- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350799
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Hausbesuche von Gemeindegesundheitsmitarbeitern
COPD-Hausbesuche: Unterstützung bei Hausbesuchen von Gemeindegesundheitsmitarbeitern zur Verbesserung des Selbstmanagements und zur Verbesserung der Lebensqualität von Landveteranen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Wir untersuchten ein Community Health Worker (CHW)-Programm für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei erfahrenen Teilnehmern. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die von den Teilnehmern wahrgenommene Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten, die COPD-Gesundheitsergebnisse der Teilnehmer zu untersuchen und Erkenntnisse von Teilnehmern und CHWs zu sammeln, um mögliche Verbesserungen zu ermitteln.
Veteranenteilnehmer nahmen an der 12-wöchigen Intervention teil und erhielten eine Reihe von 9 CHW-Haus-, Telefon- oder Videobesuchen. Diese Besuche boten Aufklärung und Selbstmanagementpraktiken für chronische Krankheiten, um die COPD-Gesundheit zu verbessern.
Die Forscher untersuchten die Wahrnehmung der Intervention durch Teilnehmer und CHW durch qualitative Interviews und Umfragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ein Drittel der Veteranen lebt in ländlichen Gebieten, und bei Patienten auf dem Land ist die Wahrscheinlichkeit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) höher, und Veteranen auf dem Land mit COPD haben einen schlechteren Gesundheitszustand als Veteranen in der Stadt. Bei COPD-Patienten kommt es häufig zu Exazerbationen, die zu Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten führen können. Da COPD-Exazerbationen und Krankenhausaufenthalte durch Interventionen wie den angemessenen Einsatz von inhalierten COPD-Medikamenten verhindert werden können, ist es wichtig, die Bemühungen zur Verbesserung des COPD-Managements für diese Hochrisiko-Veteranen mit COPD auf dem Land zu konzentrieren.
Ziele: Das vorgeschlagene Projekt wird die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer Intervention eines Community Health Worker (CHW) testen, um das Risiko von COPD-Exazerbationen bei Veteranen zu verringern. Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals zur Förderung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Veteranen mit COPD zu ermitteln. Um eine Hochrisikopopulation anzusprechen, werden wir uns auf Veteranen mit mittelschweren bis schweren Exazerbationen im vergangenen Jahr konzentrieren.
Methoden: Teilnehmer am VA Puget Sound werden in die Studie aufgenommen. Wir werden ein Programm entwickeln, um Veteranen auf dem Land zu helfen, aber wir werden auch alle Veteranen betreuen, die die Kriterien erfüllen, insbesondere in dieser Anfangsphase am VA Puget Sound in Seattle. Für die Teilnehmer sind 9 Bildungsbesuche über einen Zeitraum von 12 Wochen geplant, die entweder persönlich, über eine klinische Video-Telemedizin zu Hause (CVT-to-Home) oder per Telefon durchgeführt werden. Den Teilnehmern wird angeboten, zwischen den Besuchen zusätzliche Telefongespräche zu führen, um sich über ihre COPD-Selbstmanagementziele zu informieren und ihre bevorstehenden Termine zu bestätigen. Die Teilnehmer werden in dieser Pilotstudie insgesamt 3 Monate lang beobachtet. Es werden Daten zum Anteil der in Frage kommenden Patienten, die sich für die Studie anmelden, zur Anzahl der abgeschlossenen Interventionsbesuche und zum Ausfüllen der Studienfragebögen erhoben. Durch die Datenanalyse wird untersucht, ob Veränderungen der Ergebnisse wie Lebensqualität oder körperliche Aktivität zwischen Studienbeginn und Follow-up mit der Intervention verbunden sind. Am Ende der Studie werden halbstrukturierte Austrittsinterviews durchgeführt, um das Design der Interventionskomponenten, den Einsatz von Technologie, die Angemessenheit und die Durchführbarkeit zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von COPD
- Eingeschrieben in der VA-Grundversorgung
- Englisch sprechend
- Zugang zu einem Telefon
- Klinisch stabile Atmung für mindestens 1 Monat vor der Einschreibung
- Falls verfügbar, Post-Bronchodilatator-Spirometrie mit FEV1/FVC < 0,70 in den letzten 5 Jahren
- ≥ 1 Exazerbation im vergangenen Jahr, behandelt mit Prednison und/oder Antibiotika oder Behandlung in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt
- Möglichkeit zur Verbindung mit CVT-to-Home
Ausschlusskriterien:
- Pflegeheimbewohner oder Heimbewohner
- Schwangerschaft
- Lungenrehabilitationsprogramm im letzten Jahr
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Angina oder Herzinsuffizienz
- Lebenserwartung < 1 Jahr oder unheilbare Krankheit.
- Demenz oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
- Weitere Sicherheitsbedenken bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit
Zeitfenster: einen Monat nach der Intervention
|
Patientenwahrnehmung durch Interviews
|
einen Monat nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01741
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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