- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350799
만성 폐쇄성 폐질환 및 지역사회 보건 종사자의 가정 방문
COPD 가정 방문: 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 시골 재향 군인의 자기 관리를 강화하고 삶의 질을 향상시키기 위한 지역 사회 보건 종사자의 가정 방문 지원
우리는 퇴역 군인 참가자의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 지역사회 보건 종사자(CHW) 프로그램을 조사했습니다. 이 연구의 목표는 참가자가 인지한 중재의 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하고, 참가자의 COPD 건강 결과를 탐색하고, 참가자와 CHW로부터 통찰력을 수집하여 잠재적인 개선 사항을 알리는 것이었습니다.
베테랑 참가자는 12주 개입에 등록했으며 일련의 9번의 CHW 가정, 전화 또는 비디오 방문을 받았습니다. 이러한 방문에서는 COPD 건강을 개선하기 위한 교육과 만성 질환 자가 관리 방법이 제공되었습니다.
연구자들은 질적 인터뷰와 설문조사를 통해 중재에 대한 참가자와 CHW의 인식을 조사했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 제대군인의 1/3이 농촌 지역에 살고 있으며, 농촌 환자는 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 걸릴 가능성이 더 높으며, COPD를 앓고 있는 농촌 제대군인은 도시 제대군인보다 건강 상태가 낮습니다. COPD 환자는 종종 응급실 방문 및 입원으로 이어질 수 있는 악화를 경험합니다. 흡입형 COPD 약물의 적절한 사용과 같은 중재를 통해 COPD 악화 및 입원을 예방할 수 있으므로, COPD를 앓고 있는 고위험 시골 퇴역군인의 COPD 관리를 개선하기 위한 노력에 집중하는 것이 필수적입니다.
목표: 제안된 프로젝트는 퇴역군인의 COPD 악화 위험을 줄이는 데 도움이 되는 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입의 타당성과 잠재적 효과를 테스트할 것입니다. 이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 COPD 퇴역군인의 건강 행동 변화를 촉진하기 위한 지역사회 의료 종사자 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 고위험군을 대상으로 하기 위해 우리는 지난 1년 동안 중등도 이상의 악화를 보인 퇴역군인에 초점을 맞출 것입니다.
방법: VA Puget Sound의 참가자가 연구에 등록됩니다. 우리는 시골 재향군인을 위한 프로그램을 개발할 것입니다. 하지만 특히 시애틀의 VA Puget Sound에서 이러한 초기 단계에서 기준을 충족하는 모든 재향군인에게도 서비스를 제공할 것입니다. 참가자는 12주에 걸쳐 9번의 교육 방문을 받게 되며, 이는 직접 방문하거나 CVT-to-Home(CVT-to-Home) 임상 비디오 원격 의료를 통해 또는 전화를 통해 전달됩니다. 참가자는 방문 사이에 COPD 자기 관리 목표를 확인하고 예정된 약속을 확인하기 위해 추가 전화 통화를 할 수 있는 기회를 받게 됩니다. 참가자들은 이 파일럿 연구에서 총 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 연구에 등록한 적격 환자의 비율, 완료된 중재 방문 횟수 및 연구 설문지 작성에 대한 데이터가 수집됩니다. 데이터 분석은 기준과 후속 조치 사이에 삶의 질이나 신체 활동과 같은 결과의 변화가 중재와 연관되어 있는지 여부를 조사합니다. 개입 구성 요소의 설계, 기술 사용, 적절성 및 타당성을 평가하기 위해 연구가 끝날 때 반구조화된 종료 인터뷰가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD의 임상진단
- VA 일차 진료에 등록됨
- 영어로 말하기
- 전화 이용
- 등록 전 최소 1개월 동안 임상적으로 안정된 호흡
- 가능하다면 지난 5년간 FEV1/FVC < 0.70인 기관지 확장제 후 폐활량 측정법
- 지난 1년간 1회 이상의 악화가 프레드니손 및/또는 항생제 치료를 받거나 응급실에서 치료를 받거나 병원에 입원함
- CVT-to-Home에 연결하는 기능
제외 기준:
- 요양원 거주자 또는 시설 수용자
- 임신
- 지난해 폐재활 프로그램
- 조절되지 않는 고혈압, 협심증 또는 심부전
- 기대 수명 < 1년 또는 불치병.
- 치매 또는 통제할 수 없는 정신 질환
- 신체 활동 참여와 관련된 기타 안전 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성, 적절성, 타당성
기간: 개입 후 한 달
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인터뷰를 통한 환자 인식
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개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 01741
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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