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慢性閉塞性肺疾患と地域医療従事者の家庭訪問

2024年4月4日 更新者:Vincent S. Fan、VA Puget Sound Health Care System

COPDの在宅訪問:慢性閉塞性肺疾患を患う地方退役軍人の自己管理を強化し、生活の質を向上させるための地域医療従事者の自宅訪問支援

私たちは、退役軍人の参加者を対象とした慢性閉塞性肺疾患(COPD)に対する地域医療従事者(CHW)プログラムを調査しました。 この研究の目標は、参加者の認識された介入の受容性、適切性、実現可能性を評価し、参加者のCOPD健康転帰を調査し、潜在的な改善を知らせるために参加者とCHWから洞察を収集することでした。

ベテラン参加者は 12 週間の介入に登録し、CHW の自宅、電話、またはビデオ訪問を 9 回連続して受けました。 これらの訪問では、COPD の健康状態を改善するための教育と慢性疾患の自己管理の実践が提供されました。

研究者は、定性的インタビューと調査を通じて、介入に対する参加者とCHWの認識を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 退役軍人の 3 分の 1 は地方に住んでおり、地方の患者は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を患う可能性が高く、COPD を患っている地方の退役軍人は都市部の退役軍人よりも健康状態が低いです。 COPD患者はしばしば悪化し、救急外来の受診や入院につながる可能性があります。 COPDの悪化と入院は、吸入COPD薬の適切な使用などの介入によって予防できるため、これらの高リスクのCOPDを患う田舎の退役軍人のCOPD管理を改善する取り組みに重点を置くことが不可欠である。

目的: 提案されたプロジェクトは、退役軍人における COPD 悪化のリスクを軽減するための地域医療従事者 (CHW) 介入の実現可能性と潜在的な有効性をテストします。 このパイロット研究の全体的な目標は、COPD を患う退役軍人の健康行動の変化を促進するための地域医療従事者の介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断することです。 高リスク集団を対象とするため、過去 1 年間に中等度から重度の増悪があった退役軍人に焦点を当てます。

方法: VA ピュージェット湾の参加者が研究に登録されます。 私たちは地方の退役軍人にサービスを提供するプログラムを開発する予定ですが、シアトルのVAピュージェット湾では特に初期段階で基準を満たすすべての退役軍人にサービスを提供する予定です。 参加者は、12 週間にわたって 9 回の教育訪問が予定されており、訪問は、臨床ビデオ遠隔医療による自宅への訪問 (CVT-to-Home)、または電話で行われます。 参加者には、COPDの自己管理目標を確認し、今後の予定を確認するために、訪問の間に追加の電話をかけることが提案されます。 このパイロット研究では、参加者は合計 3 か月間追跡調査されます。 研究に登録する適格な患者の割合、完了した介入訪問回数、および研究アンケートの完了に関するデータが収集されます。 データ分析では、ベースラインとフォローアップの間で生活の質や身体活動などの転帰に何らかの変化が介入に関連しているかどうかを調べます。 介入コンポーネントの設計、テクノロジーの使用、適切性、実現可能性を評価するために、研究の最後に半構造化された出口面接が実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のために募集された患者は全員、COPDを患う退役軍人になります。

説明

包含基準:

  • COPDの臨床診断
  • VAプライマリケアに登録している
  • 英語を話す
  • 電話へのアクセス
  • 登録前の少なくとも 1 か月間、臨床的に呼吸が安定している
  • 可能な場合は、過去 5 年間の FEV1/FVC < 0.70 の気管支拡張薬後のスパイロメトリー
  • 過去1年間に1回以上の増悪があり、プレドニゾンおよび/または抗生物質で治療されているか、EDで治療されているか、入院している
  • CVT-to-Home に接続可能

除外基準:

  • 老人ホーム入居者または施設入所者
  • 妊娠
  • 過去 1 年間の呼吸リハビリテーション プログラム
  • コントロール不良の高血圧、狭心症、または心不全
  • 平均余命が1年未満、または末期の病気。
  • 認知症または制御不能な精神疾患
  • 身体活動に参加する際のその他の安全上の懸念事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性、適切性、実現可能性
時間枠:介入から1か月後
インタビューによる患者の認識
介入から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (実際)

2021年5月27日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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