- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350799
Maladie pulmonaire obstructive chronique et visites à domicile des agents de santé communautaire
Visites à domicile pour la MPOC : soutien aux visites à domicile d'un agent de santé communautaire pour améliorer l'autogestion et la qualité de vie des vétérans ruraux atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Nous avons examiné un programme d'agents de santé communautaire (ASC) pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez les participants vétérans. Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité perçues par les participants de l'intervention, d'explorer les résultats de santé des participants en matière de BPCO et de recueillir les informations des participants et des ASC pour éclairer les améliorations potentielles.
Les participants vétérans se sont inscrits à l'intervention de 12 semaines et ont reçu une série de 9 visites à domicile, par téléphone ou par vidéo d'ASC. Ces visites ont fourni des pratiques d'éducation et d'autogestion des maladies chroniques pour améliorer la santé de la MPOC.
Les chercheurs ont examiné la perception des participants et des ASC de l'intervention au moyen d'entretiens et d'enquêtes qualitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Un tiers des vétérans vivent dans des zones rurales, et les patients ruraux sont plus susceptibles de souffrir de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les vétérans ruraux atteints de MPOC ont un état de santé inférieur à celui des vétérans urbains. Les patients atteints de BPCO subissent souvent des exacerbations qui peuvent entraîner des visites aux urgences et des hospitalisations. Étant donné que les exacerbations et les hospitalisations de la BPCO peuvent être évitées par des interventions telles que l'utilisation appropriée de médicaments inhalés contre la BPCO, il est essentiel de concentrer les efforts pour améliorer la prise en charge de la BPCO chez ces vétérans ruraux à haut risque atteints de BPCO.
Objectifs : Le projet proposé testera la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention d'un agent de santé communautaire (ASC) pour aider à réduire le risque d'exacerbations de BPCO chez les vétérans. L'objectif global de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'un agent de santé communautaire pour promouvoir un changement de comportement en matière de santé chez les vétérans atteints de BPCO. Pour cibler une population à haut risque, nous nous concentrerons sur les vétérans ayant subi des exacerbations modérées à sévères au cours de la dernière année.
Méthodes : Les participants du VA Puget Sound seront inscrits à l'étude. Nous développerons un programme pour servir les vétérans ruraux, mais nous servirons également tous les vétérans répondant aux critères, en particulier dans ces étapes initiales au VA Puget Sound à Seattle. Les participants seront programmés pour 9 visites éducatives sur 12 semaines qui seront dispensées soit en personne, via une télésanté vidéo clinique à domicile (CVT-to-Home), soit par téléphone. Les participants se verront proposer de recevoir des appels téléphoniques supplémentaires entre les visites pour vérifier leurs objectifs d'autogestion de la BPCO et confirmer leurs prochains rendez-vous. Les participants seront suivis pendant un total de 3 mois dans cette étude pilote. Les données sur la proportion de patients éligibles qui s'inscrivent à l'étude, le nombre de visites d'intervention effectuées et l'achèvement des questionnaires d'étude seront collectés. L'analyse des données examinera si des changements dans les résultats tels que la qualité de vie ou l'activité physique entre le départ et le suivi sont associés à l'intervention. Des entretiens de sortie semi-structurés seront menés à la fin de l'étude pour évaluer la conception des composantes de l'intervention, l'utilisation de la technologie, la pertinence et la faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la BPCO
- Inscrit aux soins primaires VA
- anglophone
- Accès à un téléphone
- Respiration cliniquement stable pendant au moins 1 mois avant l'inscription
- Si disponible, spirométrie post-bronchodilatatrice avec VEMS/CVF < 0,70 au cours des 5 dernières années
- ≥ 1 exacerbation au cours de la dernière année traitée avec de la prednisone et/ou des antibiotiques ou traitée aux urgences ou séjour à l'hôpital
- Possibilité de se connecter à CVT-to-Home
Critère d'exclusion:
- Résident d’une maison de retraite ou institutionnalisé
- Grossesse
- Programme de réadaptation pulmonaire au cours de la dernière année
- Hypertension artérielle, angine ou insuffisance cardiaque incontrôlée
- Espérance de vie < 1 an ou maladie en phase terminale.
- Démence ou maladie psychiatrique incontrôlée
- Autres problèmes de sécurité liés à la participation à une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité, pertinence, faisabilité
Délai: un mois après l'intervention
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Perception des patients à travers les entretiens
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un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01741
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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