- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350799
Chronische obstructieve longziekte en huisbezoeken van gezondheidswerkers
COPD-huisbezoeken: ondersteuning bij huisbezoeken van gemeenschapsgezondheidswerkers om het zelfmanagement te verbeteren en de levenskwaliteit van plattelandsveteranen met chronische obstructieve longziekte te verbeteren
We onderzochten een Community Health Worker (CHW)-programma voor chronische obstructieve longziekte (COPD) bij ervaren deelnemers. Het doel van deze studie was om de waargenomen aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie door deelnemers te beoordelen, de COPD-gezondheidsresultaten van deelnemers te onderzoeken en inzichten van deelnemers en CHW's te verzamelen om potentiële verbeteringen te informeren.
Veteraandeelnemers namen deel aan de 12 weken durende interventie en ontvingen een reeks van 9 CHW-thuis-, telefoon- of videobezoeken. Deze bezoeken boden voorlichting en zelfmanagementpraktijken voor chronische ziekten om de COPD-gezondheid te verbeteren.
Onderzoekers onderzochten de perceptie van de deelnemers en de CHW van de interventie door middel van kwalitatieve interviews en enquêtes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een derde van de veteranen woont op het platteland, en patiënten op het platteland hebben een grotere kans op chronische obstructieve longziekte (COPD) en veteranen op het platteland met COPD hebben een lagere gezondheidsstatus dan veteranen in de steden. COPD-patiënten hebben vaak exacerbaties die kunnen leiden tot bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Omdat COPD-exacerbaties en ziekenhuisopnames kunnen worden voorkomen door interventies zoals het juiste gebruik van geïnhaleerde COPD-medicijnen, is het van essentieel belang dat de inspanningen worden gericht op het verbeteren van de COPD-behandeling voor deze hoogrisicoveteranen op het platteland met COPD.
Doelstellingen: Het voorgestelde project zal de haalbaarheid en potentiële effectiviteit testen van een interventie van een Community Health Worker (CHW) om het risico op COPD-exacerbaties onder veteranen te helpen verminderen. Het algemene doel van deze pilotstudie is het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker om verandering in gezondheidsgedrag onder veteranen met COPD te bevorderen. Om ons te richten op een populatie met een hoog risico, zullen we ons concentreren op veteranen met matige tot ernstige exacerbaties in het afgelopen jaar.
Methoden: Deelnemers aan VA Puget Sound worden voor het onderzoek ingeschreven. We zullen een programma ontwikkelen om veteranen op het platteland te dienen, hoewel we ook alle veteranen zullen bedienen die aan de criteria voldoen, vooral in deze beginfase bij de VA Puget Sound in Seattle. Deelnemers zullen worden ingepland voor 9 onderwijsbezoeken gedurende 12 weken, die persoonlijk zullen worden afgeleverd, via een klinische video-telezorg thuis (CVT-to-Home), of per telefoon. Deelnemers wordt aangeboden om tussen de bezoeken door extra telefoontjes te plegen om hun COPD-zelfmanagementdoelen te bespreken en hun aanstaande afspraken te bevestigen. In deze pilotstudie worden de deelnemers in totaal 3 maanden gevolgd. Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal in aanmerking komende patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek, het aantal voltooide interventiebezoeken en het invullen van de onderzoeksvragenlijsten. Data-analyse zal onderzoeken of eventuele veranderingen in uitkomsten, zoals kwaliteit van leven of fysieke activiteit tussen baseline en follow-up, verband houden met de interventie. Aan het einde van het onderzoek zullen semi-gestructureerde exit-interviews worden gehouden om het ontwerp van de interventiecomponenten, het gebruik van technologie, de geschiktheid en de haalbaarheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van COPD
- Ingeschreven bij VA eerstelijnszorg
- Engels sprekende
- Toegang tot een telefoon
- Klinisch stabiele ademhaling gedurende minimaal 1 maand voorafgaand aan inschrijving
- Indien beschikbaar, post-bronchodilatator-spirometrie met FEV1/FVC < 0,70 in de afgelopen 5 jaar
- ≥ 1 exacerbatie in het afgelopen jaar behandeld met prednison en/of antibiotica of behandeld op de spoedeisende hulp of verblijf in het ziekenhuis
- Mogelijkheid om verbinding te maken met CVT-to-Home
Uitsluitingscriteria:
- Verpleeghuisbewoner of geïnstitutionaliseerd
- Zwangerschap
- Longrevalidatieprogramma in het afgelopen jaar
- Ongecontroleerde hypertensie, angina pectoris of hartfalen
- Levensverwachting < 1 jaar of terminale ziekte.
- Dementie of ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- Andere veiligheidsproblemen bij deelname aan fysieke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid
Tijdsspanne: één maand na de interventie
|
Patiëntperceptie door middel van interviews
|
één maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .