- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350799
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y visitas domiciliarias de trabajadores de salud comunitarios
Visitas domiciliarias de EPOC: apoyo de visitas domiciliarias de trabajadores de salud comunitarios para mejorar la autogestión y la calidad de vida entre los veteranos rurales con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Examinamos un programa de trabajadores de salud comunitarios (CHW) para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en participantes veteranos. El objetivo de este estudio fue evaluar la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad percibidas de la intervención por parte de los participantes, explorar los resultados de salud de la EPOC de los participantes y recopilar información de los participantes y de los TSC para informar posibles mejoras.
Los participantes veteranos se inscribieron en la intervención de 12 semanas y recibieron una serie de 9 visitas domiciliarias, telefónicas o por video de 9 TSC. Estas visitas brindaron educación y prácticas de autocontrol de enfermedades crónicas para mejorar la salud de la EPOC.
Los investigadores examinaron la percepción de la intervención por parte de los participantes y los TSC a través de entrevistas y encuestas cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: un tercio de los veteranos vive en áreas rurales, y los pacientes rurales tienen más probabilidades de tener enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los veteranos rurales con EPOC tienen un estado de salud más bajo que los veteranos urbanos. Los pacientes con EPOC a menudo tienen exacerbaciones que pueden provocar visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones. Dado que las exacerbaciones y hospitalizaciones de la EPOC se pueden prevenir mediante intervenciones como el uso adecuado de medicamentos inhalados para la EPOC, es esencial centrar los esfuerzos en mejorar el tratamiento de la EPOC para estos veteranos rurales con EPOC de alto riesgo.
Objetivos: El proyecto propuesto probará la viabilidad y eficacia potencial de una intervención de un trabajador de salud comunitario (CHW) para ayudar a reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC entre los veteranos. El objetivo general de este estudio piloto es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de un trabajador de salud comunitario para promover cambios en el comportamiento de salud entre los veteranos con EPOC. Para dirigirnos a una población de alto riesgo, nos centraremos en los veteranos con exacerbaciones moderadas a graves en el último año.
Métodos: Los participantes de VA Puget Sound se inscribirán en el estudio. Desarrollaremos un programa para atender a los veteranos rurales, aunque también atenderemos a todos los veteranos que cumplan con los criterios, particularmente en estas etapas iniciales en VA Puget Sound en Seattle. Los participantes serán programados para 9 visitas educativas durante 12 semanas que se realizarán en persona, a través de un video clínico de telesalud en el hogar (CVT-to-Home), o por teléfono. A los participantes se les ofrecerá realizar llamadas telefónicas adicionales entre visitas para verificar sus objetivos de autocontrol de la EPOC y confirmar sus próximas citas. Se seguirá a los participantes durante un total de 3 meses en este estudio piloto. Se recopilarán datos sobre la proporción de pacientes elegibles que se inscriben en el estudio, el número de visitas de intervención completadas y la finalización de los cuestionarios del estudio. El análisis de datos examinará si algún cambio en los resultados, como la calidad de vida o la actividad física entre el inicio y el seguimiento, está asociado con la intervención. Se realizarán entrevistas de salida semiestructuradas al final del estudio para evaluar el diseño de los componentes de la intervención, el uso de la tecnología, la idoneidad y la viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EPOC
- Inscrito en atención primaria de VA
- Habla ingles
- Acceso a un teléfono
- Respiración clínicamente estable durante al menos 1 mes antes de la inscripción.
- Si está disponible, espirometría posbroncodilatador con FEV1/FVC < 0,70 en los últimos 5 años
- ≥ 1 exacerbación en el último año tratada con prednisona y/o antibióticos o tratada en el servicio de urgencias o estancia en el hospital
- Capacidad de conectarse a CVT-to-Home
Criterio de exclusión:
- Residente en residencia de ancianos o institucionalizado
- El embarazo
- Programa de rehabilitación pulmonar en el último año
- Hipertensión, angina o insuficiencia cardíaca no controladas.
- Esperanza de vida < 1 año o enfermedad terminal.
- Demencia o enfermedad psiquiátrica no controlada.
- Otras preocupaciones de seguridad al participar en actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad, idoneidad, viabilidad
Periodo de tiempo: un mes postintervención
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Percepción del paciente a través de entrevistas.
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un mes postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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