外傷性疼痛における鼻腔内鎮痛と静脈内鎮痛の時間コスト
2025年1月28日 更新者：Robert Weenink、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
急性外傷性疼痛の病院前治療は軍事演習では一般的です。 鎮痛剤は通常、静脈内（IV）投与されます。 民間の病院前環境からの調査によると、IV アクセスの取得は困難で時間がかかり、治療の開始が遅れる可能性があります。 たとえば戦闘環境など、軍の病院前環境で点滴アクセスを取得するための課題はさらに大きくなります。 ただし、これは評価されていません。
現在のガイドラインでは、鎮痛剤の代替投与経路、例えば鼻腔内 (IN) 投与も提供しています。 IN 投与は、迅速かつ簡単で効果的な投与経路です。 この研究は、模擬軍事病院前環境において、急性外傷性疼痛患者に対する鎮痛剤の IN 投与が IV 投与と比較して迅速であり、医療従事者の満足度の向上につながるかどうかを検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105AZ
- Amsterdam UMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 病院前の外傷ケアに関する（シミュレーション）訓練に参加する海軍看護師全員。
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Ⅳファースト
このグループの被験者は、最初のシナリオでは静脈内投与を使用し、2 番目のシナリオでは鼻腔内投与を使用するように指示されます。
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鎮痛剤は静脈内に投与されます。
鎮痛剤はアトマイザーを使用して鼻腔内に投与されます。
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他の：一番で
このグループの被験者は、最初のシナリオでは鼻腔内投与を使用し、2 番目のシナリオでは静脈内投与を使用するように指示されます。
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鎮痛剤は静脈内に投与されます。
鎮痛剤はアトマイザーを使用して鼻腔内に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤投与に要する時間（分）
時間枠：シミュレーション トレーニング中 (5 分未満と予想)
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時間間隔は、医療提供者が最初に必要なアイテムを入手したときに開始されます（例:
止血帯、鼻アトマイザー、アンプル）を薬袋から取り出します。
時間間隔は、鎮痛剤の投与が完了すると終了する。
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シミュレーション トレーニング中 (5 分未満と予想)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現場で費やした合計時間 (分)
時間枠：シミュレーション トレーニング中 (10 分未満と予想)
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時間間隔は、医療提供者が患者の元に到着したときに始まります。
鎮痛剤が投与され、使用された材料が廃棄された時点で、時間間隔は終了します。
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シミュレーション トレーニング中 (10 分未満と予想)
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IVアクセスを取得するのに必要な時間
時間枠：シミュレーション トレーニング中 (5 分未満と予想)
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時間間隔は、医療提供者が最初に必要なアイテムを入手したときに開始されます（例:
止血帯またはアルコールワイプ）を薬袋から取り出します。
時間間隔は、IV カテーテルがテープで固定されるかフラッシュされる (どちらか最後に来る方) ときに終了します。
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シミュレーション トレーニング中 (5 分未満と予想)
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IN投与の準備に必要な時間
時間枠：シミュレーション トレーニング中 (0.5 分未満と予想)
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時間間隔は、医療提供者が鼻用アトマイザーを掴んだときに始まります。
時間間隔は、鼻用アトマイザーがシリンジに配置されたときに終了します。
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シミュレーション トレーニング中 (0.5 分未満と予想)
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使用された投与経路に関する海軍看護師の満足度。
時間枠：模擬訓練終了直後
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これは 0 ～ 10 のリッカート スケールで評価され、0 は「非常に満足できない」を表し、10 は「非常に満足できる」を表します。
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模擬訓練終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Markus W Hollmann, PhD、Amsterdam UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (実際)
2024年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。