Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena interwencji w zakresie cyfrowego wsparcia rówieśniczego dla nastolatków o skłonnościach samobójczych (SWEEP)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Ryzyko samobójstwa wzrosło wśród młodzieży w społecznościach o niedostatecznym dostępie do opieki psychiatrycznej. Aby wyjść naprzeciw tej potrzebie, zespół badaczy planuje ocenić wstępną skuteczność krótkiej, taniej i odpowiadającej kulturowo interwencji cyfrowej na rzecz zróżnicowanej etnicznie młodzieży zagrożonej samobójstwem w Bronksie w stanie Nowy Jork. We współpracy z zainteresowanymi stronami ze społeczności zostaną opracowane narracje dotyczące powrotu do zdrowia po samobójstwie, zawierające doświadczenia nastolatków związane z wychodzeniem z myśli samobójczych. Aplikacja do chwilowej oceny ekologicznej na smartfonie zostanie wykorzystana do oceny, czy program nauczania oparty na tych narracjach zapewnia korzyści przeciwsamobójcze młodzieży z grup ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prowadzone przez jedną stronę dochodzenie w sprawie nowatorskiej interwencji zapobiegającej samobójstwom, zatytułowanej „Wspieranie dobrego samopoczucia za pomocą codziennych doświadczeń rówieśników” (SWEEP). We wstępnej fazie badania zebrane zostaną narracje o powrocie do zdrowia po samobójstwie: krótkie, pierwszoosobowe historie o przeżytych doświadczeniach z młodzieżą z Bronxu i powrocie do zdrowia. Następnie zespół badaczy oceni korzyści przeciwsamobójcze tej interwencji w jednoramiennym badaniu. Młodzież (n=46) zostanie objęta interwencją SWEEP, która polega na czytaniu lub słuchaniu jednej narracji dotyczącej powrotu do zdrowia po samobójstwie każdego dnia podczas 14-dniowego badania. Narracje będą udostępniane w formacie audio i tekstowym za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Ta sama aplikacja na smartfony będzie także zbierać w czasie rzeczywistym (chwilową ekologiczną) ocenę myśli samobójczych, co stanowi główny wynik badania, pięć razy dziennie. Ta aplikacja będzie również zbierać wyniki wtórne i dodatkowe. Zespół badaczy oceni, czy w trakcie 14-dniowego badania uczestnicy doświadczyli zmniejszenia intensywności myśli samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca
  • historia poważnych zaburzeń depresyjnych z ostatniego miesiąca
  • posiadanie smartfona Apple lub Android z planem transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność czytania/pisania w języku angielskim
  • Aktywna mania
  • Aktywna psychoza
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Jest to badanie jednoramienne. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia interwencyjnego, w ramach którego otrzymają cyfrową terapię narracyjną.
Behawioralne: Wspieranie dobrego samopoczucia za pomocą codziennych doświadczeń rówieśników (SWEEP)
Każdego dnia podczas 14-dniowego okresu próbnego uczestnicy będą otrzymywać jedną narrację zawierającą przeżyte doświadczenia i powrót do zdrowia po myślach i zachowaniach samobójczych. Narracje te będą prezentowane w formacie audio i tekstowym za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Uczestnicy będą także wypełniać ankiety samoopisowe oceniające wyniki badań, korzystając z tej samej aplikacji na smartfony pięć razy dziennie.
Inne nazwy:
  • ZAMIATAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym subiektywnym natężeniu myśli samobójczych, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na intensywniejsze myśli samobójcze.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na chęć samobójczą
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami ocenią siłę swojej aktualnej zdolności do przeciwstawiania się pragnieniom samobójczym, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność przeciwstawiania się pragnieniom samobójczym.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym odczuciu bycia połączonym z innymi ludźmi, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na poczucie większej więzi z innymi ludźmi.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Optymizm
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym poczuciu optymizmu co do przyszłości, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy optymizm.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy samodzielnie opowiedzą o swoim obecnym postrzeganiu dostępności wsparcia emocjonalnego od innych, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na postrzeganie większej dostępności wsparcia emocjonalnego od innych.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wnioski z badania (na koniec 14-dniowego okresu próbnego)
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoje obecne postrzeganie akceptowalności interwencji SWEEP w trzech obszarach. Uczestnicy oceniają przydatność otrzymywania narracji za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują, że narracje były bardziej przydatne. Uczestnicy będą oceniać trudność czytania lub słuchania narracji każdego dnia, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują, że narracje były trudniejsze do czytania lub słuchania. Ten element zostanie odwrócony kodem. Uczestnicy ocenią, jak chętnie polecają narracje swoim rówieśnikom, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć polecania narracji. Każdy z tych elementów będzie oceniany osobno lub łącznie, przy użyciu zarówno sumowania, jak i średniej arytmetycznej wyniku.
Wnioski z badania (na koniec 14-dniowego okresu próbnego)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocje
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy samodzielnie opowiedzą o aktualnej intensywności 10 emocji: podekscytowany, winny, przestraszony, dumny, zirytowany, zawstydzony, zainspirowany, zdenerwowany, zdeterminowany, zły. Każda emocja będzie oceniana w 11-punktowej skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na intensywniejszą emocję. Każdy z tych elementów będzie oceniany osobno lub łącznie, przy użyciu średniej arytmetycznej. Aby zagregować ogólny wynik emocji, pozytywne emocje: podekscytowanie, duma, inspiracja i determinacja zostaną odwrócone, aby zapewnić łączną ocenę emocji negatywnych.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Gotowość do leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem 14-dniowego badania) i wnioski z badania (na koniec 14-dniowego badania)
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoją obecną gotowość do leczenia zdrowia psychicznego w ramach 4 pozycji. Uczestnicy ocenią swoją motywację do rozpoczęcia regularnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą gotowość do rozpoczęcia regularnych usług. Uczestnicy ocenią swój niepokój związany z omawianiem problemów osobistych ze specjalistą zajmującym się zdrowiem psychicznym, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Ten element zostanie odwrócony kodem. Uczestnicy ocenią swoją pewność, że regularne usługi w zakresie zdrowia psychicznego będą pomocne, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność. Uczestnicy ocenią, na ile uważają, że regularne usługi w zakresie zdrowia psychicznego są dla nich konieczne, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie konieczności. Każdy element będzie oceniany osobno i łącznie, przy użyciu sumowania i średniej arytmetycznej.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem 14-dniowego badania) i wnioski z badania (na koniec 14-dniowego badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-15217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy na żądanie rozpatrzy prośby o udostępnienie określonych danych wykwalifikowanym zespołom badawczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj