- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06350799
Malattia polmonare cronica ostruttiva e visite domiciliari dell'operatore sanitario comunitario
Visite a domicilio per la BPCO: visite a domicilio di un operatore sanitario comunitario per migliorare l'autogestione e la qualità della vita tra i veterani rurali affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica
Abbiamo esaminato un programma di Community Health Worker (CHW) per la malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) nei partecipanti veterani. L'obiettivo di questo studio era valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità percepite dai partecipanti dell'intervento, esplorare i risultati sulla salute della BPCO dei partecipanti e raccogliere informazioni dai partecipanti e dagli operatori sanitari per informare potenziali miglioramenti.
I partecipanti veterani si sono iscritti all'intervento di 12 settimane e hanno ricevuto una serie di 9 visite CHW a domicilio, telefoniche o video. Queste visite hanno fornito informazioni e pratiche di autogestione delle malattie croniche per migliorare la salute della BPCO.
I ricercatori hanno esaminato la percezione dell’intervento da parte dei partecipanti e degli operatori sanitari attraverso interviste e sondaggi qualitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: un terzo dei veterani vive in aree rurali e i pazienti rurali hanno maggiori probabilità di avere una malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e i veterani rurali con BPCO hanno uno stato di salute inferiore rispetto ai veterani urbani. I pazienti con BPCO spesso presentano riacutizzazioni che possono portare a visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri. Poiché le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri della BPCO possono essere prevenuti con interventi come l’uso appropriato di farmaci per la BPCO inalatori, è essenziale concentrare gli sforzi per migliorare la gestione della BPCO per questi veterani rurali ad alto rischio affetti da BPCO.
Obiettivi: il progetto proposto metterà alla prova la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento di un operatore sanitario comunitario (CHW) per contribuire a ridurre il rischio di riacutizzazioni della BPCO tra i veterani. L’obiettivo generale di questo studio pilota è determinare la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento di un operatore sanitario di comunità per promuovere il cambiamento del comportamento sanitario tra i veterani con BPCO. Per rivolgerci a una popolazione ad alto rischio, ci concentreremo sui veterani con riacutizzazioni moderate-gravi nell’ultimo anno.
Metodi: I partecipanti al VA Puget Sound saranno arruolati nello studio. Svilupperemo un programma per servire i veterani rurali, ma serviremo anche tutti i veterani che soddisfano i criteri, in particolare in queste fasi iniziali al VA Puget Sound di Seattle. Ai partecipanti verranno programmate 9 visite educative nell'arco di 12 settimane che verranno fornite di persona, tramite una telemedicina video clinica a domicilio (CVT-to-Home) o per telefono. Ai partecipanti verrà offerto di effettuare ulteriori telefonate tra una visita e l'altra per verificare i propri obiettivi di autogestione della BPCO e confermare i loro prossimi appuntamenti. I partecipanti saranno seguiti per un totale di 3 mesi in questo studio pilota. Verranno raccolti dati sulla percentuale di pazienti idonei che si arruolano nello studio, sul numero di visite di intervento completate e sul completamento dei questionari di studio. L'analisi dei dati esaminerà se eventuali cambiamenti nei risultati come la qualità della vita o l'attività fisica tra il basale e il follow-up sono associati all'intervento. Alla fine dello studio verranno condotte interviste di uscita semi-strutturate per valutare la progettazione delle componenti dell'intervento, l'uso della tecnologia, l'adeguatezza e la fattibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della BPCO
- Iscritto alle cure primarie VA
- parlando inglese
- Accesso a un telefono
- Respirazione clinicamente stabile per almeno 1 mese prima dell'arruolamento
- Se disponibile, spirometria post-broncodilatatrice con FEV1/FVC < 0,70 negli ultimi 5 anni
- ≥ 1 riacutizzazione nell'ultimo anno trattata con prednisone e/o antibiotici o trattata in pronto soccorso o degenza in ospedale
- Possibilità di connettersi a CVT-to-Home
Criteri di esclusione:
- Residente in casa di cura o istituzionalizzato
- Gravidanza
- Programma di riabilitazione polmonare nell'ultimo anno
- Ipertensione incontrollata, angina o insufficienza cardiaca
- Aspettativa di vita < 1 anno o malattia terminale.
- Demenza o malattia psichiatrica incontrollata
- Altri problemi di sicurezza legati alla partecipazione all’attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
Percezione del paziente attraverso le interviste
|
un mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su BPCO
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