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Malattia polmonare cronica ostruttiva e visite domiciliari dell'operatore sanitario comunitario

4 aprile 2024 aggiornato da: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System

Visite a domicilio per la BPCO: visite a domicilio di un operatore sanitario comunitario per migliorare l'autogestione e la qualità della vita tra i veterani rurali affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica

Abbiamo esaminato un programma di Community Health Worker (CHW) per la malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) nei partecipanti veterani. L'obiettivo di questo studio era valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità percepite dai partecipanti dell'intervento, esplorare i risultati sulla salute della BPCO dei partecipanti e raccogliere informazioni dai partecipanti e dagli operatori sanitari per informare potenziali miglioramenti.

I partecipanti veterani si sono iscritti all'intervento di 12 settimane e hanno ricevuto una serie di 9 visite CHW a domicilio, telefoniche o video. Queste visite hanno fornito informazioni e pratiche di autogestione delle malattie croniche per migliorare la salute della BPCO.

I ricercatori hanno esaminato la percezione dell’intervento da parte dei partecipanti e degli operatori sanitari attraverso interviste e sondaggi qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background: un terzo dei veterani vive in aree rurali e i pazienti rurali hanno maggiori probabilità di avere una malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e i veterani rurali con BPCO hanno uno stato di salute inferiore rispetto ai veterani urbani. I pazienti con BPCO spesso presentano riacutizzazioni che possono portare a visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri. Poiché le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri della BPCO possono essere prevenuti con interventi come l’uso appropriato di farmaci per la BPCO inalatori, è essenziale concentrare gli sforzi per migliorare la gestione della BPCO per questi veterani rurali ad alto rischio affetti da BPCO.

Obiettivi: il progetto proposto metterà alla prova la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento di un operatore sanitario comunitario (CHW) per contribuire a ridurre il rischio di riacutizzazioni della BPCO tra i veterani. L’obiettivo generale di questo studio pilota è determinare la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento di un operatore sanitario di comunità per promuovere il cambiamento del comportamento sanitario tra i veterani con BPCO. Per rivolgerci a una popolazione ad alto rischio, ci concentreremo sui veterani con riacutizzazioni moderate-gravi nell’ultimo anno.

Metodi: I partecipanti al VA Puget Sound saranno arruolati nello studio. Svilupperemo un programma per servire i veterani rurali, ma serviremo anche tutti i veterani che soddisfano i criteri, in particolare in queste fasi iniziali al VA Puget Sound di Seattle. Ai partecipanti verranno programmate 9 visite educative nell'arco di 12 settimane che verranno fornite di persona, tramite una telemedicina video clinica a domicilio (CVT-to-Home) o per telefono. Ai partecipanti verrà offerto di effettuare ulteriori telefonate tra una visita e l'altra per verificare i propri obiettivi di autogestione della BPCO e confermare i loro prossimi appuntamenti. I partecipanti saranno seguiti per un totale di 3 mesi in questo studio pilota. Verranno raccolti dati sulla percentuale di pazienti idonei che si arruolano nello studio, sul numero di visite di intervento completate e sul completamento dei questionari di studio. L'analisi dei dati esaminerà se eventuali cambiamenti nei risultati come la qualità della vita o l'attività fisica tra il basale e il follow-up sono associati all'intervento. Alla fine dello studio verranno condotte interviste di uscita semi-strutturate per valutare la progettazione delle componenti dell'intervento, l'uso della tecnologia, l'adeguatezza e la fattibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti reclutati per questo studio saranno veterani con BPCO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della BPCO
  • Iscritto alle cure primarie VA
  • parlando inglese
  • Accesso a un telefono
  • Respirazione clinicamente stabile per almeno 1 mese prima dell'arruolamento
  • Se disponibile, spirometria post-broncodilatatrice con FEV1/FVC < 0,70 negli ultimi 5 anni
  • ≥ 1 riacutizzazione nell'ultimo anno trattata con prednisone e/o antibiotici o trattata in pronto soccorso o degenza in ospedale
  • Possibilità di connettersi a CVT-to-Home

Criteri di esclusione:

  • Residente in casa di cura o istituzionalizzato
  • Gravidanza
  • Programma di riabilitazione polmonare nell'ultimo anno
  • Ipertensione incontrollata, angina o insufficienza cardiaca
  • Aspettativa di vita < 1 anno o malattia terminale.
  • Demenza o malattia psichiatrica incontrollata
  • Altri problemi di sicurezza legati alla partecipazione all’attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Percezione del paziente attraverso le interviste
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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