Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotevaluering av en digital kollegastøtteintervensjon for selvmordstruede ungdommer (SWEEP)

29. juli 2026 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine
Selvmordsrisikoen har økt blant ungdom i undertjente samfunn, der tilgangen til psykisk helsehjelp er begrenset. For å møte dette behovet planlegger etterforskerteamet å evaluere den foreløpige effekten av en kort, rimelig, kulturelt responsiv digital intervensjon for etnisk mangfoldig ungdom med risiko for selvmord i The Bronx, NY. I samarbeid med interessenter i samfunnet vil det bli utviklet selvmordsgjenopprettingsnarrativer, som viser ungdommers erfaringer knyttet til utvinning fra selvmordstanker. En smarttelefons økologiske øyeblikksvurderingsapp vil bli brukt til å evaluere om en læreplan av disse fortellingene gir anti-selvmordsfordeler til unge i risikogruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarmsundersøkelse av en ny selvmordsforebyggende intervensjon, kalt "Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers" (SWEEP). I en innledende fase av studien vil selvmordsgjenopprettingsnarrativer: korte førstepersonshistorier om levd erfaring med og utvinning fra Bronx Adolescents bli samlet inn. Etterforskerteamet vil deretter vurdere å evaluere de anti-suicidale fordelene ved denne intervensjonen i en enarmsprøve. Ungdomsdeltakere (n=46) vil bli utstyrt med SWEEP-intervensjonen, som innebærer å lese eller lytte til én selvmordsfortelling hver dag i løpet av den 14-dagers prøven. Fortellingene vil bli gitt, i lyd- og tekstformater via en smarttelefonapp. Den samme smarttelefonappen vil også samle sanntids (økologisk øyeblikkelige) vurderinger av selvmordstanker, det primære resultatet av studien, fem ganger om dagen. Denne appen vil også samle sekundære og tilleggsresultater. Etterforskerteamet vil evaluere om deltakerne opplever reduksjoner i intensiteten av selvmordstanker i løpet av den 14-dagers prøven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • siste måneds historie med selvmordstanker
  • siste måneds historie med alvorlig depressiv lidelse
  • besittelse av apple eller android smarttelefon med dataplan

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å lese/skrive på engelsk
  • Aktiv mani
  • Aktiv psykose
  • Autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Dette er en enarmsstudie. Alle deltakere vil bli allokert til intervensjonsarmen, der de vil motta den digitale narrative terapien.
Hver dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode vil deltakerne motta en fortelling som viser levd erfaring med og utvinning fra selvmordstanker og -atferd. Disse fortellingene vil bli presentert i lyd- og tekstformat via en smarttelefonapp. Deltakerne vil også fullføre selvrapporteringsundersøkelser som vurderer studieresultater ved å bruke den samme smarttelefonappen fem ganger om dagen.
Andre navn:
  • FEIE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere sin nåværende subjektive intensitet av selvmordstanker ved å bruke en 11-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer mer intense selvmordstanker.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstand mot selvmordstrang
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere styrken til deres nåværende evne til å motstå selvmordstrang ved å bruke en 11-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større evne til å motstå selvmordstrang.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Sosial tilknytning
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere sine nåværende følelser av å være knyttet til andre mennesker ved å bruke en 11-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer at de føler seg mer knyttet til andre mennesker.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Optimisme
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere deres nåværende følelser av optimisme om fremtiden ved å bruke en 11-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større optimisme.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Sosial støtte
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere sin nåværende oppfatning av tilgjengeligheten av emosjonell støtte fra andre ved å bruke en 11-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer oppfatningen større tilgjengelighet av emosjonell støtte fra andre.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Studiekonklusjon (på slutten av den 14-dagers prøveperioden)
Deltakerne vil selv rapportere sin nåværende oppfatning av aksept av SWEEP-intervensjonen på tvers av tre elementer. Deltakerne vil vurdere nytten av å motta fortellingene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer at fortellingene var mer nyttige. Deltakerne vil vurdere vanskeligheten med å lese eller lytte til fortellingene hver dag ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer at fortellingene var vanskeligere å lese eller lytte til. Dette elementet vil bli omvendt kodet. Deltakerne vil vurdere hvor villige de er til å anbefale fortellingene til sine jevnaldrende ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større vilje til å anbefale fortellingene. Hver av disse elementene vil bli evaluert isolert, så vel som samlet ved bruk av både summering og en aritmetisk gjennomsnittsscore.
Studiekonklusjon (på slutten av den 14-dagers prøveperioden)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelser
Tidsramme: 5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Deltakerne vil selv rapportere gjeldende intensitet av 10 følelser: spent, skyldig, redd, stolt, irritert, skamfull, inspirert, nervøs, bestemt, sint. Hver følelse vil bli vurdert på en 11-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer mer intense følelser. Hver av disse elementene vil bli evaluert isolert, så vel som samlet ved å bruke aritmetisk gjennomsnitt. For å samle en samlet følelsespoeng, vil de positive følelsene som er begeistret, stolte, inspirerte og målbevisste bli reversert for å gi en samlet vurdering av negative følelser.
5 ganger per dag i løpet av en 14-dagers prøveperiode
Behandlingsberedskap
Tidsramme: Grunnlinje (før start av 14-dagers løype) og studiekonklusjon (på slutten av 14-dagers prøvelse)
Deltakerne vil selv rapportere sin nåværende beredskap for psykisk helsebehandling på tvers av 4 elementer. Deltakerne vil vurdere sin motivasjon for å begynne på vanlige psykiske helsetjenester ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større beredskap til å starte vanlige tjenester. Deltakerne vil vurdere sin angst for å diskutere personlige vansker med en psykisk helsepersonell ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større angst. Dette elementet vil bli omvendt kodet. Deltakerne vil vurdere hvor sikre de føler at vanlige psykiske helsetjenester vil være nyttige ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større selvtillit. Deltakerne vil vurdere hvor nødvendig de føler at vanlige psykiske helsetjenester er for dem ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer større følelse av nødvendighet. Hvert element vil bli evaluert isolert og samlet ved bruk av både summering og aritmetisk gjennomsnittsscore.
Grunnlinje (før start av 14-dagers løype) og studiekonklusjon (på slutten av 14-dagers prøvelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-15217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil vurdere forespørsler om å dele spesifikke data med kvalifiserte forskerteam på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere