Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotevaluatie van een digitale peer-supportinterventie voor suïcidale adolescenten (SWEEP)

29 juli 2026 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Het zelfmoordrisico is toegenomen onder jongeren in achtergestelde gemeenschappen, waar de toegang tot geestelijke gezondheidszorg beperkt is. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, is het onderzoeksteam van plan de voorlopige effectiviteit te evalueren van een korte, goedkope, cultureel responsieve digitale interventie voor etnisch diverse jongeren die risico lopen op zelfmoord in The Bronx, NY. In samenwerking met belanghebbenden uit de gemeenschap zullen verhalen over zelfmoordherstel worden ontwikkeld, waarin de ervaringen van adolescenten met betrekking tot het herstel van zelfmoordgedachten centraal staan. Een smartphone-app voor ecologische tijdelijke beoordeling zal worden gebruikt om te evalueren of een curriculum met deze verhalen anti-suïcidale voordelen biedt voor risicoadolescenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmig onderzoek naar een nieuwe zelfmoordpreventie-interventie, genaamd "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP). In een voorbereidende fase van het onderzoek zullen verhalen over zelfmoordherstel worden verzameld: korte verhalen uit de eerste persoon over geleefde ervaringen met en herstel van Bronx-adolescenten. Het onderzoeksteam zal vervolgens de anti-suïcidale voordelen van deze interventie evalueren in een eenarmig onderzoek. Adolescente deelnemers (n=46) zullen de SWEEP-interventie krijgen, waarbij ze tijdens de 14-daagse proef elke dag één verhaal over zelfmoordherstel lezen of beluisteren. De verhalen worden in audio- en tekstformaat aangeboden via een smartphone-app. Diezelfde smartphone-app zal ook vijf keer per dag realtime (ecologische, tijdelijke) beoordelingen van zelfmoordgedachten verzamelen, de belangrijkste uitkomst van het onderzoek. Deze app verzamelt ook secundaire en aanvullende resultaten. Het onderzoeksteam zal evalueren of deelnemers in de loop van de 14 dagen durende proef een vermindering van de intensiteit van zelfmoordgedachten ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschiedenis van zelfmoordgedachten in de afgelopen maand
  • geschiedenis van een depressieve stoornis in de afgelopen maand
  • bezit van Apple- of Android-smartphone met data-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om Engels te lezen/schrijven
  • Actieve manie
  • Actieve psychose
  • Autismespectrumstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Dit is een eenarmig onderzoek. Alle deelnemers worden toegewezen aan de interventietak, waarin zij de digitale narratieve therapie zullen ontvangen.
Tijdens een proefperiode van 14 dagen ontvangen de deelnemers elke dag één verhaal over geleefde ervaringen met en herstel van zelfmoordgedachten en -gedragingen. Deze verhalen worden gepresenteerd in audio- en tekstformaat via een smartphone-app. Deelnemers zullen ook vijf keer per dag zelfrapportage-enquêtes invullen waarin ze de studieresultaten beoordelen met behulp van dezelfde smartphone-app.
Andere namen:
  • VEGEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige subjectieve intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op intensere zelfmoordgedachten.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand tegen suïcidale drang
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf de sterkte van hun huidige vermogen om zelfmoordneigingen te weerstaan ​​met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om zelfmoordneigingen te weerstaan.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige gevoelens van verbondenheid met andere mensen met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat ze zich meer verbonden voelen met andere mensen.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Optimisme
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf hun gevoelens van optimisme over de toekomst met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een groter optimisme aangeven.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Sociale steun
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf hun huidige perceptie van de beschikbaarheid van emotionele steun van anderen met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores de perceptie van een grotere beschikbaarheid van emotionele steun van anderen aangeven.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Conclusie van het onderzoek (aan het einde van de proefperiode van 14 dagen)
Deelnemers zullen zelf hun huidige perceptie van de aanvaardbaarheid van de SWEEP-interventie rapporteren aan de hand van drie items. Deelnemers beoordelen het nut van het ontvangen van de verhalen met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat de verhalen nuttiger waren. Deelnemers beoordelen de moeilijkheidsgraad van het lezen of luisteren naar de verhalen elke dag met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat de verhalen moeilijker te lezen of te beluisteren waren. Dit item wordt omgekeerd gecodeerd. Deelnemers zullen beoordelen hoe bereid ze zijn om de verhalen aan te bevelen aan hun collega's met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om de verhalen aan te bevelen. Elk van deze items zal afzonderlijk worden geëvalueerd, maar ook als geheel, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel sommatie als een rekenkundig gemiddelde.
Conclusie van het onderzoek (aan het einde van de proefperiode van 14 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emoties
Tijdsspanne: 5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Deelnemers rapporteren zelf de huidige intensiteit van 10 emoties: opgewonden, schuldig, bang, trots, geïrriteerd, beschaamd, geïnspireerd, nerveus, vastberaden, boos. Elke emotie wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 11 punten, waarbij hogere scores een intensere emotie aangeven. Elk van deze items zal afzonderlijk worden geëvalueerd, maar ook als geheel met behulp van rekenkundige gemiddelden. Voor het samenvoegen van een algemene emotiescore worden de positieve emoties, opgewonden, trots, geïnspireerd en vastberaden, omgekeerd gescoord om een ​​geaggregeerde beoordeling van negatieve emoties te verkrijgen.
5 keer per dag tijdens een proefperiode van 14 dagen
Behandelingsgereedheid
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan het starten van de 14-daagse proef) en conclusie van het onderzoek (aan het einde van de 14-daagse proef)
Deelnemers zullen aan de hand van vier items zelf rapporteren over hun huidige bereidheid tot behandeling in de geestelijke gezondheidszorg. Deelnemers beoordelen hun motivatie om met reguliere geestelijke gezondheidszorg te beginnen met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om met reguliere diensten te beginnen. Deelnemers beoordelen hun angst bij het bespreken van persoonlijke problemen met een professional in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van een zevenpunts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op grotere angst. Dit item wordt omgekeerd gecodeerd. Deelnemers zullen op een zevenpunts Likert-schaal beoordelen hoe zeker ze zijn dat de reguliere geestelijke gezondheidszorg nuttig zal zijn, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen. Deelnemers zullen beoordelen hoe noodzakelijk zij vinden dat reguliere geestelijke gezondheidszorg voor hen is met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van noodzaak. Elk item wordt afzonderlijk en geaggregeerd geëvalueerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel optelling als de rekenkundige gemiddelde score.
Basislijn (voorafgaand aan het starten van de 14-daagse proef) en conclusie van het onderzoek (aan het einde van de 14-daagse proef)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-15217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal op verzoek verzoeken in overweging nemen om specifieke gegevens te delen met gekwalificeerde onderzoeksteams

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren