- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06350799
Kronisk obstruktiv lungesykdom og hjemmebesøk av helsepersonell
KOLS-hjemmebesøk: Hjemmebesøksstøtte for helsearbeidere i lokalsamfunnet for å forbedre selvledelse og forbedre livskvaliteten blant landlige veteraner med kronisk obstruktiv lungesykdom
Vi undersøkte et Community Health Worker-program (CHW) for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos veterandeltakere. Målet med denne studien var å vurdere deltakernes oppfattede akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjonen, utforske deltakernes kols helseutfall og samle innsikt fra deltakere og CHWs for å informere om potensielle forbedringer.
Veterandeltakere meldte seg på den 12-ukers intervensjonen og fikk en serie på 9 CHW hjemme-, telefon- eller videobesøk. Disse besøkene ga opplæring og selvbehandlingspraksis for kronisk sykdom for å forbedre KOLS-helsen.
Forskere undersøkte deltakerens og CHWs oppfatning av intervensjonen gjennom kvalitative intervjuer og undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En tredjedel av veteranene bor på landsbygda, og pasienter på landsbygda har større sannsynlighet for å ha kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og veteraner på landsbygda med KOLS har lavere helsestatus enn byveteraner. KOLS-pasienter har ofte eksacerbasjoner som kan føre til legevaktbesøk og sykehusinnleggelser. Siden KOLS-eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser kan forhindres ved intervensjoner som hensiktsmessig bruk av inhalerte KOLS-medisiner, er det viktig å fokusere innsatsen for å forbedre KOLS-håndteringen for disse høyrisiko-landlige veteranene med KOLS.
Mål: Det foreslåtte prosjektet vil teste gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av en Community Health Worker (CHW) intervensjon for å redusere risikoen for KOLS-forverring blant veteraner. Det overordnede målet med denne pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en helsearbeiderintervensjon for å fremme helseatferdsendring blant veteraner med KOLS. For å målrette en høyrisikopopulasjon vil vi fokusere på veteraner med moderat-alvorlige forverringer det siste året.
Metoder: Deltakere ved VA Puget Sound vil bli registrert i studien. Vi vil utvikle et program for å betjene landlige veteraner, men vi vil også betjene alle veteraner som oppfyller kriteriene, spesielt i disse innledende stadiene ved VA Puget Sound i Seattle. Deltakerne vil bli planlagt for 9 utdanningsbesøk over 12 uker som vil bli levert enten personlig, gjennom en klinisk video-telehelse til hjemmet (CVT-til-hjem), eller via telefon. Deltakerne vil bli tilbudt å ha flere telefonsamtaler mellom besøkene for å sjekke inn på deres KOLS-selvledelsesmål og bekrefte kommende avtaler. Deltakerne vil bli fulgt i totalt 3 måneder i denne pilotstudien. Data om andel kvalifiserte pasienter som melder seg på studien, antall gjennomførte intervensjonsbesøk og utfylling av studiespørreskjemaer vil bli samlet inn. Dataanalyse vil undersøke om endringer i utfall som livskvalitet eller fysisk aktivitet mellom baseline og oppfølging er assosiert med intervensjonen. Semistrukturerte exitintervjuer vil bli gjennomført på slutten av studien for å vurdere utformingen av intervensjonskomponenter, bruk av teknologi, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av KOLS
- Innskrevet i VA primærhelsetjenesten
- engelsktalende
- Tilgang til telefon
- Klinisk stabil pust i minst 1 måned før innmelding
- Hvis tilgjengelig, post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC < 0,70 de siste 5 årene
- ≥ 1 eksacerbasjon det siste året behandlet med prednison og/eller antibiotika eller behandlet på akuttmottaket eller opphold på sykehus
- Evne til å koble til CVT-to-Home
Ekskluderingskriterier:
- Sykehjemsbeboer eller institusjonalisert
- Svangerskap
- Lungerehabiliteringsprogram det siste året
- Ukontrollert hypertensjon, angina eller hjertesvikt
- Forventet levealder < 1 år eller terminal sykdom.
- Demens eller ukontrollert psykiatrisk sykdom
- Andre sikkerhetsproblemer med å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: en måned etter intervensjon
|
Pasientoppfatning gjennom intervjuer
|
en måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .