- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350799
Przewlekła obturacyjna choroba płuc i wizyty domowe pracowników służby zdrowia
Wizyty domowe POChP: Pomoc w zakresie wizyt domowych dla pracowników służby zdrowia w celu usprawnienia samokontroli i poprawy jakości życia wśród weteranów wiejskich cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Zbadaliśmy program pracowników służby zdrowia (CHW) dotyczący przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u weteranów. Celem tego badania była ocena postrzeganej przez uczestników akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji, zbadanie wyników zdrowotnych uczestników POChP oraz zebranie spostrzeżeń od uczestników i pracowników CHW w celu uzyskania informacji o potencjalnych ulepszeniach.
Weterani wzięli udział w 12-tygodniowej interwencji i otrzymali serię 9 wizyt domowych, telefonicznych lub wideo CHW. Wizyty te zapewniły edukację i praktyki samodzielnego leczenia chorób przewlekłych w celu poprawy stanu zdrowia POChP.
Naukowcy zbadali sposób postrzegania interwencji przez uczestnika i CHW za pomocą wywiadów jakościowych i ankiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Jedna trzecia weteranów mieszka na obszarach wiejskich, a pacjenci wiejscy są bardziej narażeni na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), a wiejscy weterani chorzy na POChP mają gorszy stan zdrowia niż weterani mieszkający w miastach. U pacjentów z POChP często występują zaostrzenia, które mogą prowadzić do wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji. Ponieważ zaostrzeniom POChP i hospitalizacjom można zapobiegać poprzez interwencje, takie jak odpowiednie stosowanie wziewnych leków na POChP, niezbędne jest skupienie wysiłków na poprawie leczenia POChP u weteranów wiejskich wysokiego ryzyka chorych na POChP.
Cele: Proponowany projekt przetestuje wykonalność i potencjalną skuteczność interwencji pracownika służby zdrowia (CHW), aby pomóc zmniejszyć ryzyko zaostrzeń POChP wśród weteranów. Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności i akceptowalności interwencji pracownika służby zdrowia w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych wśród weteranów chorych na POChP. Aby dotrzeć do populacji wysokiego ryzyka, skupimy się na weteranach, u których w zeszłym roku wystąpiły umiarkowanie ciężkie zaostrzenia.
Metody: Do badania zostaną włączeni uczestnicy VA Puget Sound. Opracujemy program służący weteranom wiejskim, chociaż będziemy także służyć wszystkim weteranom spełniającym kryteria, szczególnie na tych początkowych etapach, w VA Puget Sound w Seattle. Uczestnicy zostaną zaproszeni na 9 wizyt edukacyjnych w ciągu 12 tygodni, które będą realizowane osobiście, za pośrednictwem klinicznej telezdrowia wideo w domu (CVT-to-Home) lub telefonicznie. Uczestnikom zostanie zaproponowane odbycie dodatkowych rozmów telefonicznych pomiędzy wizytami w celu sprawdzenia swoich celów w zakresie samodzielnego leczenia POChP i potwierdzenia nadchodzących wizyt. Uczestnicy tego badania pilotażowego będą obserwowani łącznie przez 3 miesiące. Zostaną zebrane dane dotyczące odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy zapisali się do badania, liczby odbytych wizyt interwencyjnych i wypełnienia kwestionariuszy badania. Analiza danych pozwoli sprawdzić, czy jakiekolwiek zmiany w wynikach, takich jak jakość życia lub aktywność fizyczna, pomiędzy punktem wyjściowym a okresem obserwacji są powiązane z interwencją. Na końcu badania zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady końcowe w celu oceny projektu elementów interwencji, wykorzystania technologii, stosowności i wykonalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna POChP
- Zapisano do podstawowej opieki zdrowotnej w VA
- mówiący po angielsku
- Dostęp do telefonu
- Oddychanie stabilne klinicznie przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania
- Jeśli to możliwe, spirometria po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela z FEV1/FVC < 0,70 w ciągu ostatnich 5 lat
- ≥ 1 zaostrzenie w ciągu ostatniego roku leczone prednizonem i/lub antybiotykami lub leczone na SOR lub pobyt w szpitalu
- Możliwość połączenia z CVT-to-Home
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec domu opieki lub placówka zinstytucjonalizowana
- Ciąża
- Program rehabilitacji pulmonologicznej w zeszłym roku
- Niekontrolowane nadciśnienie, dławica piersiowa lub niewydolność serca
- Oczekiwana długość życia < 1 rok lub śmiertelna choroba.
- Demencja lub niekontrolowana choroba psychiczna
- Inne kwestie bezpieczeństwa związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, stosowność, wykonalność
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Percepcja pacjenta poprzez wywiady
|
miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .