- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06350799
Kronisk obstruktiv lungsjukdom och hembesök av vårdpersonal
KOL-hembesök: Stöd för hembesök av hälsoarbetare i samhället för att förbättra självförvaltningen och förbättra livskvaliteten bland landsbygdsveteraner med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Vi undersökte ett Community Health Worker-program (CHW) för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos veterandeltagare. Målet med denna studie var att bedöma deltagarnas upplevda acceptans, lämplighet och genomförbarhet av interventionen, utforska deltagarnas KOL-hälsoresultat och samla in insikter från deltagare och CHWs för att informera om potentiella förbättringar.
Veterandeltagare anmälde sig till den 12 veckor långa interventionen och fick en serie av 9 CHW hem-, telefon- eller videobesök. Dessa besök gav utbildning och självhanteringsmetoder för kroniska sjukdomar för att förbättra KOL-hälsan.
Forskarna undersökte deltagarnas och CHW:s uppfattning om interventionen genom kvalitativa intervjuer och undersökningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En tredjedel av veteranerna bor på landsbygden och patienter på landsbygden är mer benägna att ha kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och veteraner på landsbygden med KOL har lägre hälsostatus än stadsveteraner. KOL-patienter har ofta exacerbationer som kan leda till akutbesök och sjukhusvistelser. Eftersom KOL-exacerbationer och sjukhusinläggningar kan förebyggas genom interventioner såsom lämplig användning av inhalerade KOL-mediciner, är det viktigt att fokusera insatserna för att förbättra KOL-hanteringen för dessa högriskveteraner på landsbygden med KOL.
Mål: Det föreslagna projektet kommer att testa genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en insats från Community Health Worker (CHW) för att minska risken för KOL-exacerbationer bland veteraner. Det övergripande målet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett ingripande av hälsoarbetare i samhället för att främja hälsobeteendeförändringar bland veteraner med KOL. För att rikta in oss på en högriskpopulation kommer vi att fokusera på veteraner med måttlig-svåra exacerbationer under det senaste året.
Metoder: Deltagare vid VA Puget Sound kommer att registreras i studien. Vi kommer att utveckla ett program för att tjäna veteraner på landsbygden, men vi kommer också att betjäna alla veteraner som uppfyller kriterierna, särskilt i dessa inledande skeden på VA Puget Sound i Seattle. Deltagarna kommer att vara schemalagda för 9 utbildningsbesök under 12 veckor som kommer att levereras antingen personligen, genom en klinisk video-telehälsa i hemmet (CVT-to-Home), eller via telefon. Deltagarna kommer att erbjudas att ha ytterligare telefonsamtal mellan besöken för att checka in på sina KOL-självhanteringsmål och bekräfta sina kommande möten. Deltagarna kommer att följas under totalt 3 månader i denna pilotstudie. Data om andelen kvalificerade patienter som registrerar sig i studien, antal genomförda interventionsbesök och ifyllande av studiefrågeformulär kommer att samlas in. Dataanalys kommer att undersöka om några förändringar i resultat såsom livskvalitet eller fysisk aktivitet mellan baslinje och uppföljning är associerade med interventionen. Semistrukturerade exitintervjuer kommer att genomföras i slutet av studien för att bedöma utformningen av interventionskomponenter, användning av teknik, lämplighet och genomförbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av KOL
- Inskriven i VA primärvård
- engelsktalande
- Tillgång till telefon
- Kliniskt stabil andning i minst 1 månad före inskrivning
- Om tillgängligt, post-bronkdilaterande spirometri med FEV1/FVC < 0,70 under de senaste 5 åren
- ≥ 1 exacerbation under det senaste året behandlad med prednison och/eller antibiotika eller behandlad på akutmottagningen eller stanna på sjukhus
- Möjlighet att ansluta till CVT-to-Home
Exklusions kriterier:
- Boende på äldreboende eller institutionaliserad
- Graviditet
- Lungrehabiliteringsprogram under det senaste året
- Okontrollerad hypertoni, angina eller hjärtsvikt
- Förväntad livslängd < 1 år eller dödlig sjukdom.
- Demens eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- Andra säkerhetsproblem med att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans, lämplighet, genomförbarhet
Tidsram: en månad efter intervention
|
Patientuppfattning genom intervjuer
|
en månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01741
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .