この研究は、未治療の局所進行性または転移性肝細胞癌患者を対象に、セルプルリマブ注射液（HLX10）およびHLX53の有無にかかわらずセルプルリマブ注射液（HLX10）およびHLX04の妥当な用量を検討し、有効性、安全性、忍容性を評価するために実施されています。

包含基準:

1. 臨床研究にボランティアで参加する；この研究を十分に理解してインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名する；すべての検査手順に従う意思があり、完了できる
2. ICFに署名できる年齢は18歳以上です
3. 肝硬変患者の場合、臨床診断は米国肝疾患研究協会（AASLD）の基準に従って行われますが、非肝硬変患者の場合は組織学的検査によって確定診断が必要です。
4. HCCに対するこれまでの全身治療は受けていない。
5. バルセロナクリニック肝がん (BCLC) ステージ C;局所領域療法に適さないBCLCステージBの患者も登録される可能性があります。
6. 薬剤の最初の投与前 4 週間以内に、少なくとも 1 つの測定可能な標的病変を RECIST v1.1 基準に従って評価する必要があります。 測定可能な標的病変は、事前に局所治療（放射線療法、高周波アブレーション、経動脈化学塞栓術（TACE）、高密度焦点式超音波（HIFU）など）を受けていない必要があります。 RECIST v1.1 基準を満たす明らかな進行がある場合、以前に局所治療を受けた領域も標的病変として選択される場合があります。
7. スクリーニング期間における評価可能な PD-L1 発現結果に必要な腫瘍組織（利用可能な場合）
8. 骨転移病変に対する緩和放射線療法は、最初の投与の少なくとも2週間前に開始され、最後の治療から4週間以上経過している。この研究では、診断用肝生検は薬剤の最初の投与の少なくとも1週間前に実施されました。 以前の局所治療に関連した AE は、NCI-CTCAE グレード ≤ 1 に解決されました。
9. 治験薬の最初の投与前7日以内の小児ピュー肝機能評価：グレードAおよび良好なグレードB（≦7ポイント）。
10. 治験薬の初回投与前7日以内のECOG身体能力スコアが0または1であった。
11. 予想生存期間は 12 週間以上。
12. 血液および末端臓器の適切な機能。

除外基準:

1. 肝胆管細胞癌、混合細胞癌、または線維芽層細胞癌が知られています。
2. 肝性脳症の病歴、または肝移植を受けたことがある。 臓器移植または骨髄移植の準備をしている患者、または以前に臓器移植または骨髄移植を受けた患者。
3. 最初の治療の投与前6か月以内に、上部消化管出血を伴う門脈圧亢進症がある、または赤いウェールマークのある食道/胃静脈瘤がある、または出血性肝癌結節破裂のリスクがある、または研究者が次のように考えている。出血の危険性が高くなります。
4. 画像によれば、門脈浸潤、下大静脈、またはHCC主門脈枝(Vp4)の心臓病変が存在した。 門脈主部に癌血栓があるが、対側枝の血流がスムーズな患者も登録できます。
5. 症候性、未治療、または進行性悪化の中枢神経系 (CNS) または軟髄膜転移。
6. -薬物の最初の投与前2年以内の二次原発性悪性腫瘍の病歴。ただし、非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がんなど、治癒治療を受けた早期悪性腫瘍（上皮内がんまたはステージI腫瘍）を除く。 、限局性前立腺がん、上皮内乳管がん、甲状腺乳頭がんなどです。
7. 適切な介入の後でも、制御不能な胸水、心嚢液、または腹水を頻繁に（月に 1 回以上）排出する必要があります。
8. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
9. 活動性結核。
10. 間質性肺炎、じん肺、放射性肺炎、薬剤関連肺炎、および薬剤関連の肺毒性の疑いの検出と管理を妨げる可能性のある重度の肺機能障害の過去および現在の患者。
11. 活動性の自己免疫疾患またはその疑いのある自己免疫疾患。 甲状腺ホルモン補充療法を受けている自己免疫関連甲状腺機能低下症の患者は、この研究に参加することが許可されています。インスリン療法を受けているコントロールされた1型糖尿病患者も研究に参加することが許可されています。
12. 治験薬の最初の投与前 14 日以内に、体系的な抗感染症治療を必要とする活動性感染症が発生した場合。
13. スクリーニング期間中の出血（喀血、異常性器出血などを含む）の症状、またはインフォームドコンセントフォームに署名する前3か月以内のグレード2の出血事象、および過去6か月以内のグレード3以上の出血事象。
14. -治験薬に使用されるモノクローナル抗体または賦形剤に対する重度のアレルギーの既知の病歴。
15. -T細胞共刺激療法または免疫チェックポイント療法（例：CTLA-4、PD-1阻害剤、PD-L1/2阻害剤など）による以前の治療、またはベバシズマブまたはそのバイオシミラーによる以前の治療、あるいは抗抗薬による以前の治療-TIGIT療法または関連ターゲット（CD155、CD112、またはCD113抗体など）。
16. 研究者は、被験者にはこの治験への参加に適さないその他の要因があると判断しました。