- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350799
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Visitas Domiciliares de Agentes Comunitários de Saúde
Visitas domiciliares de DPOC: Apoio em visitas domiciliares de profissionais de saúde comunitários para melhorar o autogerenciamento e melhorar a qualidade de vida entre veteranos rurais com doença pulmonar obstrutiva crônica
Examinamos um programa de Agente Comunitário de Saúde (CHW) para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em Participantes Veteranos. O objetivo deste estudo foi avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção percebida pelos participantes, explorar os resultados de saúde da DPOC dos participantes e reunir informações dos participantes e ACS para informar possíveis melhorias.
Os participantes veteranos inscreveram-se na intervenção de 12 semanas e receberam uma série de visitas domiciliares, por telefone ou por vídeo de 9 ACS. Estas visitas proporcionaram educação e práticas de autogestão de doenças crónicas para melhorar a saúde da DPOC.
Os investigadores examinaram a percepção dos participantes e dos ACS relativamente à intervenção através de entrevistas e inquéritos qualitativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Um terço dos veteranos vive em áreas rurais, e os pacientes rurais são mais propensos a ter doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e os veteranos rurais com DPOC têm um estado de saúde inferior do que os veteranos urbanos. Os pacientes com DPOC geralmente apresentam exacerbações que podem levar a visitas ao pronto-socorro e hospitalizações. Uma vez que as exacerbações e hospitalizações da DPOC podem ser evitadas por intervenções como o uso apropriado de medicamentos inalados para DPOC, é essencial concentrar esforços para melhorar o manejo da DPOC para esses veteranos rurais de alto risco com DPOC.
Objetivos: O projeto proposto testará a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção do Agente Comunitário de Saúde (CHW) para ajudar a reduzir o risco de exacerbações da DPOC entre veteranos. O objetivo geral deste estudo piloto é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção do agente comunitário de saúde para promover a mudança de comportamento de saúde entre veteranos com DPOC. Para atingir uma população de alto risco, focaremos nos veteranos com exacerbações moderadas a graves no ano passado.
Métodos: Os participantes do VA Puget Sound serão inscritos no estudo. Desenvolveremos um programa para atender veteranos rurais, embora também atenderemos todos os veteranos que atendam aos critérios, especialmente nestes estágios iniciais no VA Puget Sound em Seattle. Os participantes serão agendados para 9 visitas educativas ao longo de 12 semanas, que serão realizadas pessoalmente, por meio de um Vídeo Clínico Telessaúde em casa (CVT-to-Home), ou por telefone. Os participantes poderão fazer ligações adicionais entre as visitas para verificar suas metas de autogerenciamento da DPOC e confirmar seus próximos compromissos. Os participantes serão acompanhados por um total de 3 meses neste estudo piloto. Serão coletados dados sobre a proporção de pacientes elegíveis que se inscreveram no estudo, o número de visitas de intervenção concluídas e o preenchimento dos questionários do estudo. A análise dos dados examinará se quaisquer mudanças nos resultados, como qualidade de vida ou atividade física entre o início e o acompanhamento, estão associadas à intervenção. Entrevistas de saída semiestruturadas serão realizadas no final do estudo para avaliar o desenho dos componentes da intervenção, uso da tecnologia, adequação e viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC
- Inscrito na atenção primária VA
- Falando inglês
- Acesso a um telefone
- Respiração clinicamente estável por pelo menos 1 mês antes da inscrição
- Se disponível, espirometria pós-broncodilatador com VEF1/CVF < 0,70 nos últimos 5 anos
- ≥ 1 exacerbação no último ano tratada com prednisona e/ou antibióticos ou tratada no pronto-socorro ou internação hospitalar
- Capacidade de se conectar ao CVT-to-Home
Critério de exclusão:
- Residente em lar de idosos ou institucionalizado
- Gravidez
- Programa de reabilitação pulmonar no último ano
- Hipertensão não controlada, angina ou insuficiência cardíaca
- Expectativa de vida < 1 ano ou doença terminal.
- Demência ou doença psiquiátrica não controlada
- Outras preocupações de segurança ao participar de atividades físicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade, Adequação, Viabilidade
Prazo: um mês pós-intervenção
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Percepção do paciente por meio de entrevistas
|
um mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01741
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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