- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06350799
Kronisk obstruktiv lungesygdom og hjemmebesøg af sundhedspersonale
KOL-hjemmebesøg: Støtte til hjemmebesøg af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet for at forbedre selvledelse og forbedre livskvaliteten blandt landdistriktsveteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom
Vi undersøgte et Community Health Worker-program (CHW) for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos veterandeltagere. Målet med denne undersøgelse var at vurdere deltagernes opfattede acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af interventionen, udforske deltagernes KOL-sundhedsresultater og indsamle indsigt fra deltagere og CHW'er for at informere potentielle forbedringer.
Veterandeltagere tilmeldte sig den 12-ugers intervention og modtog en serie på 9 CHW-hjemme-, telefon- eller videobesøg. Disse besøg gav uddannelse og selvhåndteringspraksis for kroniske sygdomme for at forbedre KOL-sundheden.
Forskere undersøgte deltagerens og CHW's opfattelse af interventionen gennem kvalitative interviews og undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En tredjedel af veteraner bor i landdistrikter, og landdistriktspatienter er mere tilbøjelige til at have kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og landlige veteraner med KOL har lavere sundhedsstatus end byveteraner. KOL-patienter har ofte eksacerbationer, der kan føre til skadestuebesøg og indlæggelser. Da KOL-eksacerbationer og hospitalsindlæggelser kan forebygges ved hjælp af interventioner såsom passende brug af inhaleret KOL-medicin, er det vigtigt at fokusere indsatsen for at forbedre KOL-håndteringen for disse højrisiko-landlige veteraner med KOL.
Mål: Det foreslåede projekt vil teste gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en Community Health Worker (CHW) intervention for at hjælpe med at reducere risikoen for KOL-eksacerbationer blandt veteraner. Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af en lokal sundhedsarbejderintervention for at fremme sundhedsadfærdsændring blandt veteraner med KOL. For at målrette en højrisikopopulation vil vi fokusere på veteraner med moderat-alvorlige eksacerbationer i det seneste år.
Metoder: Deltagere på VA Puget Sound vil blive tilmeldt undersøgelsen. Vi vil udvikle et program til at betjene veteraner på landet, selvom vi også vil betjene alle veteraner, der opfylder kriterierne, især i disse indledende faser ved VA Puget Sound i Seattle. Deltagerne vil blive planlagt til 9 uddannelsesbesøg over 12 uger, som vil blive leveret enten personligt, gennem en klinisk video-telesundhed i hjemmet (CVT-til-hjem), eller via telefon. Deltagerne vil blive tilbudt at få yderligere telefonopkald mellem besøgene for at tjekke ind på deres KOL-selvledelsesmål og bekræfte deres kommende aftaler. Deltagerne vil blive fulgt i i alt 3 måneder i denne pilotundersøgelse. Data om andelen af kvalificerede patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, antal gennemførte interventionsbesøg og udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer vil blive indsamlet. Dataanalyse vil undersøge, om ændringer i resultater såsom livskvalitet eller fysisk aktivitet mellem baseline og opfølgning er forbundet med interventionen. Semistrukturerede exit-interviews vil blive gennemført i slutningen af undersøgelsen for at vurdere designet af interventionskomponenter, brug af teknologi, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL
- Indskrevet i VA primærpleje
- engelsktalende
- Adgang til telefon
- Klinisk stabil vejrtrækning i mindst 1 måned før tilmelding
- Hvis tilgængelig, post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC < 0,70 inden for de sidste 5 år
- ≥ 1 eksacerbation inden for det seneste år behandlet med prednison og/eller antibiotika eller behandlet på ED eller ophold på hospitalet
- Mulighed for at oprette forbindelse til CVT-to-Home
Ekskluderingskriterier:
- Plejehjemsbeboer eller institutionaliseret
- Graviditet
- Lungerehabiliteringsprogram i det sidste år
- Ukontrolleret hypertension, angina eller hjertesvigt
- Forventet levetid < 1 år eller terminal sygdom.
- Demens eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- Andre sikkerhedsproblemer ved deltagelse i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, passende, gennemførlighed
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Patientopfattelse gennem interviews
|
en måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .