Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка мер по цифровой поддержке сверстников для подростков, склонных к суициду (SWEEP)

29 июля 2026 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine
Риск самоубийства увеличился среди молодежи в малообеспеченных общинах, где доступ к психиатрической помощи ограничен. Чтобы удовлетворить эту потребность, группа исследователей планирует оценить предварительную эффективность краткого, недорогого и учитывающего культурные особенности цифрового вмешательства для этнически разнообразной молодежи, подверженной риску самоубийства, в Бронксе, штат Нью-Йорк. В сотрудничестве с заинтересованными сторонами сообщества будут разработаны рассказы о выздоровлении от суицида, отражающие опыт подростков, связанный с избавлением от суицидальных мыслей. Приложение для мгновенной экологической оценки на смартфоне будет использоваться для оценки того, обеспечивает ли учебная программа, основанная на этих рассказах, антисуицидальную пользу подросткам из группы риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это единоличное расследование нового метода предотвращения самоубийств под названием «Поддержка благополучия с помощью повседневного опыта сверстников» (SWEEP). На предварительном этапе исследования будут собраны рассказы о выздоровлении после самоубийства: короткие истории от первого лица о жизненном опыте и выздоровлении подростков из Бронкса. Затем группа исследователей оценит антисуицидальные преимущества этого вмешательства в одиночном исследовании. Участникам-подросткам (n = 46) будет предложено вмешательство SWEEP, которое включает в себя чтение или прослушивание одного повествования о выздоровлении от самоубийства каждый день в течение 14-дневного исследования. Рассказы будут предоставляться в аудио и текстовом форматах через приложение для смартфона. Это же приложение для смартфона также будет собирать в реальном времени (экологическую мгновенную) оценку суицидальных мыслей, основного результата исследования, пять раз в день. Это приложение также будет собирать вторичные и дополнительные результаты. Команда исследователей оценит, наблюдают ли участники снижение интенсивности суицидальных мыслей в течение 14-дневного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • суицидальные мысли за последний месяц
  • Большое депрессивное расстройство в прошлом месяце
  • наличие смартфона Apple или Android с тарифным планом на передачу данных

Критерий исключения:

  • неумение читать/писать на английском языке
  • Активная мания
  • Активный психоз
  • Расстройство аутистического спектра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Это исследование с участием одной руки. Все участники будут распределены в группу вмешательства, где они получат цифровую повествовательную терапию.
Поведенческий: Поддержка благополучия с помощью повседневного опыта сверстников (SWEEP)
Каждый день в течение 14-дневного испытательного периода участники будут получать по одному рассказу, в котором рассказывается о жизненном опыте и восстановлении после суицидальных мыслей и поведения. Эти рассказы будут представлены в аудио- и текстовом формате через приложение для смартфона. Участники также будут заполнять анкеты для самоотчета, оценивающие результаты исследования, используя одно и то же приложение для смартфона пять раз в день.
Другие имена:
  • МЕСТИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о своей текущей субъективной интенсивности суицидальных мыслей, используя 11-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более интенсивные суицидальные мысли.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопротивление суицидальным побуждениям
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о силе своей текущей способности сопротивляться суицидальным побуждениям, используя 11-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую способность противостоять суицидальным побуждениям.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Социальные связи
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о своих текущих ощущениях связи с другими людьми, используя 11-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на ощущение большей связи с другими людьми.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Оптимизм
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о своем чувстве оптимизма в отношении будущего, используя 11-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на больший оптимизм.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Социальная поддержка
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о своем текущем восприятии доступности эмоциональной поддержки со стороны других, используя 11-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на восприятие большей доступности эмоциональной поддержки со стороны других.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Заключение исследования (по итогам 14-дневного испытания)
Участники самостоятельно сообщат о своем текущем восприятии приемлемости вмешательства SWEEP по трем пунктам. Участники оценят полезность получения рассказов по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на то, что рассказы были более полезными. Участники будут оценивать сложность чтения или прослушивания рассказов каждый день, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на то, что рассказы было труднее читать или слушать. Этот элемент будет иметь обратный код. Участники оценят, насколько они готовы рекомендовать рассказы своим сверстникам, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую готовность рекомендовать рассказы. Каждый из этих пунктов будет оцениваться отдельно, а также в совокупности с использованием как суммирования, так и среднего арифметического балла.
Заключение исследования (по итогам 14-дневного испытания)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоции
Временное ограничение: 5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Участники самостоятельно сообщат о текущей интенсивности 10 эмоций: возбуждение, вина, страх, гордость, раздражение, стыд, вдохновение, нервозность, решительность, злость. Каждая эмоция будет оценена по 11-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более интенсивную эмоцию. Каждый из этих показателей будет оцениваться отдельно, а также в совокупности с использованием среднего арифметического значения. Для агрегирования общей оценки эмоций положительные эмоции: возбуждение, гордость, вдохновение и решимость будут пересчитаны, чтобы получить совокупную оценку отрицательных эмоций.
5 раз в день в течение 14-дневного пробного периода
Готовность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала 14-дневного исследования) и выводы исследования (в конце 14-дневного исследования)
Участники самостоятельно сообщат о своей текущей готовности к лечению психических заболеваний по 4 пунктам. Участники оценят свою мотивацию начать регулярные услуги по охране психического здоровья, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую готовность начать регулярные услуги. Участники оценят свою тревогу по поводу обсуждения личных проблем со специалистом в области психического здоровья, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую тревожность. Этот элемент будет иметь обратный код. Участники оценят, насколько они уверены в том, что регулярные психиатрические услуги будут полезны, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую уверенность. Участники оценят, насколько необходимыми, по их мнению, являются для них регулярные услуги по охране психического здоровья, используя 7-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее чувство необходимости. Каждый элемент будет оцениваться отдельно и в совокупности с использованием как суммирования, так и среднего арифметического балла.
Исходный уровень (до начала 14-дневного исследования) и выводы исследования (в конце 14-дневного исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Соавторы

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Следователи

  • Главный следователь: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-15217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследовательская группа рассмотрит запросы на предоставление конкретных данных квалифицированным исследовательским группам по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться