- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349915
자살 충동을 느끼는 청소년을 위한 디지털 동료 지원 중재에 대한 파일럿 평가 (SWEEP)
2026년 7월 29일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
정신 건강 관리에 대한 접근이 제한된 소외된 지역 사회의 청소년들 사이에서 자살 위험이 증가했습니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 조사팀은 뉴욕주 브롱크스에서 자살 위험이 있는 인종적으로 다양한 청소년을 대상으로 간단하고 저렴하며 문화적으로 대응적인 디지털 개입의 예비 유효성을 평가할 계획입니다.
지역사회 이해관계자와의 협력을 통해 자살 생각 회복과 관련된 청소년의 경험을 담은 자살 회복 서사가 개발될 것입니다.
스마트폰 생태학적 순간 평가 앱을 사용하여 이러한 이야기의 커리큘럼이 위험에 처한 청소년에게 자살 방지 혜택을 제공하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 "동료의 일상 경험을 통한 웰빙 지원"(SWEEP)이라는 새로운 자살 예방 개입에 대한 단일 연구입니다.
연구의 예비 단계에서는 자살 회복 서술, 즉 브롱크스 청소년의 실제 경험과 회복에 대한 짧은 1인칭 이야기가 수집됩니다.
그런 다음 조사팀은 단일군 시험에서 이 개입의 자살 방지 이점을 평가할 것입니다.
청소년 참가자(n=46)에게는 SWEEP 중재가 제공됩니다. 여기에는 14일 시험 기간 동안 매일 자살 회복 이야기를 읽거나 듣는 것이 포함됩니다.
내러티브는 스마트폰 앱을 통해 오디오 및 텍스트 형식으로 제공됩니다.
동일한 스마트폰 앱은 또한 연구의 주요 결과인 자살 생각에 대한 실시간(생태학적 순간) 평가를 하루에 5번 수집합니다.
이 앱은 2차 및 추가 결과도 수집합니다.
조사팀은 14일 시험 기간 동안 참가자들이 자살 충동의 강도 감소를 경험하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter J Franz, Ph.D.
- 전화번호: 6077278620
- 이메일: peter.franz@einsteinmed.edu
연구 장소
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 한 달간 자살 생각 이력
- 지난 달 주요우울장애 병력
- 데이터 요금제가 포함된 Apple 또는 Android 스마트폰 보유
제외 기준:
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 활동적인 매니아
- 활동성 정신병
- 자폐 스펙트럼 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이것은 단일군 연구입니다.
모든 참가자는 개입 부문에 배정되어 디지털 내러티브 치료를 받게 됩니다.
|
14일의 시험 기간 동안 매일 참가자는 자살 생각과 행동에 대한 생생한 경험과 회복을 담은 하나의 이야기를 받게 됩니다.
이러한 내러티브는 스마트폰 앱을 통해 오디오 및 텍스트 형식으로 제공됩니다.
또한 참가자는 동일한 스마트폰 앱을 사용하여 하루에 5번 연구 결과를 평가하는 자가 보고 설문조사를 완료하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 생각
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자는 11점 리커트 척도를 사용하여 현재 주관적인 자살 생각 강도를 자가 보고하며, 점수가 높을수록 자살 생각이 더 강한 것을 의미합니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 충동 저항
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자는 11점 리커트 척도를 사용하여 현재 자살 충동에 저항하는 능력의 강도를 자가 보고하게 되며, 점수가 높을수록 자살 충동에 저항하는 능력이 더 뛰어난 것을 의미합니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
|
사회적 연결성
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자들은 11점 리커트 척도를 사용하여 다른 사람들과 연결되어 있다는 현재의 느낌을 자가 보고하게 되며, 점수가 높을수록 다른 사람들과 더 많이 연결되어 있다는 느낌을 나타냅니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
|
낙천주의
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자들은 11점 리커트 척도를 사용하여 미래에 대한 자신의 낙관적 감정을 스스로 보고하게 되며, 점수가 높을수록 낙관성이 높은 것을 의미합니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
|
사회적 지원
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자는 11점 리커트 유형 척도를 사용하여 다른 사람의 정서적 지원 가용성에 대한 현재 인식을 자가 보고하며, 점수가 높을수록 다른 사람의 정서적 지원 가용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
|
개입 수용 가능성
기간: 연구 결론(14일 시험 종료 시)
|
참가자는 세 가지 항목에 걸쳐 SWEEP 개입의 수용 가능성에 대한 현재 인식을 자체 보고합니다.
참가자는 7점 Likert 유형 척도를 사용하여 내러티브 수신의 유용성을 평가하며, 점수가 높을수록 내러티브가 더 유용했음을 나타냅니다.
참가자는 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 매일 내러티브를 읽거나 듣는 것의 어려움을 평가하게 되며, 점수가 높을수록 내러티브가 읽거나 듣기가 더 어려웠음을 나타냅니다.
이 항목은 역코딩됩니다.
참가자는 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 동료에게 내러티브를 얼마나 추천할 의향이 있는지 평가하며, 점수가 높을수록 내러티브를 추천하려는 의지가 더 큰 것을 나타냅니다.
이러한 각 항목은 개별적으로 평가될 뿐만 아니라 합계와 산술 평균 점수를 모두 사용하여 종합적으로 평가됩니다.
|
연구 결론(14일 시험 종료 시)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정
기간: 14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
참가자들은 10가지 감정의 현재 강도(흥분, 죄책감, 무서움, 자랑스러움, 짜증, 부끄러움, 영감, 긴장, 결단, 분노)를 스스로 보고하게 됩니다.
각 감정은 11점 리커트 유형 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 감정이 더 강렬한 것을 의미합니다.
이러한 각 항목은 개별적으로 평가될 뿐만 아니라 산술 평균을 사용하여 종합적으로 평가됩니다.
전체 감정 점수를 집계하기 위해 긍정적인 감정인 흥분, 자랑스러움, 고무됨, 결단력을 역점수로 계산하여 부정적인 감정의 집계 등급을 제공합니다.
|
14일 평가판 기간 동안 하루 5회
|
|
치료 준비
기간: 기준선(14일 추적 시작 전) 및 연구 결론(14일 시험 종료 시)
|
참가자는 4개 항목에 걸쳐 정신 건강 치료에 대한 현재 준비 상태를 자가 보고합니다.
참가자들은 7점 리커트 척도를 사용하여 정규 정신 건강 서비스를 시작하려는 동기를 평가하게 되며, 점수가 높을수록 정규 서비스를 시작할 준비가 더 되었음을 의미합니다.
참가자들은 7점 리커트 척도를 사용하여 정신 건강 전문가와 개인적인 어려움을 논의하는 것에 대한 불안감을 평가하며, 점수가 높을수록 불안감이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 항목은 역코딩됩니다.
참가자들은 정기적인 정신 건강 서비스가 도움이 될 것이라고 느끼는 정도를 7점 리커트 척도를 사용하여 평가하며, 점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자들은 7점 리커트 척도를 사용하여 정기적인 정신 건강 서비스가 자신에게 얼마나 필요하다고 느끼는지 평가하며, 점수가 높을수록 필요성이 더 큰 것을 의미합니다.
각 항목은 합계와 산술 평균 점수를 모두 사용하여 개별적으로, 종합적으로 평가됩니다.
|
기준선(14일 추적 시작 전) 및 연구 결론(14일 시험 종료 시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franklin JC, Ribeiro JD, Fox KR, Bentley KH, Kleiman EM, Huang X, Musacchio KM, Jaroszewski AC, Chang BP, Nock MK. Risk factors for suicidal thoughts and behaviors: A meta-analysis of 50 years of research. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):187-232. doi: 10.1037/bul0000084. Epub 2016 Nov 14.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- Bietti LM, Tilston O, Bangerter A. Storytelling as Adaptive Collective Sensemaking. Top Cogn Sci. 2019 Oct;11(4):710-732. doi: 10.1111/tops.12358. Epub 2018 Jun 28.
- Franz PJ, Nook EC, Mair P, Nock MK. Using Topic Modeling to Detect and Describe Self-Injurious and Related Content on a Large-Scale Digital Platform. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):5-18. doi: 10.1111/sltb.12569. Epub 2019 Jul 2.
- Gualano MR, Bert F, Martorana M, Voglino G, Andriolo V, Thomas R, Gramaglia C, Zeppegno P, Siliquini R. The long-term effects of bibliotherapy in depression treatment: Systematic review of randomized clinical trials. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:49-58. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.006. Epub 2017 Sep 29.
- Rennick-Egglestone S, Morgan K, Llewellyn-Beardsley J, Ramsay A, McGranahan R, Gillard S, Hui A, Ng F, Schneider J, Booth S, Pinfold V, Davidson L, Franklin D, Bradstreet S, Arbour S, Slade M. Mental Health Recovery Narratives and Their Impact on Recipients: Systematic Review and Narrative Synthesis. Can J Psychiatry. 2019 Oct;64(10):669-679. doi: 10.1177/0706743719846108. Epub 2019 May 2.
- Stip E, Ostlundh L, Abdel Aziz K. Bibliotherapy: Reading OVID During COVID. Front Psychiatry. 2020 Dec 7;11:567539. doi: 10.3389/fpsyt.2020.567539. eCollection 2020.
- Weimerskirch PJ. Benjamin Rush and John Minson Galt, II. Pioneers of bibliotherapy in America. Bull Med Libr Assoc. 1965 Oct;53(4):510-26.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Franz PJ, Mou D, Kessler DT, Stubbing J, Jaroszewski AC, Ray S, Cao-Silveira VB, Bachman S, Schuster S, Graupensperger D, Alpert JE, Porath M, Nock MK. Digital bibliotherapy as a scalable intervention for suicidal thoughts: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Aug;90(8):626-637. doi: 10.1037/ccp0000752.
- Centers for Disease Control and Prevention. 10 leading causes of death, United States. WISQARS Fatal Injury Data Visualization Tool.
- Fox KR, Huang X, Guzman EM, Funsch KM, Cha CB, Ribeiro JD, Franklin JC. Interventions for suicide and self-injury: A meta-analysis of randomized controlled trials across nearly 50 years of research. Psychol Bull. 2020 Dec;146(12):1117-1145. doi: 10.1037/bul0000305. Epub 2020 Oct 29.
- Alvarez K, Polanco-Roman L, Samuel Breslow A, Molock S. Structural Racism and Suicide Prevention for Ethnoracially Minoritized Youth: A Conceptual Framework and Illustration Across Systems. Am J Psychiatry. 2022 Jun;179(6):422-433. doi: 10.1176/appi.ajp.21101001.
- Bray MJC, Daneshvari NO, Radhakrishnan I, Cubbage J, Eagle M, Southall P, Nestadt PS. Racial Differences in Statewide Suicide Mortality Trends in Maryland During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):444-447. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3938.
- Joiner T. Why People Die by Suicide. Harvard University Press; 2005.
- Millner AJ, Lee MD, Nock MK. Describing and Measuring the Pathway to Suicide Attempts: A Preliminary Study. Suicide Life Threat Behav. 2017 Jun;47(3):353-369. doi: 10.1111/sltb.12284. Epub 2016 Aug 1.
- Roswarski T, Dunn J. The Role of Help and Hope in Prevention and Early Intervention with Suicidal Adolescents: Implications for Mental Health Counselors. J Ment Health Couns. 2009;31(1):34-46. doi:10.17744/mehc.31.1.u150745762627518
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .