaroszewski AC, Ray S, Cao-Silveira VB, Bachman S, Schuster S, Graupensperger D, Alpert JE, Porath M, Nock MK. Digital bibliotherapy as a scalable intervention for suicidal thoughts: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Aug;90(8):626-637. doi: 10.1037/ccp0000752.
- Centers for Disease Control and Prevention. 10 leading causes of death, United States. WISQARS Fatal Injury Data Visualization Tool.
- Fox KR, Huang X, Guzman EM, Funsch KM, Cha CB, Ribeiro JD, Franklin JC. Interventions for suicide and self-injury: A meta-analysis of randomized controlled trials across nearly 50 years of research. Psychol Bull. 2020 Dec;146(12):1117-1145. doi: 10.1037/bul0000305. Epub 2020 Oct 29.
- Alvarez K, Polanco-Roman L, Samuel Breslow A, Molock S. Structural Racism and Suicide Prevention for Ethnoracially Minoritized Youth: A Conceptual Framework and Illustration Across Systems. Am J Psychiatry. 2022 Jun;179(6):422-433. doi: 10.1176/appi.ajp.21101001.
- Bray MJC, Daneshvari NO, Radhakrishnan I, Cubbage J, Eagle M, Southall P, Nestadt PS. Racial Differences in Statewide Suicide Mortality Trends in Maryland During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):444-447. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3938.
- Joiner T. Why People Die by Suicide. Harvard University Press; 2005.
- Millner AJ, Lee MD, Nock MK. Describing and Measuring the Pathway to Suicide Attempts: A Preliminary Study. Suicide Life Threat Behav. 2017 Jun;47(3):353-369. doi: 10.1111/sltb.12284. Epub 2016 Aug 1.
- Roswarski T, Dunn J. The Role of Help and Hope in Prevention and Early Intervention with Suicidal Adolescents: Implications for Mental Health Counselors. J Ment Health Couns. 2009;31(1):34-46. doi:10.17744/mehc.31.1.u150745762627518
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-15217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal op verzoek verzoeken in overweging nemen om specifieke gegevens te delen met gekwalificeerde onderzoeksteams
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .