- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350799
Хроническая обструктивная болезнь легких и визиты местных медицинских работников на дом
Визиты на дом при ХОБЛ: Поддержка посещений на дому общественным медицинским работником для улучшения самоуправления и качества жизни среди сельских ветеранов с хронической обструктивной болезнью легких
Мы изучили программу местных медицинских работников (CHW) по лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у участников-ветеранов. Целью этого исследования было оценить воспринимаемую участниками приемлемость, целесообразность и осуществимость вмешательства, изучить последствия для здоровья участников ХОБЛ и собрать информацию от участников и ОРЗ для информирования о потенциальных улучшениях.
Участники-ветераны приняли участие в 12-недельном вмешательстве и получили серию из 9 посещений ОРЗ на дому, по телефону или с помощью видеосвязи. Эти визиты обеспечили обучение и методы самоуправления при хронических заболеваниях для улучшения здоровья людей с ХОБЛ.
Исследователи изучили восприятие вмешательства участниками и ОРЗ с помощью качественных интервью и опросов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: одна треть ветеранов проживает в сельской местности, и сельские пациенты с большей вероятностью страдают хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а сельские ветераны с ХОБЛ имеют более низкое состояние здоровья, чем городские ветераны. У пациентов с ХОБЛ часто наблюдаются обострения, которые могут привести к обращению в отделение неотложной помощи и госпитализации. Поскольку обострения ХОБЛ и госпитализации можно предотвратить с помощью таких вмешательств, как правильное использование ингаляционных препаратов от ХОБЛ, крайне важно сосредоточить усилия на улучшении лечения ХОБЛ у этих сельских ветеранов высокого риска с ХОБЛ.
Цели: Предлагаемый проект проверит осуществимость и потенциальную эффективность вмешательства местных медицинских работников (ОРЗ), чтобы помочь снизить риск обострений ХОБЛ среди ветеранов. Общая цель этого пилотного исследования — определить осуществимость и приемлемость вмешательства местных медицинских работников, направленного на изменение поведения в отношении здоровья среди ветеранов с ХОБЛ. Чтобы охватить группу высокого риска, мы сосредоточим внимание на ветеранах с обострениями средней и тяжелой степени в прошлом году.
Методы: В исследовании будут задействованы участники Университета Пьюджет-Саунд, штат Вирджиния. Мы разработаем программу обслуживания сельских ветеранов, хотя мы также будем обслуживать всех ветеранов, соответствующих критериям, особенно на этих начальных этапах, в VA Puget Sound в Сиэтле. Участникам будет запланировано 9 образовательных визитов в течение 12 недель, которые будут проводиться либо лично, посредством клинического видеотелемедицины на дому (CVT-to-Home), либо по телефону. Участникам будет предложено совершать дополнительные телефонные звонки между посещениями, чтобы проверить свои цели по самоконтролю ХОБЛ и подтвердить предстоящие встречи. В рамках этого пилотного исследования за участниками будут наблюдать в общей сложности 3 месяца. Будут собраны данные о доле подходящих пациентов, которые зарегистрируются в исследовании, количестве завершенных профилактических посещений и заполнении анкет исследования. Анализ данных позволит выяснить, связаны ли с вмешательством какие-либо изменения в результатах, таких как качество жизни или физическая активность, между исходным уровнем и последующим наблюдением. Полуструктурированные выходные интервью будут проводиться в конце исследования для оценки структуры компонентов вмешательства, использования технологий, целесообразности и осуществимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ
- Зачислен в систему первичной медико-санитарной помощи ВА
- англоговорящий
- Доступ к телефону
- Клинически стабильное дыхание в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование.
- Если возможно, постбронхолитическая спирометрия с ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,70 за последние 5 лет.
- ≥ 1 обострения за последний год, лечение преднизолоном и/или антибиотиками, лечение в отделении неотложной помощи или пребывание в больнице
- Возможность подключения к CVT-to-Home
Критерий исключения:
- Проживающий в доме престарелых или в учреждении
- Беременность
- Программа легочной реабилитации за последний год
- Неконтролируемая гипертония, стенокардия или сердечная недостаточность
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года или неизлечимая болезнь.
- Деменция или неконтролируемое психическое заболевание
- Другие проблемы безопасности при участии в физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, целесообразность, осуществимость
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
Восприятие пациента через интервью
|
через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .