Custo de tempo da analgesia intranasal versus intravenosa na dor traumática
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O tratamento pré-hospitalar da dor traumática aguda é comum na prática militar. Os analgésicos são geralmente administrados por via intravenosa (IV). Pesquisas realizadas no ambiente pré-hospitalar civil mostram que a obtenção de acesso intravenoso pode ser difícil e demorada, atrasando o início do tratamento. Os desafios para obter acesso intravenoso no ambiente pré-hospitalar militar são ainda maiores, por exemplo, em ambientes de combate. No entanto, isso não foi avaliado.
As diretrizes atuais também oferecem vias alternativas de administração de analgésicos, por exemplo, administração intranasal (IN). A administração IN é uma via de administração rápida, fácil e eficaz. Este estudo determina se a administração IN de analgesia é mais rápida e leva ao aumento da satisfação do profissional de saúde em comparação à administração IV em pacientes com dor traumática aguda em um ambiente pré-hospitalar militar simulado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os enfermeiros da Marinha participando de treinamento (de simulação) sobre atendimento pré-hospitalar ao trauma.
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IV primeiro
Os indivíduos deste grupo serão instruídos a usar administração intravenosa no primeiro cenário e usar administração intranasal no segundo cenário.
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A analgesia é administrada por via intravenosa.
A analgesia é administrada por via intranasal usando um atomizador.
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Outro: Primeiramente
Os indivíduos deste grupo serão instruídos a usar administração intranasal no primeiro cenário e usar administração intravenosa no segundo cenário.
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A analgesia é administrada por via intravenosa.
A analgesia é administrada por via intranasal usando um atomizador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para administração do analgésico (minutos)
Prazo: Durante o treinamento de simulação (esperado <5 minutos)
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O intervalo de tempo começa quando o profissional de saúde pega o primeiro item necessário (por exemplo,
torniquete, atomizador nasal, ampola) da bolsa de remédios.
O intervalo de tempo termina após a administração completa do analgésico.
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Durante o treinamento de simulação (esperado <5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total gasto na cena (minutos)
Prazo: Durante o treinamento de simulação (esperado <10 minutos)
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O intervalo de tempo começa quando o profissional de saúde chega ao paciente.
O intervalo de tempo termina quando a analgesia for administrada e os materiais usados forem descartados.
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Durante o treinamento de simulação (esperado <10 minutos)
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Tempo necessário para obter acesso IV
Prazo: Durante o treinamento de simulação (esperado <5 minutos)
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O intervalo de tempo começa quando o profissional de saúde pega o primeiro item necessário (por exemplo,
torniquete ou lenço com álcool) da bolsa de remédios.
O intervalo de tempo termina quando o cateter intravenoso tiver sido colado ou lavado (o que ocorrer por último).
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Durante o treinamento de simulação (esperado <5 minutos)
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Tempo necessário para preparar a administração IN
Prazo: Durante o treinamento de simulação (esperado <0,5 minuto)
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O intervalo de tempo começa quando o profissional de saúde pega o atomizador nasal.
O intervalo de tempo termina quando o atomizador nasal é colocado na seringa.
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Durante o treinamento de simulação (esperado <0,5 minuto)
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Satisfação do enfermeiro da Marinha quanto à via de administração utilizada.
Prazo: Diretamente após a conclusão do treinamento de simulação
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Isso é avaliado em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 representa “extremamente insatisfatório” e 10 representa “extremamente satisfatório”.
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Diretamente após a conclusão do treinamento de simulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INIV2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .