Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom og hjemmebesøk av helsepersonell

4. april 2024 oppdatert av: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System

KOLS-hjemmebesøk: Hjemmebesøksstøtte for helsearbeidere i lokalsamfunnet for å forbedre selvledelse og forbedre livskvaliteten blant landlige veteraner med kronisk obstruktiv lungesykdom

Vi undersøkte et Community Health Worker-program (CHW) for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos veterandeltakere. Målet med denne studien var å vurdere deltakernes oppfattede akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjonen, utforske deltakernes kols helseutfall og samle innsikt fra deltakere og CHWs for å informere om potensielle forbedringer.

Veterandeltakere meldte seg på den 12-ukers intervensjonen og fikk en serie på 9 CHW hjemme-, telefon- eller videobesøk. Disse besøkene ga opplæring og selvbehandlingspraksis for kronisk sykdom for å forbedre KOLS-helsen.

Forskere undersøkte deltakerens og CHWs oppfatning av intervensjonen gjennom kvalitative intervjuer og undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En tredjedel av veteranene bor på landsbygda, og pasienter på landsbygda har større sannsynlighet for å ha kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og veteraner på landsbygda med KOLS har lavere helsestatus enn byveteraner. KOLS-pasienter har ofte eksacerbasjoner som kan føre til legevaktbesøk og sykehusinnleggelser. Siden KOLS-eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser kan forhindres ved intervensjoner som hensiktsmessig bruk av inhalerte KOLS-medisiner, er det viktig å fokusere innsatsen for å forbedre KOLS-håndteringen for disse høyrisiko-landlige veteranene med KOLS.

Mål: Det foreslåtte prosjektet vil teste gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av en Community Health Worker (CHW) intervensjon for å redusere risikoen for KOLS-forverring blant veteraner. Det overordnede målet med denne pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en helsearbeiderintervensjon for å fremme helseatferdsendring blant veteraner med KOLS. For å målrette en høyrisikopopulasjon vil vi fokusere på veteraner med moderat-alvorlige forverringer det siste året.

Metoder: Deltakere ved VA Puget Sound vil bli registrert i studien. Vi vil utvikle et program for å betjene landlige veteraner, men vi vil også betjene alle veteraner som oppfyller kriteriene, spesielt i disse innledende stadiene ved VA Puget Sound i Seattle. Deltakerne vil bli planlagt for 9 utdanningsbesøk over 12 uker som vil bli levert enten personlig, gjennom en klinisk video-telehelse til hjemmet (CVT-til-hjem), eller via telefon. Deltakerne vil bli tilbudt å ha flere telefonsamtaler mellom besøkene for å sjekke inn på deres KOLS-selvledelsesmål og bekrefte kommende avtaler. Deltakerne vil bli fulgt i totalt 3 måneder i denne pilotstudien. Data om andel kvalifiserte pasienter som melder seg på studien, antall gjennomførte intervensjonsbesøk og utfylling av studiespørreskjemaer vil bli samlet inn. Dataanalyse vil undersøke om endringer i utfall som livskvalitet eller fysisk aktivitet mellom baseline og oppfølging er assosiert med intervensjonen. Semistrukturerte exitintervjuer vil bli gjennomført på slutten av studien for å vurdere utformingen av intervensjonskomponenter, bruk av teknologi, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som rekrutteres til denne studien vil være veteraner med KOLS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av KOLS
  • Innskrevet i VA primærhelsetjenesten
  • engelsktalende
  • Tilgang til telefon
  • Klinisk stabil pust i minst 1 måned før innmelding
  • Hvis tilgjengelig, post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC < 0,70 de siste 5 årene
  • ≥ 1 eksacerbasjon det siste året behandlet med prednison og/eller antibiotika eller behandlet på akuttmottaket eller opphold på sykehus
  • Evne til å koble til CVT-to-Home

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehjemsbeboer eller institusjonalisert
  • Svangerskap
  • Lungerehabiliteringsprogram det siste året
  • Ukontrollert hypertensjon, angina eller hjertesvikt
  • Forventet levealder < 1 år eller terminal sykdom.
  • Demens eller ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • Andre sikkerhetsproblemer med å delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: en måned etter intervensjon
Pasientoppfatning gjennom intervjuer
en måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere