Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časové náklady intranazální versus intravenózní analgezie u traumatické bolesti

28. ledna 2025 aktualizováno: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Přednemocniční léčba akutní traumatické bolesti je ve vojenské praxi běžná. Analgetika se obvykle podávají intravenózně (IV). Výzkum z civilního přednemocničního prostředí ukazuje, že získání IV přístupu může být obtížné a časově náročné, což oddaluje nástup léčby. Výzvy pro získání IV přístupu ve vojenském přednemocničním prostředí jsou ještě větší, například v bojových prostředích. To však nebylo posouzeno.

Současné pokyny také nabízejí alternativní způsoby podání analgetik, například intranazální (IN) podání. IN podávání je rychlý, snadný a účinný způsob podávání. Tato studie zjišťuje, zda je IN podávání analgezie rychlejší a vede ke zvýšené spokojenosti poskytovatelů zdravotní péče ve srovnání s IV podáváním u pacientů s akutní traumatickou bolestí v simulovaném vojenském přednemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny námořní sestry navštěvující (simulační) školení o přednemocniční traumatologické péči.

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nejprve IV
Subjekty v této skupině budou instruovány, aby použili intravenózní podání v prvním scénáři a použili intranazální podání ve druhém scénáři.
Jiný: Intravenózní podání
Analgetika se podává intravenózně.
Jiný: Intranazální podání
Analgezie se podává intranazálně pomocí atomizéru.
Jiný: Zaprvé
Subjekty v této skupině budou instruovány, aby v prvním scénáři použili intranazální podání a ve druhém scénáři použili intravenózní podání.
Jiný: Intravenózní podání
Analgetika se podává intravenózně.
Jiný: Intranazální podání
Analgezie se podává intranazálně pomocí atomizéru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k podání analgetika (minuty)
Časové okno: Během simulačního tréninku (očekává se <5 minut)
Časový interval začíná, když poskytovatel zdravotní péče vezme první požadovanou položku (např. turniket, nosní atomizér, ampule) z lékovky. Časový interval končí po ukončení podání analgetika.
Během simulačního tréninku (očekává se <5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas strávený na scéně (minuty)
Časové okno: Během simulačního tréninku (očekává se <10 minut)
Časový interval začíná okamžikem příjezdu poskytovatele zdravotní péče k pacientovi. Časový interval končí po podání analgezie a likvidaci použitého materiálu.
Během simulačního tréninku (očekává se <10 minut)
Čas potřebný pro získání IV přístupu
Časové okno: Během simulačního tréninku (očekává se <5 minut)
Časový interval začíná, když poskytovatel zdravotní péče vezme první požadovanou položku (např. turniket nebo alkoholový ubrousek) z lékovky. Časový interval končí, když je IV katétr přelepen nebo propláchnut (podle toho, co nastane jako poslední).
Během simulačního tréninku (očekává se <5 minut)
Časová náročnost přípravy IN administrace
Časové okno: Během simulačního tréninku (očekává se <0,5 minuty)
Časový interval začíná, když poskytovatel zdravotní péče uchopí nosní atomizér. Časový interval končí, když je nosní atomizér umístěn na stříkačku.
Během simulačního tréninku (očekává se <0,5 minuty)
Spokojenost námořní sestry ohledně použitého způsobu podání.
Časové okno: Přímo po ukončení simulačního výcviku
Toto je hodnoceno na Likertově stupnici 0-10, kde 0 znamená „mimořádně neuspokojivé“ a 10 znamená „mimořádně uspokojivé“
Přímo po ukončení simulačního výcviku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INIV2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní podání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit