- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350799
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit
Keuhkoahtaumatautien kotikäynnit: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnin tuki kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien maaseutuveteraanien itsehallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimme yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) ohjelmaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) varalta veteraanien osallistujilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida osallistujien kokemaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta, tutkia osallistujien keuhkoahtaumatautia koskevia terveystuloksia ja kerätä näkemyksiä osallistujilta ja CHW:iltä mahdollisten parannusten saamiseksi.
Veteraaniosallistujat ilmoittautuivat 12 viikon interventioon ja saivat 9 CHW-koti-, puhelin- tai videokäyntiä. Näillä vierailuilla tarjottiin koulutusta ja kroonisten sairauksien itsehoitokäytäntöjä keuhkoahtaumatautien terveyden parantamiseksi.
Tutkijat tutkivat osallistujien ja CHW:n käsitystä interventiosta kvalitatiivisten haastattelujen ja kyselyiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kolmasosa veteraaneista asuu maaseudulla, ja maaseudun potilailla on todennäköisemmin krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja maaseudun keuhkoahtaumatautia sairastavien veteraanien terveydentila on heikompi kuin kaupunkiveteraanien. Keuhkoahtaumatautipotilailla on usein pahenemisvaiheita, jotka voivat johtaa päivystykseen ja sairaalahoitoon. Koska keuhkoahtaumatautien pahenemista ja sairaalahoitoja voidaan ehkäistä interventioilla, kuten asianmukaisella inhaloitavien keuhkoahtaumatautilääkkeiden käytöllä, on välttämätöntä keskittyä keuhkoahtaumatautien hallinnan parantamiseen näille keuhkoahtaumatautia sairastaville maaseudun veteraaneille.
Tavoitteet: Ehdotetussa hankkeessa testataan yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) interventioiden toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta, jotta voidaan vähentää keuhkoahtaumatautien pahenemisriskiä veteraanien keskuudessa. Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavien veteraanien keskuudessa. Kohdistaaksemme suuren riskin väestön keskitymme veteraaneihin, joilla on keskivaikea paheneminen kuluneen vuoden aikana.
Menetelmät: VA Puget Soundin osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Kehitämme ohjelman maaseudun veteraaneille, mutta palvelemme myös kaikkia kriteerit täyttäviä veteraaneja erityisesti näissä alkuvaiheissa Seattlessa sijaitsevalla VA Puget Soundilla. Osallistujille suunnitellaan 9 koulutuskäyntiä 12 viikon aikana, jotka toimitetaan joko henkilökohtaisesti, kliinisen etäterveyden kautta kotiin (CVT-to-Home) tai puhelimitse. Osallistujille tarjotaan ylimääräisiä puheluita vierailujen välillä, jotta he voivat tarkistaa COPD:n itsehallinnon tavoitteensa ja vahvistaa tulevat tapaamisensa. Osallistujia seurataan tässä pilottitutkimuksessa yhteensä 3 kuukautta. Tietoja kerätään tutkimukseen ilmoittautuneiden soveltuvien potilaiden osuudesta, suoritettujen interventiokäyntien määrästä ja tutkimuslomakkeiden täyttömäärästä. Tietojen analysoinnissa tutkitaan, liittyykö interventioon muutoksia tuloksissa, kuten elämänlaadussa tai fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Puolistrukturoidut poistumishaastattelut suoritetaan tutkimuksen lopussa, jossa arvioidaan interventiokomponenttien suunnittelua, teknologian käyttöä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi
- Ilmoittautunut VA:n perusterveydenhuoltoon
- englantia puhuva
- Pääsy puhelimeen
- Kliinisesti vakaa hengitys vähintään 1 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
- Jos saatavilla, keuhkoputkia laajentava spirometria, FEV1/FVC < 0,70 viimeisen 5 vuoden aikana
- ≥ 1 pahenemisvaihe viimeisen vuoden aikana, jota on hoidettu prednisonilla ja/tai antibiooteilla tai hoidettu päihdeosastolla tai sairaalassa
- Mahdollisuus muodostaa yhteys CVT-kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas tai laitoshoidossa
- Raskaus
- Keuhkojen kuntoutusohjelma viimeisen vuoden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti, angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta
- Elinajanodote < 1 vuosi tai parantumaton sairaus.
- Dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Muita fyysiseen toimintaan osallistumiseen liittyviä turvallisuushuolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaan käsitys haastattelujen kautta
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .