Studien genomförs för att undersöka den rimliga dosen och utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av Serplulimab-injektion (HLX10) och HLX04 med eller utan HLX53 hos obehandlade, lokalt avancerade eller metastaserande hepatocellulära karcinompatienter.

Inklusionskriterier:

1. Volontär att delta i klinisk forskning; För att till fullo förstå och förstå denna studie och att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF); Villig att följa och kunna slutföra alla testprocedurer
2. Åldern för att signera ICF är ≥ 18 år
3. För patienter med cirros utförs klinisk diagnos genom American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) standarder, medan icke-cirrospatienter kräver en diagnos som bekräftas genom histologisk undersökning.
4. Ingen tidigare systemisk behandling för HCC.
5. Barcelona Clinic levercancer (BCLC) stadium C; Patienter med BCLC stadium B som inte är lämpliga för lokoregional terapi kan också inkluderas.
6. Inom 4 veckor före den första administreringen av läkemedlet måste minst en mätbar målskada utvärderas enligt RECIST v1.1-kriterierna. Den mätbara målskadan ska inte ha genomgått någon tidigare lokal behandling (såsom strålbehandling, radiofrekvensablation, transarteriell kemoembolisering (TACE), högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU), etc.). En region som har fått tidigare lokal behandling kan också väljas som målskada om det finns en tydlig progression som uppfyller RECIST v1.1-standarderna.
7. Tumörvävnad som krävs för ett utvärderbart PD-L1-expressionsresultat vid screeningperioden, om tillgängligt
8. Palliativ strålbehandling för benmetastaserande lesioner inleddes minst 2 veckor före den första administreringen och ≥4 veckor har förflutit sedan den senaste behandlingen; diagnostisk leverbiopsi utfördes minst 1 vecka före den första administreringen av läkemedlet i denna studie. Tidigare lokala behandlingsrelaterade biverkningar har lösts till en NCI-CTCAE-grad på ≤ 1.
9. Child-pugh leverfunktionsvärdering inom 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet: grad A och bra betyg B (≤ 7 poäng).
10. ECOG-resultatet för fysisk prestation inom 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet var 0 eller 1.
11. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor.
12. Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Lever och gallgångscellkarcinom, blandcellscancer eller fibroblastskiktcellkarcinom är kända.
2. Historik av leverencefalopati eller har genomgått en levertransplantation. Patienter som förbereder sig för eller tidigare har genomgått organ- eller benmärgstransplantation.
3. Inom 6 månader före den första administreringen av behandlingen, uppvisar portal hypertoni åtföljd av övre gastrointestinala blödningar, eller har esofagus-/magvaricer med röda fläckar, eller riskerar att drabbas av brustna hemorragiska levercancerknölar, eller anses av forskaren att ha hög blödningsrisk.
4. Enligt bilderna var portalveninvasion, inferior vena cava eller hjärtinblandning av HCC-huvudportalgrenen (Vp4) närvarande. Patienter med cancertrombus i huvudportvenen men jämnt blodflöde i kontralateral gren kan inskrivas.
5. Symtomatiska, obehandlade eller progressivt förvärrade centrala nervsystemet (CNS) eller metastaser från leptomeninges.
6. Historik av någon andra primär malignitet inom 2 år före den första administreringen av läkemedlet, exklusive maligniteter i tidigt stadium som har behandlats kurativt (carcinom in situ eller stadium I-tumörer), såsom icke-melanom hudcancer, cervixcarcinom in situ , lokaliserad prostatacancer, duktalt bröstkarcinom in situ och papillärt sköldkörtelkarcinom.
7. Efter lämplig intervention behöver okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites fortfarande dräneras ofta (en gång i månaden eller oftare).
8. Humant immunbristvirus (HIV) infektion.
9. Aktiv tuberkulos.
10. Patienter med tidigare och aktuella fall av interstitiell lunginflammation, pneumokonios, radioaktiv lunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig försämring av lungfunktionen som kan störa upptäckten och hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet.
11. Aktiv eller misstänkt autoimmun sjukdom. Patienter med autoimmunrelaterad hypotyreos som genomgår sköldkörtelhormonersättningsterapi tillåts delta i studien; patienter med kontrollerad typ 1-diabetes mellitus som får insulinbehandling får också delta i studien.
12. Inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet inträffar varje aktiv infektion som kräver systematisk anti-infektionsbehandling.
13. Manifestationer av blödning (inklusive hemoptys, onormal vaginal blödning, etc.) under screeningsperioden, eller grad 2-blödningshändelser inom 3 månader före undertecknande av formuläret för informerat samtycke, och grad 3 eller högre blödningshändelser under de senaste 6 månaderna.
14. Känd historia av allvarliga allergier mot monoklonala antikroppar eller hjälpämnen som används i studiemedicinen.
15. Tidigare behandling med någon samstimulering av T-celler eller immunkontrollpunktsterapi (t.ex. CTLA-4, PD-1-hämmare, PD-L1/2-hämmare, etc.), eller tidigare behandling med bevacizumab eller dess biosimilarer, eller tidigare behandling med anti -TIGIT-terapi eller relaterade mål (såsom CD155-, CD112- eller CD113-antikroppar, etc.).
16. Forskaren bedömer att försökspersonen har andra faktorer som gör dem olämpliga för att delta i detta försök.